鉑類藥新舊陣營較量 國產(chǎn)奧沙利鉑爭寵

　　鉑類化合物是常用的化療藥物，包括一代藥物順鉑，二代藥物卡鉑、奈達鉑，三代藥物奧沙利鉑、洛鉑。其中，奧沙利鉑多年來一直占據(jù)絕大部分鉑類藥物市場；洛鉑目前臨床使用率不高，市場份額還較小，但近幾年增長迅速。

　　新生力量增勢明顯

　　第一代鉑類藥物順鉑發(fā)現(xiàn)較早，治療腫瘤療效確切，但是因為腎毒性較大，嘔吐副作用較大而限制了臨床使用。第二代鉑類藥物卡鉑于上世紀(jì)80年代上市，其化學(xué)穩(wěn)定性高，溶解性較順鉑高16倍，毒副作用較順鉑低。第三代鉑類代表藥物為奧沙利鉑，其可以與很多常用化療藥物聯(lián)用而產(chǎn)生協(xié)同作用，毒副作用顯著低于前兩代。奧沙利鉑是目前唯一對大腸癌有效的鉑類化合物，與5-FU/CF聯(lián)合是目前最有效的晚期大腸癌治療方案，同時，其對順鉑不敏感的腫瘤仍然有效，這大大拓展了它在臨床的使用范圍。

　　根據(jù)22個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前國內(nèi)主要有五種鉑類抗腫瘤藥用于臨床，用藥金額由2005年的3.18億元上升到2012年的9.96億元，增長了3.1倍，2012年較上一年同期增長了11.3%。2012年，主要品種奧沙利鉑、奈達鉑、洛鉑、卡鉑、順鉑用藥金額分別為6.6億元、1.8億元、6317萬元、5760萬元、3403萬元，市場份額分別為66.5%、17.9%%、6.3%、5.8%、3.4%，同比增長率分別為5.5%、24.3%、66.7%、10.8%、1.3%。老產(chǎn)品奧沙利鉑、順鉑、卡鉑增長較為緩慢，而奈達鉑和洛鉑增勢明顯。

　　國產(chǎn)奧沙利鉑爭寵

　　奧沙利鉑由瑞士德彪公司研制開發(fā)，由法國賽諾菲承擔(dān)在世界范圍內(nèi)的銷售推廣，商品名為樂沙定，于1998年進入我國市場。

　　根據(jù)22個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2012年，奧沙利鉑用藥金額為6.6億元，比上一年增長5.5%。國內(nèi)醫(yī)院市場上，奧沙利鉑進口藥占據(jù)47.5%份額，國產(chǎn)藥占52.5%。其中，江蘇恒瑞醫(yī)藥以34.7%的份額成為國產(chǎn)奧沙利鉑的“領(lǐng)頭羊”，隨后是齊魯制藥、南京制藥、揚州奧賽康等10多家企業(yè)。目前，恒瑞的艾恒占據(jù)奧沙利鉑銷量的半壁江山。由于降價等原因，近幾年奧沙利鉑增勢放緩。

　　江蘇恒瑞的注射用奧沙利鉑于2012年8月獲準(zhǔn)在歐盟上市，不僅可以增加海外銷售，也可能增強該公司在國內(nèi)市場藥品招標(biāo)中的競爭優(yōu)勢，利潤空間將有望得到保障。另外，江蘇奧賽康2010年5月在國內(nèi)首家申報了奧沙利鉑脂質(zhì)體注射液，為靶向性脂質(zhì)體抗腫瘤藥物。
　

　　在國內(nèi)市場上，奧沙利鉑醫(yī)院終端市場規(guī)模達25億元，目前國內(nèi)奧沙利鉑的生產(chǎn)企業(yè)有近20家，競爭相當(dāng)激烈。2004 年，奧沙利鉑注射液進入國家醫(yī)保乙類目錄；2013 年，奧沙利鉑50mg、100mg 裝注射用無菌粉末進入新版國家基藥目錄。這無疑將加快奧沙利鉑市場增速，進一步放大該產(chǎn)品的市場優(yōu)勢。

　　小品種值得期待

　　奈達鉑由日本鹽野義制藥公司開發(fā)，1995 年在日本首次獲準(zhǔn)上市。我國已于2000年研制成功奈達鉑，目前國內(nèi)共有4家企業(yè)獲批生產(chǎn)，分別是南京先聲東元制藥的捷佰舒、齊魯制藥的魯貝、江蘇奧賽康藥業(yè)的奧先達、大連金泉寶山生物工程制藥的泉鉑。

　　根據(jù)22個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2012年，奈達鉑用藥金額為1.8億元，比上一年增長24.3%。江蘇奧賽康藥業(yè)的奧先達排名第一位，占據(jù)47.4%份額；齊魯制藥的魯貝排名第二，占據(jù)25.6%份額；其它2家企業(yè)占據(jù)27.0%份額。

　　洛鉑由德國ASAT公司研發(fā)。海南長安制藥從德國購買了國內(nèi)獨家生產(chǎn)和銷售權(quán)，目前由益佰制藥獨家代理銷售，近幾年銷售收入快速增加。

　　根據(jù)22個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2012年，益佰制藥洛鉑用藥金額為6317萬元，同比增長66.7%，為鉑類增速最快的產(chǎn)品。洛鉑作為國家醫(yī)保乙類藥物獨家品種，定價能力較強，未來上升空間非常大。

　　鉑類藥物用藥金額總體呈現(xiàn)強勁的增長勢頭，但同期銷售數(shù)量卻增幅很小。鉑類藥物的生產(chǎn)廠家多數(shù)在抗腫瘤藥物市場上占據(jù)舉足輕重的地位，且大多是專業(yè)腫瘤藥生產(chǎn)廠家，如百時美施貴寶、江蘇恒瑞、山東齊魯、江蘇奧賽康等企業(yè)。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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