國(guó)際市場(chǎng)動(dòng)態(tài):全球醫(yī)藥市場(chǎng)的新形勢(shì)


時(shí)間:2013-12-06





  在全球化的今天我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)不僅僅面臨著國(guó)內(nèi)同行的激烈競(jìng)爭(zhēng),同時(shí)也面臨著來(lái)自發(fā)達(dá)國(guó)家,包括一些發(fā)展中國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)的沖擊。如何應(yīng)對(duì)國(guó)際化的競(jìng)爭(zhēng),我想,對(duì)于我們醫(yī)藥界每位同仁來(lái)講既是一個(gè)老話題,又永遠(yuǎn)是一個(gè)不斷變化的新挑戰(zhàn)。近年來(lái)全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)出現(xiàn)了一些新形勢(shì),呈現(xiàn)了一些新特點(diǎn),這對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行國(guó)際化經(jīng)營(yíng)形成了挑戰(zhàn),同時(shí)也帶來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。
  

  首先全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)格局出現(xiàn)了一些新的變化,增長(zhǎng)來(lái)源從歐美國(guó)家逐步向新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移。2010年全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)8800億元,預(yù)計(jì)2013年將超過(guò)一萬(wàn)億,今后五年全球醫(yī)藥銷(xiāo)售將保持3%到6%全球增長(zhǎng)。新興國(guó)家藥品快速增長(zhǎng)將吸引跨國(guó)藥企從初級(jí)研發(fā)業(yè)務(wù),過(guò)渡到研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售完整產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)上來(lái),強(qiáng)化新興市場(chǎng)爭(zhēng)奪能力。
  

  其次生物技術(shù)革命為新藥研發(fā)帶來(lái)全新的視角,全球醫(yī)藥市場(chǎng)創(chuàng)新正逐步從小分子生物藥轉(zhuǎn)向到大分子生物藥,生物醫(yī)藥在全球市場(chǎng)從2006年13%攀升至2010年17%,全球已有100多個(gè)生物技術(shù)藥物上市,有400多個(gè)品種可能完成臨床研究投放市場(chǎng),生物技術(shù)藥品銷(xiāo)售收入已連續(xù)多年保持15%以上增速,預(yù)計(jì)2020年生物技術(shù)藥品占全部藥品銷(xiāo)售收入三分之一。隨著醫(yī)藥發(fā)達(dá)國(guó)家專(zhuān)利藥物的陸續(xù)到期,仿制藥出現(xiàn)了重大的反機(jī)遇,數(shù)據(jù)顯示未來(lái)五年全球?qū)⒂?30多個(gè)專(zhuān)利藥物陸續(xù)到期,總銷(xiāo)售額在一千億美元以上。隨著專(zhuān)利藥專(zhuān)利的到期,專(zhuān)利藥價(jià)格會(huì)下降30%至60%。目前我國(guó)已是全球最大的原研藥生產(chǎn)國(guó),制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和調(diào)整機(jī)遇盡在眼前。全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移呈現(xiàn)新趨勢(shì),上個(gè)世紀(jì)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,更多體現(xiàn)在大中原研藥和特色原研藥生產(chǎn),進(jìn)入二十一世紀(jì)以來(lái),隨著研發(fā)成本的提高,越來(lái)越多跨國(guó)藥企選擇研發(fā)外包和制劑外包。隨著我國(guó)制藥工業(yè)發(fā)展,越來(lái)越多制藥企業(yè)通過(guò)FDA的GMP認(rèn)證,制劑藥品生產(chǎn)向中國(guó)轉(zhuǎn)移是未來(lái)大趨勢(shì)。全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移大趨勢(shì)下,中國(guó)企業(yè)有望進(jìn)入全球藥品生產(chǎn)中心,以及研發(fā)外包中心。國(guó)際化大市場(chǎng)初步形成,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,仿制藥生物技術(shù)藥物迅猛發(fā)展,必將大大提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口,以及產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)市場(chǎng)資本國(guó)際化進(jìn)程,也將為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)縮小與世界先進(jìn)水平差距提供良好的機(jī)遇。
  

  我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)過(guò)多年努力取得一定成績(jī),在某些細(xì)分領(lǐng)域也具備一定競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),必須清醒的認(rèn)識(shí)到我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化進(jìn)程仍是步履艱難,仍然存在較多的問(wèn)題和不足。中國(guó)藥企近十年來(lái)取得大幅度發(fā)展,在國(guó)際化進(jìn)程,特別是主流發(fā)達(dá)國(guó)家制劑市場(chǎng)開(kāi)拓方面我們尚處于初級(jí)階段。主要表現(xiàn)在產(chǎn)品海外業(yè)務(wù)對(duì)藥企總體業(yè)務(wù)規(guī)模貢獻(xiàn)有限,印度最大制藥公司朗伯西實(shí)驗(yàn)室海外市場(chǎng)占銷(xiāo)售額72%。企業(yè)規(guī)模小,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力較弱,研發(fā)服務(wù)嚴(yán)重不足,中藥缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),中藥產(chǎn)品很難突破華人圈。西藥仿制藥產(chǎn)品尚未形成規(guī)模。隨著國(guó)內(nèi)原材料和勞動(dòng)力上漲帶來(lái)的成本提高,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上的成本優(yōu)勢(shì)正在逐步喪失。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)成為中國(guó)制藥企業(yè)國(guó)際化重要制約因素,整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)格局中呈現(xiàn)出碎片化、初級(jí)化、核心競(jìng)爭(zhēng)力不足等明顯的特征。制劑國(guó)際化方面,核心關(guān)鍵還是在于標(biāo)準(zhǔn)突破和商業(yè)化運(yùn)作能力,標(biāo)準(zhǔn)化突破方面,我國(guó)藥企表現(xiàn)是可圈可點(diǎn)的。目前國(guó)內(nèi)有超過(guò)20家藥企和制劑產(chǎn)品,通過(guò)了美國(guó)FDA和歐盟的認(rèn)證,不過(guò)產(chǎn)品能夠從數(shù)量,還是從結(jié)構(gòu)方面都存在單一化問(wèn)題,需要在未來(lái)逐步解決。除此以外人才、文化和理念沖突,也是企業(yè)從產(chǎn)品職稱(chēng)之外,海外商業(yè)化運(yùn)作主要障礙,一些國(guó)內(nèi)藥企已經(jīng)開(kāi)始突破雇傭當(dāng)?shù)貑T工的方式。當(dāng)?shù)貑T工其實(shí)還是以華人,特別是海外留學(xué)生為主,對(duì)主流市場(chǎng)把控比較有限,二是運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)和管控中心仍設(shè)置在中國(guó)。企業(yè)內(nèi)部存在內(nèi)部交易和溝通成本,間接影響了企業(yè)海外運(yùn)作的效率的成功性。
  

  印度通過(guò)國(guó)家扶持加大研發(fā)投入,積極開(kāi)展生產(chǎn)的海外認(rèn)證,以及產(chǎn)品的海外輻射,包括承接跨國(guó)企業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)外包,以及海外并購(gòu)。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化發(fā)展主要兩個(gè)方面考慮因素,一方面是市場(chǎng)需求,為了增加企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)中的份額,另一方面是技術(shù)追求,為了獲得技術(shù),結(jié)合印度藥企經(jīng)驗(yàn)和我們實(shí)際情況,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)可以通過(guò)出口許可獲取生產(chǎn),以及合資合作投資并購(gòu)成立海外合資或全資公司等方式進(jìn)行國(guó)際化。從大的方向看我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化的模式和路徑主要還是通過(guò)承接跨國(guó)公司生產(chǎn)和研發(fā)外包,與跨國(guó)企業(yè)合資合作。承接外包業(yè)務(wù),融入國(guó)際化產(chǎn)業(yè)鏈。由于我國(guó)在研發(fā)成本,尤其是臨床階段研發(fā)成本較為低廉,同時(shí)又大批受過(guò)歐美教育的人才,基礎(chǔ)研究,研發(fā)基礎(chǔ)日益提高,知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)也日趨規(guī)范。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)充分利用全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移良好契機(jī),通過(guò)承接生產(chǎn)、研發(fā)外包等形式參與到全球生產(chǎn)創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)當(dāng)中。廣泛和深入?yún)⑴c國(guó)際分工協(xié)作獲得技術(shù),國(guó)際化管理和運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的積累,融入全球醫(yī)藥行業(yè)加快我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化發(fā)展。通過(guò)與跨國(guó)藥企合資合作借船出海,營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),產(chǎn)品和軟件,知識(shí)產(chǎn)權(quán),運(yùn)作經(jīng)驗(yàn),選擇與跨國(guó)企業(yè)合資合作,借助跨國(guó)企業(yè)在上市公司優(yōu)勢(shì)借船出海,是很好的進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的方式。

  
  我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)可通過(guò)與跨國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)合作研發(fā),引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的研發(fā)市場(chǎng)技術(shù),經(jīng)過(guò)消化吸收提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力,有助于產(chǎn)品海外注冊(cè),生產(chǎn)環(huán)節(jié)通過(guò)發(fā)達(dá)國(guó)家GMP認(rèn)證。通過(guò)跨國(guó)經(jīng)營(yíng)企業(yè)合作逐步開(kāi)拓海外分銷(xiāo)渠道,引進(jìn)優(yōu)秀品種和增值服務(wù)技術(shù)等重要經(jīng)營(yíng)資源,實(shí)際國(guó)內(nèi)外聯(lián)動(dòng),相比于海外投資這種方式可以大大的降低經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。參與海外投資并購(gòu),我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)要認(rèn)清自身短板,但是更要有開(kāi)闊性的眼光看待這個(gè)市場(chǎng),借助跨國(guó)并購(gòu)獲取戰(zhàn)略性資產(chǎn),加速國(guó)際化進(jìn)程。
  


  研發(fā)制造銷(xiāo)售體系,跨國(guó)并購(gòu)利用這些企業(yè)品牌和渠道,整合自身的產(chǎn)業(yè)鏈條,有效彌補(bǔ)企業(yè)在通用名藥和創(chuàng)新藥研發(fā)能力,建立海外營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),提升企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)整體地位。在國(guó)際化實(shí)驗(yàn)中國(guó)內(nèi)一些優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)從自身出發(fā),通過(guò)模式創(chuàng)新,不斷進(jìn)行探討和嘗試。

來(lái)源:中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)




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