原研藥物市場壓力倍增 影響行業(yè)未來發(fā)展

　　近日，全國招標(biāo)座談會上傳出了一條受到廣泛關(guān)注的消息，國家衛(wèi)計委相關(guān)負(fù)責(zé)人表明了對原研藥物的強(qiáng)硬態(tài)度，“如果”不主動降價,就有可能進(jìn)行統(tǒng)一價格談判甚至定價。而基于目前的政策大環(huán)境，近期的原研藥物市場形勢壓力倍增，地方主導(dǎo)的藥品招標(biāo)政策導(dǎo)向、仿制藥質(zhì)量提升、醫(yī)保和藥價改革等因素均會影響這類藥物的未來發(fā)展。
　　

　　原研藥物供應(yīng)商接下來要面臨的是降價與否，以及降價多少換來多少市場的糾結(jié)與盤算。另一方面,假設(shè)原研藥物真的降價了，本土仿制藥企業(yè)也一樣糾結(jié)：原研藥物降價、仿制藥會否更有壓力？

　　
　　當(dāng)下，政策層面確實在對原研藥物的待遇方面有很多轉(zhuǎn)變。從政策影響的時間進(jìn)度來看，首先會是今后藥品招標(biāo)評分分組中的質(zhì)量分層原則的逐漸改變。2013年底至2014年初將啟動的各省基藥和非基藥招標(biāo)中，專利過期藥物的質(zhì)量分層類別在多個省（市）可能被調(diào)低。
　　

　　其次是對于支付指導(dǎo)價的探索。國內(nèi)可能以德國模式為藍(lán)本，參考吸收日本、法國等國的經(jīng)驗來制定該政策，其目的是醫(yī)保、醫(yī)院和企業(yè)等多方參與制衡，實現(xiàn)合理平衡醫(yī)保支付資金，抑制藥價虛高、高價藥市場份額將有較大幅度的下降。此前，發(fā)改委各級負(fù)責(zé)人多次在公開場合提及并簡要分析的舉措，也充分表明了改革的決定。
　　

　　再次是仿制藥質(zhì)量一致性評價的推進(jìn)。目前初步確定了75個品種首先試推行，盡管難度不小，但從日本等國在這一政策上的推進(jìn)程度看，市場集中度有望進(jìn)一步提升，國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量全面提升將淡化原研藥物概念，市場競爭格局更有利于品牌仿制藥。從目前各地招標(biāo)看，已有這樣的走勢。
　　

　　另一方面，盡管本土仿制藥企業(yè)的未來發(fā)展有所利好，但卻存在諸多不確定因素。一方面是仿制藥質(zhì)量一致性評價、新版GMP等措施的短期資金壓力，一方面是本土企業(yè)的內(nèi)部競爭。此外，原研藥物的品牌優(yōu)勢、產(chǎn)品臨床研究基礎(chǔ)、學(xué)術(shù)推廣能力等仍是本土仿制藥企業(yè)在短時間內(nèi)無法企及的。

來源：中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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