中藥注射劑與西藥優(yōu)勢(shì)互補(bǔ) 不可替代

　　中藥注射劑有中藥急救的作用，和西藥優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，在某些治療領(lǐng)域有其不可替代性。這從另一方面為我國(guó)中醫(yī)藥提高創(chuàng)新能力，進(jìn)一步研究和發(fā)展提供了良好的動(dòng)力。

　　
　　日前，由江蘇省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局推薦的康緣藥業(yè)發(fā)明專利“一種用于清熱解毒的藥物及其制備方法”，獲得第十五屆中國(guó)專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)，這是中藥注射劑專利首次榮獲中國(guó)專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)。經(jīng)研究熱毒寧注射液中化學(xué)結(jié)構(gòu)明確成分超過(guò)75%，可測(cè)成分超過(guò)85%，并結(jié)合網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法和體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，基本明確了其抗病毒和抗炎活性成分和機(jī)制。這一成果表明，我國(guó)對(duì)中醫(yī)藥的研究取得了很大的進(jìn)展。

　　
　　近年來(lái)，我國(guó)中藥出口阻礙重重，中藥國(guó)際化道路步履維艱。其主要原因有以下幾方面：
　　

　　1.中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)模糊
　　

　　中藥在臨床治療中確實(shí)有很多優(yōu)勢(shì)，但是中西醫(yī)理論體系的不兼容，嚴(yán)重影響了中醫(yī)藥的國(guó)際化。目前，國(guó)際上沒(méi)有一套適用于中醫(yī)藥的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)藥封閉的理論體系與西醫(yī)理論體系相差甚遠(yuǎn)，很難得到西方國(guó)家的認(rèn)可，而中藥資源、質(zhì)量的參差不齊也影響了中藥國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的形成。所以，建立一個(gè)科學(xué)的、能夠與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)是中醫(yī)藥國(guó)際化的前提。
　　

　　2.中藥含量模糊、有效成分不明

　　
　　2012年在中藥出口品種中，中藥提取物出口金額僅為11.3億美元，占中藥出口金額的48.5%。中藥材和飲片的出口為7億美元，僅占中藥出口額的33%。以上數(shù)據(jù)表明，國(guó)外對(duì)藥品的成分含量比較重視，我國(guó)中成藥在出口時(shí)屢遭含量質(zhì)疑。中藥復(fù)雜的成分經(jīng)常讓重視藥品中化學(xué)成分研究的歐洲人到頭疼。近年來(lái)，中藥以藥品身份進(jìn)入歐盟市場(chǎng)一直是中藥企業(yè)的最大難題，中藥只能打著食品、營(yíng)養(yǎng)品、食品添加劑等旗號(hào)對(duì)歐出口。
　　

　　3.中醫(yī)藥的療效和副作用

　　
　　另外，中醫(yī)藥的療效標(biāo)準(zhǔn)模糊，尚未得到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可，其因人而異的研究方法也難以獲得國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，中藥的一些不明顯的毒副作用也讓歐洲人很難理解。歐盟在2004年頒布的《傳統(tǒng)植物注冊(cè)程序指令》規(guī)定，藥企需提供至少30年的藥用歷史以及其在歐盟地區(qū)不少于15年的使用歷史，才可通過(guò)注冊(cè)并以藥品的身份登陸歐盟市場(chǎng)。
　　

　　4.缺乏創(chuàng)新，產(chǎn)業(yè)不集中
　　

　　目前，我國(guó)中醫(yī)藥在現(xiàn)代化發(fā)展及國(guó)際化進(jìn)程中仍面臨著創(chuàng)新意識(shí)不足、國(guó)外專利申請(qǐng)很少等問(wèn)題。我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)集中度不高，規(guī)模小，沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)100億元規(guī)模的旗艦式企業(yè)，超過(guò)10億元規(guī)模的企業(yè)也寥若晨星。

　　
　　最近，這種形勢(shì)也在悄悄改變，今年前三季度我國(guó)中藥對(duì)歐盟出口額為3.72億美元，占我國(guó)中藥出口的16.42%。日前在貴陽(yáng)召開(kāi)的“中國(guó)（貴州）中醫(yī)藥國(guó)際研討會(huì)”上，來(lái)自中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞及非洲等國(guó)家和地區(qū)的專家認(rèn)為，中醫(yī)藥日益廣泛地參與到國(guó)際醫(yī)療市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局，在西方主流醫(yī)療體系的“配角”甚至“缺席者”的境況正在改變。
　　

　　日前，由江蘇省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局推薦的康緣藥業(yè)發(fā)明專利“一種用于清熱解毒的藥物及其制備方法”，獲得第十五屆中國(guó)專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)，這是中藥注射劑專利首次榮獲中國(guó)專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)。經(jīng)研究熱毒寧注射液中化學(xué)結(jié)構(gòu)明確成分超過(guò)75%，可測(cè)成分超過(guò)85%，并結(jié)合網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法和體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，基本明確了其抗病毒和抗炎活性成分和機(jī)制。這一成果表明，我國(guó)對(duì)中醫(yī)藥的研究取得了很大的進(jìn)展。

來(lái)源：中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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