對中藥炮制輔料的標準化管理已是迫在眉睫

　　近年來，作為我國瑰寶的中藥行業(yè)頻頻陷入質(zhì)量門，而最近又有消息稱，英國將于明年4月全面封殺中成藥。由此可見，中藥行業(yè)問題較為嚴重。目前我國中藥炮制輔料的使用現(xiàn)狀不容樂觀，亟待加強質(zhì)量標準研究，進一步規(guī)范使用。
　　

　　由于中藥炮制輔料質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響著中藥飲片的質(zhì)量，所以建立炮制輔料的藥用標準對于規(guī)范輔料的使用，保證中藥湯劑、中成藥的臨床療效，確保藥品質(zhì)量和安全具有重要作用。
　　

　　有關(guān)專家表示：由于全國缺乏明確統(tǒng)一的中藥炮制輔料的品種、規(guī)格及質(zhì)量標準，中藥制藥企業(yè)的輔料采購源頭無法得到有效的管理，不能保證所選用炮制輔料的質(zhì)量及炮制效果。
　　

　　飲片生產(chǎn)企業(yè)選用的炮制輔料中所含物質(zhì)及其含量不盡相同，炮制出的飲片質(zhì)量自然也就不同，這給中藥炮制輔料的管理帶來了極大的難度。中藥炮制輔料都具有一定的可食用性，與中藥制劑輔料的毒性及引發(fā)的不良反應(yīng)的危害程度相比較，中藥炮制輔料所造成的不良反應(yīng)較輕，但某些不法藥品生產(chǎn)企業(yè)為了降低成本，使用劣質(zhì)低價輔料，影響了中藥制劑的質(zhì)量，嚴重危害人民群眾的身體健康，造成了極大的負面影響。

　　
　　針對中藥炮制輔料的現(xiàn)狀，中國藥科大學教授曾令貴列舉了以下幾個方面的問題：首先是常見輔料來源、品種與規(guī)格復(fù)雜。其次是標準不統(tǒng)一或標準過多。多數(shù)炮制輔料目前尚無統(tǒng)一的標準，而實際生產(chǎn)中選擇的范圍余地卻很大。第三是引用的其他行業(yè)標準不完全適用于中藥炮制輔料。
　　

　　有關(guān)專家建議要對中藥炮制常用輔料（酒、醋、鹽、姜、蜜等）開展系統(tǒng)研究，建立國家標準；制定常用輔料規(guī)格標準，以及重金屬、砷鹽、農(nóng)藥殘留、微生物等的限量標準。

　　
　　雖然完善中藥炮制輔料標準存在很大的難度，但是建立具有中藥特點的輔料標準對推進中藥制劑的現(xiàn)代化意義重大，相關(guān)部門應(yīng)該高度重視并采取有力措施加強這項工作。盡早將中藥炮制輔料的應(yīng)用納入標準化管理范疇。

來源：中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)

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