行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自律是中藥國(guó)際化道路上的兩大難點(diǎn)

　　中藥的國(guó)際化之路一直走的不是很順暢，由于缺乏完善明確的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，在中藥材的加工中一直存在卻多不合理的環(huán)節(jié)，造成了假劣藥材甚至“毒藥材”，現(xiàn)如今，中藥國(guó)際化是所有人的期盼，行業(yè)如何真正走出國(guó)門成為了大家關(guān)心的熱點(diǎn)問題。
　　

　　其中為了延長(zhǎng)藥材的保質(zhì)期、外觀等，不少商家在加工過程中那個(gè)用硫磺熏蒸已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)公開的秘密，這造成了巨大安全問題。

　　
　　專家介紹，目前我國(guó)中藥材種植和產(chǎn)地初加工的基本狀況大多以個(gè)體農(nóng)戶為主，硫磺熏蒸法仍然是傳統(tǒng)習(xí)用的簡(jiǎn)便、易行方法。在中藥材加工過程中，硫磺燃燒生成的二氧化硫氣體可以殺死藥材內(nèi)的害蟲，抑制細(xì)菌、霉菌的活性，形成的亞硫酸鹽類物質(zhì)具有抗氧化作用，有利于中藥材加工貯藏。

　　
　　中藥標(biāo)準(zhǔn)體系的缺失一直是制約中藥行業(yè)發(fā)展的重要因素。專家分析說，尤其在半成品加工環(huán)節(jié)，無法通過準(zhǔn)確的檢驗(yàn)指標(biāo)來確定有效成分的含量。目前，中藥的主要檢測(cè)方法還是依賴人工檢測(cè),就是有經(jīng)驗(yàn)的專家通過觀察、品嘗等辦法判斷原材料的好壞，至于有毒添加物，更是沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和成熟的檢測(cè)辦法。

　　
　　為防止濫用或過度使用硫黃熏蒸，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在通報(bào)中強(qiáng)調(diào)，中藥涉及農(nóng)業(yè)種植、產(chǎn)地初加工和中藥工業(yè)生產(chǎn)等多個(gè)環(huán)節(jié)，要進(jìn)一步建立健全中藥材種植規(guī)范、非硫熏蒸替代方法和中藥材初加工產(chǎn)業(yè)升級(jí)的政策措施，加強(qiáng)中藥材種植戶的技術(shù)教育培訓(xùn)，保證中藥材質(zhì)量，確保中成藥安全有效。
　　

　　據(jù)了解，已制修訂完成的《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本收載了中藥材及飲片的二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。除山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術(shù)、黨參10種中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量（以二氧化硫計(jì)）不得超過400毫克/千克外，其余中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量均不得超過150毫克/千克。
　　

　　除了標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)以及加大監(jiān)管力度以外，企業(yè)的自省自律也很重要。前段時(shí)間，央視調(diào)查發(fā)現(xiàn)，廣藥集團(tuán)子公司生產(chǎn)的維C銀翹片，不僅其原材料經(jīng)過工業(yè)硫磺熏蒸，造成藥材有效成分受到破壞，而且還會(huì)導(dǎo)致中藥材原藥殘留大量的砷、汞等有害物質(zhì)，使成分與實(shí)際不符。
　　

　　廣州媒體也曾曝光本地發(fā)現(xiàn)二氧化硫超標(biāo)的藥材，在幾家三甲醫(yī)院買來的中藥飲片，經(jīng)權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，多個(gè)樣品含二氧化硫較高，其中一醫(yī)院所售太子參含硫量高達(dá)2080毫克/千克，結(jié)果令人乍舌。
　　

　　從上述現(xiàn)象我們可以看出，中藥要走出國(guó)門，必須有標(biāo)準(zhǔn)體系作為保障前提，此外，企業(yè)的責(zé)任感也極其重要。一旦有相應(yīng)的規(guī)定頒布，企業(yè)必須嚴(yán)格實(shí)施，只有如此，才能解決困擾中藥行業(yè)多年的問題，保證中藥的質(zhì)量，從而使其踏上國(guó)際的舞臺(tái)。

來源：中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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