我國(guó)原料藥行業(yè)面臨的發(fā)展困境解析

　　隨著國(guó)家支持外貿(mào)發(fā)展政策措施的落實(shí)，我們將幫助醫(yī)藥企業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級(jí)，進(jìn)一步提高綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，緩解當(dāng)前困難。今年我國(guó)原料藥出口仍將在挑戰(zhàn)中前行。

　　年初以來(lái)，中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)屢遭遇“雙反”。西藥原料藥仍為我國(guó)西藥類(lèi)商品的出口主力，出口額59.37億美元，同比增長(zhǎng)3.91%，占西藥類(lèi)商品出口比重82.96%，出口均價(jià)、同比都略有下降。

　　目前我國(guó)原料藥行業(yè)面臨的困境集中在以下4方面：

　　一是產(chǎn)能過(guò)剩。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體固定資產(chǎn)投資增速同比顯著上升，超過(guò)全行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值和總資產(chǎn)的增長(zhǎng)速度，顯示出明顯的擴(kuò)張態(tài)勢(shì)；

　　二是制造成本上漲較快。原料藥行業(yè)利潤(rùn)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，消化環(huán)保成本能力不高、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)提升速度太快；

　　三是人民幣匯率制約。隨著人民幣升值幅度的不斷加大，附加值較低的大宗原料藥及中間體出口壓力不斷增加，在國(guó)際市場(chǎng)上的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)正逐漸喪失；

　　四是國(guó)際監(jiān)管日趨嚴(yán)厲，包括歐盟、美國(guó)等都對(duì)原料藥進(jìn)口提出了更高的要求，這對(duì)我國(guó)原料藥出口造成了巨大的影響。

　　有關(guān)專(zhuān)家指出，對(duì)于大部分中小型大宗化學(xué)原料藥企業(yè)而言，產(chǎn)業(yè)升級(jí)的基本路徑就是通過(guò)多途徑優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)多元化發(fā)展。鑒于化學(xué)原料藥品種繁多，企業(yè)在優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)時(shí)既要考慮品種收益率，也要考慮自身的資源能力。

　　如今，原料藥行業(yè)的出口受阻對(duì)行業(yè)而言還是會(huì)造成不小的影響。迫切需要通過(guò)轉(zhuǎn)型升級(jí)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)能結(jié)構(gòu)，同時(shí)提升我國(guó)原料藥行業(yè)的整體水平，改變以低附加值產(chǎn)品主打的現(xiàn)狀。

　　低價(jià)藥品清單或年底出臺(tái)廉價(jià)好藥消失現(xiàn)象有望大減生產(chǎn)、銷(xiāo)售低價(jià)藥的企業(yè)，或迎來(lái)生存轉(zhuǎn)機(jī)

　　發(fā)改委制定低價(jià)藥品目錄的消息又有新進(jìn)展。上周，有消息傳出稱(chēng)，發(fā)改委正在醞釀制定低價(jià)藥品目錄，試圖取消原定最高零售價(jià)，改為在日使用費(fèi)用范圍內(nèi)由生產(chǎn)企業(yè)自主定價(jià)。這兩天，又有業(yè)內(nèi)人士透露，預(yù)計(jì)有關(guān)征求意見(jiàn)稿有可能將在今年年底出臺(tái)。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，由于這一政策鼓勵(lì)低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)，有望優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，減輕患者負(fù)擔(dān)，同時(shí)將使得近年來(lái)不斷發(fā)生的“廉價(jià)藥消失”的現(xiàn)象或?qū)⒋蟠鬁p少。

　　傳征求意見(jiàn)稿雛形起草完畢

　　有醫(yī)藥界知情人士在微信公眾群上透露，《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問(wèn)題的通知征求意見(jiàn)稿》雛形已經(jīng)起草完畢。該文件雖然還沒(méi)有文號(hào)，也尚未落款日期，應(yīng)當(dāng)只是內(nèi)部先征求意見(jiàn)的版本，但在文稿上落款上，有“二〇一三年×月×日”的字樣。為此，業(yè)內(nèi)判斷該文件的正式版本應(yīng)在12月底之前出臺(tái)。

　　據(jù)悉，伴隨該通知一起出臺(tái)的還有一份名為《國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單》。該清單包含了890個(gè)低價(jià)藥品目錄，其中將近500個(gè)藥品屬于化學(xué)藥品，近400個(gè)為中藥、片劑、膠囊、注射劑、丸劑、水劑、散劑等都有，所有藥品都沒(méi)有標(biāo)注生產(chǎn)廠(chǎng)家，都屬于醫(yī)保品種，都有醫(yī)保序號(hào)。

　　可能取消最高零售價(jià)

　　而對(duì)于清單中的低價(jià)藥品，國(guó)家發(fā)改委將從四個(gè)方面對(duì)其價(jià)格管理進(jìn)行調(diào)整：一是改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理方式。其中很有可能會(huì)取消最高零售價(jià)格，改為控制日平均使用費(fèi)用上限標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可在規(guī)定范圍內(nèi)自主定價(jià)。二是合理制定低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)原則上2-4年調(diào)整一次，無(wú)法計(jì)算日治療費(fèi)用的品種不納入低價(jià)藥品清單。三是加強(qiáng)低價(jià)藥品價(jià)格行為監(jiān)管。如凡列入清單的低價(jià)藥品，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自主制定或?qū)嶋H銷(xiāo)售的零售價(jià)格折合日均費(fèi)用超過(guò)控制標(biāo)準(zhǔn)的，將被查處。四是研究制定鼓勵(lì)低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)的聯(lián)動(dòng)政策。

　　上述人士表示，該政策制定了鼓勵(lì)低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)的招標(biāo)、使用和報(bào)銷(xiāo)等方面的扶持政策。通過(guò)綜合施策，能夠滿(mǎn)足臨床用藥需求，引導(dǎo)合理用藥，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)，是一個(gè)值得肯定的政策文件。近年以來(lái)不斷發(fā)生的“廉價(jià)藥消失”的現(xiàn)象或?qū)⒋蟠鬁p少，生產(chǎn)、銷(xiāo)售低價(jià)藥的企業(yè)，或?qū)⒂瓉?lái)生存轉(zhuǎn)機(jī)。

　　即將拉開(kāi)序幕的非基本藥物招標(biāo)，正在醞釀變革。

　　在近日召開(kāi)的衛(wèi)計(jì)委“2013年度藥品集中采購(gòu)工作座談會(huì)”上，非基本藥物招標(biāo)將成為明年衛(wèi)計(jì)委工作重點(diǎn)，在招標(biāo)采購(gòu)方式上，香港經(jīng)驗(yàn)有望成為學(xué)習(xí)對(duì)象。

　　多位參會(huì)的地方衛(wèi)生廳官員向記者確認(rèn)，在這次會(huì)議上，大家集體學(xué)習(xí)了香港模式，以開(kāi)拓思路。中投顧問(wèn)高級(jí)研究員郭凡禮等業(yè)內(nèi)人士向記者表示，學(xué)習(xí)香港模式的目的是降低原研藥的價(jià)格，原研藥“超國(guó)民待遇”有望取消。

　　量?jī)r(jià)掛鉤或成新標(biāo)準(zhǔn)

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，衛(wèi)計(jì)委此次召開(kāi)的閉門(mén)會(huì)議中，非基本藥物招標(biāo)將成為明年衛(wèi)計(jì)委工作重點(diǎn)，香港的藥品招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)成了學(xué)習(xí)的對(duì)象。

　　郭凡禮對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹說(shuō)，香港醫(yī)管局總部下設(shè)總藥劑師辦事處，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理公立醫(yī)院的藥劑部門(mén)。香港把藥品分為專(zhuān)利藥、核心專(zhuān)利權(quán)屆滿(mǎn)的藥品有仿制藥的出現(xiàn)和非專(zhuān)利藥全開(kāi)放市場(chǎng)仿制藥品3類(lèi)，熱衷于采購(gòu)非專(zhuān)利藥。其中對(duì)于第一類(lèi)的專(zhuān)利藥，實(shí)施在單一貨源承諾制的基礎(chǔ)上與供應(yīng)商談判議價(jià)的采購(gòu)方式，對(duì)于第二、三類(lèi)的非專(zhuān)利藥品，采用公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)招標(biāo)方式采購(gòu)。另外，對(duì)具有相同療效的幾種專(zhuān)利藥品，香港醫(yī)管局會(huì)優(yōu)先采購(gòu)價(jià)格低且下降速度快的藥品；對(duì)于使用量大的產(chǎn)品，在匯總了各個(gè)醫(yī)院的藥品采購(gòu)數(shù)量后，與中標(biāo)的藥品供應(yīng)商直接簽訂采購(gòu)合同，保證中標(biāo)后藥品的銷(xiāo)量。

　　量?jī)r(jià)掛鉤后，藥企銷(xiāo)量能夠獲得保證，換來(lái)藥價(jià)的降低。內(nèi)地對(duì)這一模式已有嘗試。2010年9月開(kāi)始，安徽率先實(shí)施以省為單位的基藥招標(biāo)采購(gòu)，便出現(xiàn)了量?jī)r(jià)掛鉤、單一貨源承諾，被總結(jié)為“安徽模式”。但安徽模式也帶來(lái)不少爭(zhēng)議，其中“唯低價(jià)是取”的招標(biāo)政策為業(yè)界詬病，“毒膠囊”事件爆發(fā)后，不少人將原因歸結(jié)為低價(jià)中標(biāo)政策壓縮了企業(yè)盈利空間，企業(yè)只能以次充好。

　　原研藥降價(jià)預(yù)期強(qiáng)烈

　　原研藥通常指專(zhuān)利過(guò)期的進(jìn)口藥品，但在目前的招標(biāo)體制中，這些已經(jīng)過(guò)期的專(zhuān)利藥仍然享受“特權(quán)”，單獨(dú)招標(biāo)，并不和國(guó)內(nèi)企業(yè)直接競(jìng)爭(zhēng)，由此原研藥往往能夠高價(jià)中標(biāo)。

　　郭凡禮表示，學(xué)習(xí)香港模式的目的是降低原研藥的價(jià)格，已經(jīng)過(guò)了專(zhuān)利期的外資藥將和仿制藥將在同一平臺(tái)上進(jìn)行競(jìng)價(jià)中標(biāo)。

　　在有關(guān)部門(mén)所做的“國(guó)家基本藥物外資原研藥單獨(dú)定價(jià)與國(guó)產(chǎn)藥品統(tǒng)一定價(jià)對(duì)照表”中，原研藥價(jià)格長(zhǎng)期以來(lái)居高不下，表中所列出的9個(gè)原研藥與國(guó)產(chǎn)仿制藥相比，價(jià)格平均高出1311%，最高價(jià)差達(dá)到2319%。

　　今年，葛蘭素史克“賄賂門(mén)”爆發(fā)后，原研藥的暴利也屢屢被提及，業(yè)內(nèi)取消原研藥超國(guó)民待遇的呼聲再起。

　　對(duì)原研藥“超國(guó)民待遇”取消已經(jīng)在部分省市進(jìn)行開(kāi)始了嘗試。據(jù)了解，在今年山東省藥品招標(biāo)中，原研藥就已經(jīng)被取消了單獨(dú)質(zhì)量層次招標(biāo)的“特權(quán)”。

　　不過(guò)，郭凡禮表示，內(nèi)地學(xué)習(xí)香港模式，要達(dá)到目標(biāo)的前提是落實(shí)政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)，否則無(wú)法治本。

　　據(jù)了解，和內(nèi)地不同，香港醫(yī)管局會(huì)將每一家公立醫(yī)院或者診所的全年費(fèi)用通過(guò)預(yù)算事先下發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，因此，對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，藥品費(fèi)用是必須嚴(yán)格控制的成本，而不再是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的盈利中樞，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理者不得不主動(dòng)嚴(yán)格控制醫(yī)生的處方行為以降低藥品費(fèi)用帶來(lái)的成本壓力。

來(lái)源：中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀(guān)點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀