特色產(chǎn)品是推動生物仿制藥行業(yè)發(fā)展更好的法寶

　　眾所周知，專利藥的到期將會為生物仿制藥市場的發(fā)展提供動力。有數(shù)據(jù)顯示：2010～2017年，價值1500億美元的藥物將失去專利保護，這將推動仿制藥市場從2010年1238.5億美元增長到2017年的2310億美元。

　　
　　不過值得注意的是生物仿制藥強勁的增長并不一定意味著新加入者就一定會獲得相應的市場份額。雖然生物仿制藥具有“豐厚的經(jīng)濟增長前景”，但高投資也是必不可少的。因為生物仿制藥涉及到復雜的生產(chǎn)流程、昂貴的生物和化學材料、嚴格的臨床試驗以及質(zhì)量和安全測試，這些都是開發(fā)生物仿制藥所必需的。
　　

　　此外制造成本高，也是進入市場的障礙，開發(fā)生物仿制藥的風險要遠遠高于傳統(tǒng)藥物。生物仿制藥是非常復雜的，而且監(jiān)管機構對接受生物仿制藥可替代性也沒有保證。

　　
　　隨著競爭的加劇，仿制藥制造商將需要仔細考慮他們的細分產(chǎn)品市場和上市的適當時間。仿制藥公司也必須通過更嚴格的削減成本措施，以滿足政府和醫(yī)療服務需要。雖然仿制藥產(chǎn)品因為其成本較低而價格也會遠遠低于品牌藥品，但仿制藥生產(chǎn)商的利潤率仍有可能被進一步擠壓。據(jù)報道，許多仿制藥生產(chǎn)商，包括梯瓦公司、山德士和Mylan，都在選擇生產(chǎn)更高價值的產(chǎn)品，包括生產(chǎn)難度大的仿制藥、特色產(chǎn)品和生物仿制藥。

　　
　　業(yè)內(nèi)人士表示：大型跨國仿制藥公司應當通過選擇具有技術挑戰(zhàn)難度的配方產(chǎn)品，以及那些受到監(jiān)管機構支持和原料藥生產(chǎn)難度大的產(chǎn)品，采取靈活的方法進行仿制。

來源：中國制藥機械設備網(wǎng)

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