中藥國際化：有安全標(biāo)準(zhǔn)才有市場

　　國產(chǎn)中成藥在海外再次遭到冷遇。據(jù)報道，英國藥物管理局宣布從明年4月30日起嚴(yán)禁未經(jīng)許可的中草藥成品在英國診所和市場銷售，而至今沒有一種中草藥制品獲英國官方許可。這對于中藥的海外推廣和國際化無疑是個新的打擊。

　　國際化曾被視為中藥產(chǎn)業(yè)脫困突圍的一條路徑。傳統(tǒng)中藥有采用自然藥物、更強調(diào)保健預(yù)防等特點，符合國際上新興的消費習(xí)慣，因而曾被寄予厚望。然而中藥國際化的效果并不佳，占據(jù)國際市場的份額很低。當(dāng)然其中有純粹外國的因素，如歐盟各國對待草藥看法的分歧影響其形成統(tǒng)一政策，因而對中成藥采取更謹(jǐn)慎態(tài)度，而東亞市場的潛力就更大。而且中藥要融入西方的醫(yī)藥體系，尤其要適應(yīng)其在從實驗論證到具體應(yīng)用都充滿量化、具體化標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣時，會遭遇文化差異。然而從另一方面看，這種思維差異并不是中藥國際化的最大障礙，因為近年西方對于植物類藥品的觀念正在逐漸改變，其使用量呈上升勢頭，而國產(chǎn)中藥并未搭上這列快車。

　　現(xiàn)在中藥遇到的最大障礙還是安全性方面的顧慮，如中藥的汞超標(biāo)等問題已在國外引起警惕。所以中藥國際化不能操之過急，首先是需要在國內(nèi)制定和嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一的行業(yè)與安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，確保安全后才能抓住國際機會，而藉此也有利于保護作為最大消費群體的國內(nèi)患者的權(quán)益。國內(nèi)中藥企業(yè)普遍不發(fā)達，生產(chǎn)過程中的重金屬污染、農(nóng)藥殘留、有害物質(zhì)、違禁成分等問題嚴(yán)重，質(zhì)量與穩(wěn)定性無法保障，而藥品安全問題與粗放式的生產(chǎn)互為表里。而政府又未制訂和執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥材的炮制和提取工藝沒有統(tǒng)一規(guī)范，大量來自小作坊的藥材成為問題之源。

　　在此事上“打鐵還需自身硬”的道理也適用。中成藥在國際上遭到的冷遇絕非所謂西方的偏見或歧視可以概括，中藥企業(yè)更不可能因這樣的理由而無視自身的缺點。相比而言日本的“漢方藥”和韓國的“韓藥”在世界上就享有更高地位，尤其是前者占國際市場80%的份額，其原因就是它很好地結(jié)合了國際規(guī)則與傳統(tǒng)中藥理論，這值得中藥藥企深思和學(xué)習(xí)。目前國內(nèi)企業(yè)更多只是出口中藥材而不能提供符合國際消費者標(biāo)準(zhǔn)的藥品，反而是國外生產(chǎn)的大量“洋中藥”憑借質(zhì)量和療效方面的優(yōu)勢而大舉占據(jù)中國市場，而更是令人反思?？傊^的思維或文化差異再也不能成為國內(nèi)企業(yè)固步自封的理由了。

　　近年來已發(fā)生多起中藥注射劑導(dǎo)致死亡和不良反應(yīng)事件，中藥安全問題已不止關(guān)系其國際化，而是與基本民生息息相關(guān)。有時國際上的壓力會成為倒逼國內(nèi)變革的動力，如三聚氰胺事件很大程度上就是因為新西蘭方面的發(fā)難，這樣的“曲線救國”有其價值。一些專家憤憤然地說中藥標(biāo)準(zhǔn)不能讓別人定，但自己定首先需要有實力，而這實力就來自患者的信任。市場競爭不會對任何所謂的“國粹”手下留情。中藥企業(yè)不能以“傳統(tǒng)文化”為名來要求消費者的忠誠，而是要以尊重消費者安全顧慮、滿足消費者醫(yī)療需求來發(fā)揚出傳統(tǒng)的魅力。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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