標(biāo)準(zhǔn)缺失成中藥國(guó)際化攔路虎

　　作為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要分支，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來(lái)發(fā)展迅猛，但中藥行業(yè)在走出國(guó)門，擴(kuò)展海外市場(chǎng)的道路上卻屢遭坎坷。據(jù)報(bào)道，英國(guó)藥物管理局宣布從2014年4月30日起嚴(yán)禁未經(jīng)許可的中草藥成品在英國(guó)診所和市場(chǎng)銷售，而至今沒(méi)有一種中草藥制品獲英國(guó)官方許可。這對(duì)于中藥的海外推廣和國(guó)際化無(wú)疑是個(gè)新的打擊。

　　國(guó)際化曾被視為中藥產(chǎn)業(yè)脫困突圍的一條路徑。傳統(tǒng)中藥有采用自然藥物、更強(qiáng)保健預(yù)防等特點(diǎn)，符合國(guó)際上新興的消費(fèi)習(xí)慣，因而曾被寄予厚望。然而中藥國(guó)際化的效果并不佳，占據(jù)國(guó)際市場(chǎng)的份額很低。

　　“我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平仍然偏低，研發(fā)投入嚴(yán)重不足，仿、改制品種泛濫以及缺乏標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等已成為主要制約瓶頸。由于缺少受市場(chǎng)認(rèn)可的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，中醫(yī)藥在國(guó)際市場(chǎng)上仍處于尷尬地位，身份難以合法化，難以在國(guó)際市場(chǎng)上成為主流”。中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究部經(jīng)理郭凡禮在接受記者采訪時(shí)說(shuō)道。

　　那造成我國(guó)中藥行業(yè)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)屢屢受阻的原因有哪些？郭凡禮表示：首先，是制度上的問(wèn)題，由于缺少中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，中藥以西藥標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量，這在根本上就限制了中藥的發(fā)展。其次，我國(guó)屢屢曝光中藥藥品“質(zhì)量門”事件，使得國(guó)際市場(chǎng)對(duì)我國(guó)中藥的認(rèn)可度降低，市場(chǎng)需求大幅萎縮。

　　中藥的國(guó)際化之路一直走得不是很順暢。由于缺乏完善明確的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，在中藥材的加工中一直存在諸多不合理的環(huán)節(jié)，造成了假劣藥材甚至“毒藥材”，給我國(guó)的中藥形象帶來(lái)惡劣的影響。

　　就目前而言，中藥標(biāo)準(zhǔn)體系的缺失一直是制約中藥行業(yè)發(fā)展的重要因素。尤其在半成品加工環(huán)節(jié)，無(wú)法通過(guò)準(zhǔn)確的檢驗(yàn)指標(biāo)來(lái)確定有效成分的含量。目前，中藥的主要檢測(cè)方法還是依賴人工檢測(cè)，就是有經(jīng)驗(yàn)的專家通過(guò)觀察、品嘗等辦法判斷原材料的好壞，至于有毒添加物，更是沒(méi)有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和成熟的檢測(cè)辦法。此外，中藥行業(yè)要開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，中藥就要融入西方的醫(yī)藥體系，尤其要適應(yīng)其在從實(shí)驗(yàn)論證到具體應(yīng)用都充滿量化、具體化標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣時(shí)，便會(huì)遭遇文化差異。

　　不過(guò)，中藥標(biāo)準(zhǔn)體系的建立，也不是一件容易的事情。郭凡禮表示，傳統(tǒng)中藥復(fù)方成分不明，因此給中藥復(fù)方的質(zhì)量控制、作用機(jī)制研究帶來(lái)極大的困難；中藥的藥效、毒理、制劑等也無(wú)法向現(xiàn)代化學(xué)藥看齊。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，原先是把一些藥材按照比例配在一起，但要按照中藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，就需要先提取這些藥材中產(chǎn)生作用的物質(zhì)，再把這些物質(zhì)按照規(guī)定的比例融合在一起。制定中藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)先決條件是要分析每種藥材提取的各種物質(zhì)并進(jìn)行分門別類。

　　除了標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)，中藥企業(yè)的自律也同樣重要。此前，出現(xiàn)很多關(guān)于我國(guó)中藥原材料參雜有毒物質(zhì)的報(bào)道，給我國(guó)中藥企業(yè)敲響了警鐘。中藥安全問(wèn)題已不止影響其國(guó)際化，而是與基本民生息息相關(guān)。中藥企業(yè)不能以“傳統(tǒng)文化”為名來(lái)要求消費(fèi)者的忠誠(chéng)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不會(huì)對(duì)任何所謂的“國(guó)粹”手下留情。

　　郭凡禮認(rèn)為，要想成功打入國(guó)際市場(chǎng)，前提是中藥產(chǎn)業(yè)在我國(guó)已經(jīng)步入成熟階段，而目前中藥產(chǎn)業(yè)在我國(guó)的發(fā)展依然存在諸多問(wèn)題，包括藥品質(zhì)量安全、原材料質(zhì)量安全、藥品流通等問(wèn)題。只有盡快出臺(tái)各項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化，才能為中藥走出國(guó)門打下夯實(shí)的基礎(chǔ)。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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