中藥注射劑不良反應(yīng)超過(guò)10萬(wàn)例 行業(yè)洗牌在即

　　中藥注射劑行業(yè)洗牌在即

　　不良反應(yīng)超過(guò)10萬(wàn)例，部分產(chǎn)品或逐步退市

　　一面是急速擴(kuò)張的市場(chǎng)規(guī)模，一面是各大醫(yī)院看似曖昧實(shí)則趨避的態(tài)度——中藥注射劑正在面臨尷尬的境遇。數(shù)據(jù)顯示，目前中藥注射劑近5年復(fù)合增長(zhǎng)率約為21%，明顯高于整個(gè)藥品市場(chǎng)增速。而據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局公布的數(shù)據(jù)，去年全年檢測(cè)到的中藥注射劑不良反應(yīng)超過(guò)10萬(wàn)例，中藥注射劑的安全性再次受到質(zhì)疑。

　　來(lái)自政策層面的信息則是監(jiān)管收緊。據(jù)悉，已進(jìn)入修訂程序的2015年版《中國(guó)藥典》也加強(qiáng)中藥注射劑的監(jiān)管控制，內(nèi)蒙古等地區(qū)基藥采購(gòu)單中，中藥注射劑占比一度大幅下降，浙江省則直接向中藥注射劑說(shuō)不。

　　有人士預(yù)測(cè)，未來(lái)將有60%左右中藥注射劑將逐步退市，不少中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)將面臨倒閉風(fēng)險(xiǎn)。

　　急速擴(kuò)張??成上市公司重要業(yè)績(jī)來(lái)源

　　公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)藥企生產(chǎn)的藥品數(shù)量高達(dá)16萬(wàn)余種，中藥數(shù)量則接近6萬(wàn)種，而中藥注射劑則不超過(guò)140種，常用的中藥注射劑品種有50多個(gè)，僅有約150家藥企從事中藥注射劑生產(chǎn)。

　　不過(guò)，雖然中藥注射劑種類(lèi)不多，但已成為中藥領(lǐng)域中市場(chǎng)份額最大的劑型，整體市場(chǎng)規(guī)模為250億-300億元，近5年復(fù)合增長(zhǎng)率約為21%，明顯高于中成藥15.78%和整個(gè)藥品市場(chǎng)18.23%的收入增長(zhǎng)速度。

　　尤其值得注意的是，中藥注射劑在心腦血管和抗腫瘤類(lèi)中成藥市場(chǎng)中更是拔得頭籌，其市場(chǎng)份額中居前10位的產(chǎn)品中共占7席。

　　這讓為數(shù)不少的中藥上市公司嘗到甜頭，中藥注射劑一度成為拉動(dòng)上市公司業(yè)績(jī)的頭馬。根據(jù)2013年中報(bào)，上海凱寶中藥注射劑營(yíng)收占全部營(yíng)收的99%，成為行業(yè)營(yíng)收最為集中的企業(yè)，中恒集團(tuán)的血栓通占比也到了88%的高位；而在紅日藥業(yè)和康緣藥業(yè)，這一數(shù)據(jù)也達(dá)到64%和55%的水平。

　　信達(dá)證券行業(yè)分析師李惜浣在研報(bào)中分析，目前中藥注射劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)300億元，大品種成為企業(yè)現(xiàn)金牛。

　　安全質(zhì)疑??去年不良反應(yīng)10.3萬(wàn)例

　　實(shí)際上，中藥注射劑只有60年的歷史，并一度被當(dāng)做中藥現(xiàn)代化的創(chuàng)新藥。然而，和迅速擴(kuò)張的市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)，中藥注射劑的安全性一直受到質(zhì)疑。

　　根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局公布的數(shù)據(jù)，2012年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到14個(gè)大類(lèi)中藥注射劑報(bào)告10.3萬(wàn)例次，比2011年同比增長(zhǎng)58.2%；其中嚴(yán)重報(bào)告5500余例次，占5.3%。

　　不過(guò)，根據(jù)中國(guó)工程院院士張伯禮的說(shuō)法，不良反應(yīng)的發(fā)生還與個(gè)人體質(zhì)、注射劑滴速以及醫(yī)生的不合理用藥有很大關(guān)系，其中不合理的藥物配伍可使不良反應(yīng)發(fā)生率增加40%。

　　政策收緊??加強(qiáng)中藥注射劑的監(jiān)管

　　實(shí)際上，中藥注射劑安全性質(zhì)疑不僅存在于醫(yī)療行業(yè)，政府部門(mén)也開(kāi)始加強(qiáng)中藥注射劑的監(jiān)管。

　　早在去年5月份，約有30個(gè)中藥注射劑品種先后停產(chǎn)；6個(gè)月后，國(guó)家食藥監(jiān)總局以臨床使用少、安全性及有效性數(shù)據(jù)不充分為由，淘汰包括柴辛感冒注射液在內(nèi)的11種中藥注射劑。今年3月，食藥監(jiān)總局對(duì)參麥注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液等13個(gè)品種展開(kāi)檢查。

　　而根據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)周福成的說(shuō)法，要進(jìn)一步加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)中藥注射劑的安全性控制，研究建立中藥注射劑異常毒性、過(guò)敏反應(yīng)、高分子聚合物、蛋白、樹(shù)脂等有關(guān)物質(zhì)檢查的新方法。

　　另外，部分地方政府在基藥集中采購(gòu)方面對(duì)中藥注射劑也趨于謹(jǐn)慎。以?xún)?nèi)蒙古為例，該省6月份的基藥采購(gòu)中藥注射劑占比一度下降40%；而在日前，浙江省衛(wèi)生廳也下發(fā)增補(bǔ)基藥品種的通知，但明確指出不增補(bǔ)中藥注射劑。

來(lái)源：搜狐作者：趙曉娜

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