國內(nèi)藥企走國際化之路亟需避免同質(zhì)化競爭

　　近年來，仿制藥及制劑等行業(yè)發(fā)展迅速，前景越來越廣泛，尤其在國家政策的鼓勵與支持下，更是引得眾多企業(yè)紛紛涉足該領(lǐng)域，但是值得注意的是在行業(yè)快速發(fā)展之際，必須重視出現(xiàn)的問題，避免同質(zhì)化競爭。

　　
　　為鼓勵國內(nèi)企業(yè)提升藥品質(zhì)量，向國際先進(jìn)水平看齊，《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案的通知》明確提出，“對已達(dá)到國際水平的仿制藥，在定價、招標(biāo)采購方面給予支持，激勵企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。同時，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》再次重申“優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥”。
　　

　　令人沒有想到的是，在政策實施過程中，出現(xiàn)了一些變異。目前部分國內(nèi)企業(yè)開展國際GMP認(rèn)證達(dá)標(biāo)工作時存在很大的盲目性。有專家表示，近年來，我國通過歐美和日本GMP認(rèn)證的企業(yè)有數(shù)十家，其中大部分企業(yè)是沒有定單的。這些企業(yè)通過發(fā)達(dá)國家GMP認(rèn)證，僅僅是為了國內(nèi)招標(biāo)需要。

　　
　　據(jù)不完全統(tǒng)計，我國已有160家企業(yè)的450個原料藥獲得國外GMP認(rèn)證，還有103家企業(yè)的143個制劑品種獲得國外GMP認(rèn)證，其中通過歐盟、WHO等國際高端GMP制劑認(rèn)證的已有39家企業(yè)。

　　
　　有關(guān)專家認(rèn)為，目前一些通過國外GMP認(rèn)證的產(chǎn)品存在同質(zhì)化現(xiàn)象，而此同質(zhì)化可能導(dǎo)致內(nèi)戰(zhàn)外打。

　　
　　企業(yè)不了解如何進(jìn)入外國的國家醫(yī)保目錄、營銷網(wǎng)絡(luò)難以打開、法律準(zhǔn)備不足、對于競爭態(tài)勢認(rèn)識和把握不足、尚難擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的“中國制造”產(chǎn)品、高端國際化經(jīng)營人才匱乏等，都是目前國內(nèi)企業(yè)走出國門需要面臨的問題。
　　

　　基于以上這些問題，國內(nèi)藥企應(yīng)制定國際化戰(zhàn)略，開發(fā)特異性為核心競爭力的仿創(chuàng)制劑；兼顧國內(nèi)和國際兩個高端市場制劑產(chǎn)品的開發(fā)；加強國際合作，提升行業(yè)的綜合實力。

來源：中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀