國產(chǎn)制藥裝備在新版GMP改造中的采用比率亟待提升

　　隨著GMP的實施，在藥機行業(yè)中一些缺乏資金、效率的小藥廠將淘汰出局，由此加深了業(yè)界對新版GMP改造中出現(xiàn)的新詞“進口依賴癥”的認識，以及引發(fā)了對國產(chǎn)裝備與進口裝備選擇之爭。
　　

　　有關專家表示：擺脫“進口依賴癥”不僅僅是民族自豪感的需要，也有助于減少資金耗費風險，以及可能引發(fā)的資源、技術甚至市場等方面的產(chǎn)業(yè)安全風險。因為一個產(chǎn)業(yè)的核心制造技術如果完全依賴進口，那對于這個產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展是非常危險的。
　　

　　據(jù)悉，目前藥品制造企業(yè)仍對國產(chǎn)裝備在滿足2010版GMP改造需求的性能后能否足以比肩進口裝備顯得信心不足。不過，值得注意的是，在已經(jīng)通過認證的企業(yè)中，運用國產(chǎn)制藥裝備的企業(yè)正呈現(xiàn)出增長態(tài)勢。
　　

　　業(yè)內(nèi)專家都十分贊同在GMP改造中提高國產(chǎn)制藥裝備采用比率的意識，雖然我們與發(fā)達國家水平還是在‘爬’與‘跑’的比較層級，但不能否認發(fā)展的空間很大，其實本輪‘裝備競賽’已經(jīng)遠遠超出錢的比拼，而重要的是智慧和技術的較量，誰能把握現(xiàn)在的變革，誰就能把握產(chǎn)業(yè)未來。
　　

　　近年來，隨著國外先進工業(yè)設計的引進，中國在消化吸收這些技術和實際操控引進設備上也走了不少彎路。而專家指出新版GMP不強調(diào)投入資金，也是不希望企業(yè)再交更多的“學費”。有制藥企業(yè)負責人表示，他們在新版GMP改造中用的都是國產(chǎn)裝備，因為引進整體進口設備，一方面價格昂貴，另一方面在調(diào)試和理順操作運營風險控制上，也耗費了更多時間和精力。
　　

　　由此可見，隨著藥機行業(yè)的不斷發(fā)展，在新版GMP改造中，國產(chǎn)裝備的比重正在逐步增加，相關制藥企業(yè)應該順著這個趨勢，加大對國產(chǎn)藥機設備的應用，從而促進國產(chǎn)制藥裝備行業(yè)的繁榮發(fā)展。

來源：中國制藥機械設備網(wǎng)

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