中藥飲片首次“聯(lián)采”開啟 欲破質(zhì)控難題

　　11月18日，三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟采購辦公室（簡稱“聯(lián)采辦”）宣布，正式發(fā)布《三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購文件》（以下簡稱《聯(lián)采文件》），將按照“保質(zhì)、提級、穩(wěn)供”的思路，探索通過中藥飲片聯(lián)合采購，進一步創(chuàng)新中藥飲片質(zhì)量、價格、供應(yīng)管理舉措，促進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾提供質(zhì)優(yōu)價宜的中醫(yī)藥服務(wù)，滿足群眾用藥需求。

　　相關(guān)人士強調(diào)，由于行業(yè)的特殊性，本次中藥飲片“聯(lián)采”不以降價為主要目標，重在提質(zhì)、穩(wěn)供，真正體現(xiàn)“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”。

　　業(yè)內(nèi)分析認為，《聯(lián)采文件》的正式發(fā)布標志著，由三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟組織、山東牽頭開展的全國首次中藥飲片“聯(lián)采”進入新階段，行業(yè)將形成由政府推動的“聯(lián)采”和市場化的陽光采購的新格局，將整體帶動飲片行業(yè)的全面升級。

　　隨著中藥飲片的首次大規(guī)?！奥?lián)采}靴子落地，市場給予積極回應(yīng)。疊加此前已有中成藥進一步納入醫(yī)保的信號，A股中藥板塊一波反彈行情已經(jīng)來到。截至11月23日收盤，中藥板塊指數(shù)已達3875.847，較9月26日2798.43的低點上漲38.5%，大幅跑贏上證指數(shù)漲幅。

　　中藥飲片首次省際“聯(lián)采”即將落地

　　據(jù)悉，此次聯(lián)合采購由山東、山西、內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等地以省或部分市的公立醫(yī)療機構(gòu)（含部隊醫(yī)療機構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店等單位組成。

　　采購品種分別是黃芪、黨參片、金銀花、當歸、麩炒白術(shù)、紅花、燙水蛭、天麻、麥冬、黃連片、太子參、白芍、甘草片、地龍、川芎、丹參、黃芩片、山藥、蒲公英、牡丹皮、桔梗等21個品種。

　　據(jù)聯(lián)采辦相關(guān)人士介紹，此次采購品種確定為臨床用量較大、市場價格波動較小、質(zhì)量較為穩(wěn)定的21個品種，作為首批聯(lián)采飲片品種，每個品種分為統(tǒng)貨和選貨兩個采購規(guī)格，并將精制飲片作為醫(yī)療機構(gòu)自愿選擇項。

　　據(jù)了解，此次采購周期1年，視情況可延期不超過1年時間。對于采購量，《聯(lián)采文件》明確，首年約定采購量為醫(yī)藥機構(gòu)報送的預(yù)采購需求量的80%；對于中選產(chǎn)品，醫(yī)藥機構(gòu)填報的約定采購量的50%分配給該中選產(chǎn)品，剩余50%納入待分配量；待分配量由醫(yī)藥機構(gòu)在供應(yīng)本地區(qū)的中選藥品中結(jié)合樣品質(zhì)量、中選價格自主選擇分配，并可在同品種各品規(guī)間調(diào)劑分配。鼓勵醫(yī)藥機構(gòu)優(yōu)先選擇原材料符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）、具有追溯體系、道地產(chǎn)區(qū)的中藥飲片。

　　值得注意的是，根據(jù)《聯(lián)采文件》，此次企業(yè)申報價格應(yīng)包含稅費、正常配送及伴隨服務(wù)等費用，以及申報企業(yè)自愿選擇的質(zhì)保倉儲、質(zhì)量保險等費用。

　　中藥飲片“聯(lián)采”降價不再是主要選項

　　據(jù)聯(lián)采辦相關(guān)人士介紹，本次中藥飲片“聯(lián)采”不以降價為主要目標，價格由市場形成。以市場為主導(dǎo)的價格形成機制下，最多50家企業(yè)中選，雙向供貨選擇，質(zhì)保倉服務(wù)，信用評價約束。

　　本次中藥飲片聯(lián)盟集采以評估企業(yè)真實的“質(zhì)量保障和成本控制能力”為重點，不以簡單的降價為目的，在執(zhí)行標準、性狀描述、品規(guī)編號、規(guī)格等級等方面，對供應(yīng)企業(yè)的質(zhì)量控制，溯源體系、種植基地、道地產(chǎn)區(qū)、供應(yīng)能力等提出了明確要求。

　　“我們8個月來開了50多次會議征求意見，也正是在此過程中聯(lián)采的各方面措施不斷被優(yōu)化?！币晃粎⑴c文件制定的人士說。

　　值得注意的是，“保質(zhì)、提級、穩(wěn)供”的思想下，對于中藥飲片的采購，價格不再是關(guān)鍵因素。對于采購評分項《聯(lián)采文件》較《征求意見稿》進一步細化。包括申報品種供應(yīng)能力20分，種植（養(yǎng)殖）基地15分，追溯體系10分，聯(lián)盟采購需求5分，聯(lián)盟機構(gòu)覆蓋10分，價格因素僅占15分，生產(chǎn)管理能力、質(zhì)量能力分別占10分、15分。供應(yīng)保障承諾、道地藥材、GAP基地、中藥材（產(chǎn)地倉）則是加分項。

　　海通國際分析師孟科含表示，規(guī)則上看，入圍輪淘汰率70%，是決定企業(yè)能否中選的核心。議價輪，企業(yè)自主報價，決定最終入選企業(yè)。議價輪有安全閾值：如果企業(yè)降幅超過最高有效申報價的20%，可自動入圍；即使降幅達不到20%，在特定規(guī)則下仍有機會入圍。

　　孟科含認為，業(yè)務(wù)基礎(chǔ)好、現(xiàn)有業(yè)務(wù)規(guī)模大、生產(chǎn)能力強的企業(yè)將是較大幾率入圍，而僅通過降價、但不具備以上綜合能力的中小企業(yè)將難以入圍。受中藥飲片加成政策（中藥飲片可加價25%銷售）影響，我們推測公立醫(yī)院將傾向購買價格高、但更高質(zhì)量等級的飲片，以維持終端銷售價格不變，最終醫(yī)院出售飲片質(zhì)量將得到整體提升。

　　目前，飲片行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)小、散、多、低、全現(xiàn)象突出。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站統(tǒng)計信息顯示，截至2020年8月，GMP認證中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)3125家，產(chǎn)業(yè)集中度低，行業(yè)龍頭企業(yè)市場份額也僅為2%-3%?，F(xiàn)常用中藥飲片500-600個品種，無論企業(yè)大小都有生產(chǎn)。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國中藥飲片市場規(guī)模就已達到約2200億元，預(yù)計2022年這一規(guī)模將超過2600億元。

　　首次建立中藥飲片質(zhì)量保障服務(wù)規(guī)范

　　需注意的是，此次山東互聯(lián)網(wǎng)中藥材交易中心還發(fā)布了《中藥飲片質(zhì)量保障服務(wù)規(guī)范》，由質(zhì)量標準、質(zhì)量追溯、質(zhì)保倉儲三個體系及質(zhì)量保險、檢驗檢測、誠信評價三項配套措施構(gòu)成。

　　質(zhì)量標準方面，通過聯(lián)盟采購或自主掛網(wǎng)交易的中藥飲片，結(jié)合市場通用質(zhì)量分級規(guī)則，劃分為統(tǒng)貨、選貨、精制飲片三個質(zhì)量等級，并劃定每個等級的最低質(zhì)量標準。

　　質(zhì)量追溯體系方面，《規(guī)范》指出，質(zhì)量追溯體系是保障聯(lián)盟采購中藥飲片產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基礎(chǔ)上，建立信息化追溯體系并有效運行，上游延伸到原料供應(yīng)商和藥材生產(chǎn)基地，下游延伸到流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，實現(xiàn)全過程可追溯。

　　質(zhì)保倉儲體是質(zhì)保倉建立中藥材和中藥飲片專用的庫房和養(yǎng)護工作場所，根據(jù)中藥飲片的倉儲要求，進行合理儲存。開展中藥飲片的物流配送服務(wù)，配備了質(zhì)保中心倉和分倉，能夠保證中選后的中藥飲片及時配送至醫(yī)藥機構(gòu)，保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定和供應(yīng)及時。

　　“發(fā)揮采購聯(lián)盟地區(qū)市場優(yōu)勢和戰(zhàn)略購買優(yōu)勢，并探索中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營全過程追溯體系建設(shè)是此次推進中藥飲片聯(lián)盟采購的重要工作?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士說。

　　原中國中醫(yī)科學(xué)院副院長、山東互聯(lián)網(wǎng)中藥（材）交易中心中藥飲片質(zhì)量保障專家委員會專家范吉平表示，近年來國家不斷加強管理，但中藥材和飲片仍存在諸多質(zhì)量問題。中藥材的質(zhì)量是飲片質(zhì)量的基礎(chǔ)，尤其是無特殊炮制方式的中藥飲片，影響品質(zhì)的最主要因素在中藥材原材料，強化中藥材質(zhì)控是解決源頭問題。（記者 梁倩 蕭海川）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟參考報

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