我國(guó)高壁壘仿制藥份額有可能逐漸提升


時(shí)間:2013-11-13





  有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,藥品板塊整體增速在2011年到2013年上半年收入增長(zhǎng)速度基本維持在15%~20%之間,但是以仿制藥為主的藥品制劑企業(yè)的收入增速則大起大落,在2011年為20%,2012年年底達(dá)到30%頂峰,今年上半年則跌至10%。

  
  隨著仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)和新版GMP政策的出臺(tái),以及醫(yī)保支付壓力的增大,高質(zhì)量仿制藥將進(jìn)軍二三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng),替代原研藥的壟斷地位。
  


  中國(guó)藥企在仿制藥研發(fā)上的實(shí)力越來(lái)越強(qiáng),未來(lái)中國(guó)仿制藥行業(yè)門檻將進(jìn)一步提高,優(yōu)質(zhì)新品種加速放量,高質(zhì)量仿制藥市場(chǎng)份額增加,集中度將逐漸提升。仿制藥一致性評(píng)價(jià)將加速行業(yè)分化,高質(zhì)量仿藥品將有較大的市場(chǎng)機(jī)會(huì),搶占價(jià)格高高在上的原研藥市場(chǎng)空間。

  
  業(yè)內(nèi)有關(guān)人士指出:當(dāng)前仿制藥面臨的挑戰(zhàn)很多,例如,眾多原研藥廠正全力進(jìn)入仿制藥業(yè)務(wù)、專利保護(hù)更加全面深入、仿制技術(shù)難度增加、法規(guī)監(jiān)管更加嚴(yán)格等。對(duì)于本土企業(yè)來(lái)說(shuō),不但要主動(dòng)開(kāi)發(fā)世界先進(jìn)的技術(shù),還要建立先進(jìn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
  


  對(duì)于高質(zhì)量仿制藥,很多企業(yè)都在積極搶占。相比2007年以前,我國(guó)仿制藥的門檻已經(jīng)越來(lái)越高,高壁壘仿制藥將出現(xiàn)比較快的增長(zhǎng)。相比較而言,低壁壘、低質(zhì)量仿制藥份額會(huì)快速下降。
  

  面對(duì)進(jìn)口原研藥,傳統(tǒng)的國(guó)產(chǎn)仿制藥在“多、小、散、亂”的格局下,仍然面臨著很大的壓力。未來(lái)5~10年,我國(guó)高壁壘仿制藥份額有可能逐漸提升。一方面是仿制難度大,誰(shuí)先仿出來(lái)誰(shuí)就收益。其次,高壁壘體現(xiàn)在質(zhì)量方面,誰(shuí)的質(zhì)量水平高,誰(shuí)就能在市場(chǎng)上獲益。

來(lái)源:中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)



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