中國生物仿制藥市場(chǎng)發(fā)展升級(jí)前景看好

　　隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化加速以及醫(yī)保體系的不斷健全，作為醫(yī)保品種核心的仿制藥在整體用藥中的比例會(huì)進(jìn)一步提高。隨著仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作的開展，不少仿創(chuàng)結(jié)合的企業(yè)人士提出，在保證質(zhì)量的前提下，部分仿制藥的工藝甚至優(yōu)于原研藥，希望優(yōu)質(zhì)的藥品在定價(jià)上有配套政策加以鼓勵(lì)。

　　統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，到2015年，將有1600億美元規(guī)模的藥品專利到期，2015年全球藥品消費(fèi)量將達(dá)1.1萬億美元，其中仿制藥至少占60%~70%的市場(chǎng)份額。2011年之后最暢銷的生物藥專利將逐步到期，2014~2015年間仿制藥潛在的機(jī)會(huì)將達(dá)到峰值。

　　隨著中國制藥工業(yè)由仿制為主向創(chuàng)新牽引的發(fā)展升級(jí)，中國本土制藥企業(yè)越來越重視自主創(chuàng)新。然而就目前來看，國內(nèi)90%的市場(chǎng)仍然是以化學(xué)仿制藥為主導(dǎo)的仿制藥市場(chǎng)，在政府控費(fèi)、專利懸崖、制度完善等因素驅(qū)動(dòng)下，越來越多的生物仿制藥將逐步投放市場(chǎng)。

　　業(yè)內(nèi)有關(guān)人士指出：當(dāng)前，世界藥品市場(chǎng)僅有年均4%~5%的低速增長，但仿制藥與生物技術(shù)行業(yè)脫穎而出，分別以年均11%和10%的增幅成為引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊，同時(shí)也激發(fā)出一個(gè)新興的利基市場(chǎng)——生物仿制藥藥行業(yè)。

　　2010年全球生物仿制藥占仿制藥市場(chǎng)的比重僅為千分之一，但短短5年后，這個(gè)比例就會(huì)提高到接近5%，而中國的機(jī)遇十分明顯。因此，在未來發(fā)展過程中，藥企應(yīng)該在仿制中尋求突破，不斷提升自己的技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新的能力，同時(shí)監(jiān)管部門也應(yīng)鼓勵(lì)高水平仿制藥，引導(dǎo)仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)水平提高。

來源：中國制藥設(shè)備網(wǎng)

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