抓中藥材要對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)加監(jiān)管

　　日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、工信部、農(nóng)業(yè)部等八部門聯(lián)合發(fā)出通知，將進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理。業(yè)內(nèi)資深人士指出，國內(nèi)幾大中藥材市場(chǎng)出現(xiàn)的很多問題是因歷史發(fā)展形成的，但近年來出現(xiàn)的問題更加普遍，嚴(yán)重影響著飲片質(zhì)量和成藥質(zhì)量；抓中藥材，要對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)加監(jiān)管。
　　

　　執(zhí)行不力
　　

　　中藥材假藥占30%以上
　　

　　中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院內(nèi)分泌科主任倪青向北京商報(bào)記者表示，目前市面上中藥造假率高達(dá)30%以上?！搬t(yī)院對(duì)公眾的健康與生命安全直接負(fù)責(zé)，首先要保證藥材的質(zhì)量?！?br>　　

　　國家食藥監(jiān)管總局日前抽檢397批中藥飲片，證實(shí)22批存在染色問題。部分染色中藥不僅流向了藥店，還流向了東莞中醫(yī)院、深圳中醫(yī)院等市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。國家食藥監(jiān)管總局藥品化妝品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人李國慶直言，被查出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅不是受害者，而且至少還是違法犯罪者的幫兇。在醫(yī)藥零售業(yè)工作多年的資深人士陳紅彥告訴北京商報(bào)記者，采購中藥材的不是普通患者或顧客，都是藥行專業(yè)人士，假的中藥材除了部分制假制劣的手法高明、不易辨別檢測(cè)之外，大部分都存在一定的商業(yè)賄賂。
　　

　　國家中醫(yī)藥管理局科技司副司長黃璐琦針對(duì)國家食藥監(jiān)管總局近日曝光的“染色中草藥”時(shí)稱，將關(guān)注事件進(jìn)展，積極配合有關(guān)部門做好相關(guān)工作。談到消費(fèi)者如何科學(xué)判斷中藥染色不染色，黃璐琦介紹，簡(jiǎn)單的方法是用開水泡，如果是人工染色的，顏料馬上就出來了，或搓一搓，或聞聞味道，在中藥鑒別里面有一套方法。國家中醫(yī)藥管理局科技司專門就此列了一個(gè)項(xiàng)目，可以對(duì)22種不同的染色方法進(jìn)行簡(jiǎn)易鑒別，可進(jìn)行推廣和應(yīng)用。
　　

　　陳紅彥透露，中藥材的采購其實(shí)每個(gè)環(huán)節(jié)都有特定的檢測(cè)工具和手段，主要問題是執(zhí)行不嚴(yán)格。
　　

　　監(jiān)管不足

　　
　　每個(gè)環(huán)節(jié)都有潛規(guī)則
　　

　　陳紅彥認(rèn)為，從藥農(nóng)、藥材商、飲片廠或成藥廠再到醫(yī)院或藥店，每個(gè)環(huán)節(jié)都想低價(jià)采購，實(shí)現(xiàn)毛利最大化。每個(gè)環(huán)節(jié)都有特定的檢測(cè)工具和手段，主要是執(zhí)行不力。最后到醫(yī)院和藥店進(jìn)貨環(huán)節(jié)，只看批文資質(zhì)等紙質(zhì)復(fù)印材料。所以藥農(nóng)-藥材商-飲片廠或成藥廠各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管都很關(guān)鍵?，F(xiàn)在是監(jiān)管不足、對(duì)問題懲處力度不夠。中藥材摻假的不止是藥農(nóng)，還有藥材集散地的藥材販子。飲片廠或成藥廠收購時(shí)只做抽檢，只要價(jià)格低就視染色、增重等問題不見。
　　

　　“中藥材問題是多年行業(yè)潛規(guī)則，只是比食品曝光晚些。我在醫(yī)藥零售業(yè)工作多年，深知中藥材問題的嚴(yán)重，因此我自己需要時(shí)盡量用外國的原研藥?！标惣t彥無奈地表示。
　　

　　有關(guān)中藥材的種植，有GAP（中藥材種植規(guī)范），中藥材的流通有GMP（藥品的流通規(guī)范），“但是平時(shí)不檢查，每到五年換證期，廠家或經(jīng)營單位突擊自查備查，如同大敵當(dāng)前大會(huì)戰(zhàn)般備戰(zhàn)，向規(guī)范看齊，檢查通過換證結(jié)束，依然故我?！标惣t彥認(rèn)為。
　　

　　多頭管理
　　

　　全產(chǎn)業(yè)鏈管理有待調(diào)整

　　
　　倪青介紹，廣安門醫(yī)院的中藥飲片是由國家指定的中藥材公司專門配送，在進(jìn)貨渠道上就嚴(yán)格把關(guān)，現(xiàn)在特別推薦小包裝飲片，有精確的克數(shù)，明確的生產(chǎn)批號(hào)、廠家和生產(chǎn)日期等，藥材可追溯。此外，為保證中藥臨床用藥安全，醫(yī)院中藥房還有專職的老藥工檢驗(yàn)藥材，通常他們會(huì)到市場(chǎng)上辨別各種級(jí)別的藥材和品種，確保醫(yī)院藥材品質(zhì)上乘；醫(yī)院的中藥臨床藥學(xué)組還定期抽檢藥材使用情況，是否符合國家藥典要求。“現(xiàn)在廣安門醫(yī)院還試行在每個(gè)科室臨床醫(yī)生中加入一名專職藥劑師，考慮人力資源、成本控制等問題，還未大范圍推廣?！彼粲鯂艺吣荜P(guān)注臨床藥學(xué)這方面問題，能在臨床科室特別是重點(diǎn)科室加入中藥藥劑師，這樣更有效保證中藥臨床用藥安全。
　　

　　中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)副秘書長韋紹鋒表示，加強(qiáng)醫(yī)院、藥房終端管理，只能部分解決中藥材的問題，他對(duì)中藥材實(shí)行從種植到流通的嚴(yán)格監(jiān)管表示贊成，但現(xiàn)在中藥材多頭管理仍然是沒有改變，七部委提出的“全產(chǎn)業(yè)鏈管理”成效有待考驗(yàn)。對(duì)于國家食藥監(jiān)管總局提出的“除現(xiàn)有17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)外，今后各地一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市潮的決策，韋紹鋒表達(dá)了自己的看法：“中藥材專業(yè)市場(chǎng)增多或減少，與中藥材市躊亂并沒有直接的因果關(guān)系，停批是政府干預(yù)自由市場(chǎng)的又一個(gè)表現(xiàn)。”
　　

　　事實(shí)上，目前全國除了17個(gè)國家批的中藥材專業(yè)市場(chǎng)外，還有很多中藥材市場(chǎng)也同時(shí)存在，對(duì)于將藥材市場(chǎng)的監(jiān)管與地方政府責(zé)任掛鉤，只能說明短期的措施，這種掛鉤方式是難以持久的。
　　

　　對(duì)于解決染色、增重、摻假、薰硫等問題，除了要加大檢查力度和頻率，從重處罰之外，韋紹鋒建議推行非強(qiáng)制性的中藥材交易資格認(rèn)證制度。

來源：中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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