我國需盡快建立中藥質(zhì)量綜合評價體系


時間:2013-10-10





  由于我國農(nóng)業(yè)的分散性、落后的管理方式和農(nóng)民自身素質(zhì)偏低等因素,在中藥材種植過程中部分農(nóng)民使用違禁農(nóng)藥,加之國家尚未制定完善的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)事件頻發(fā)。而國外借助質(zhì)量優(yōu)勢開始大舉進(jìn)軍國內(nèi)中藥市場,目前洋中藥在國內(nèi)的市場份額已達(dá)到1/3,嚴(yán)重威脅我國中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

  專家建議,我國應(yīng)盡快建立符合中醫(yī)藥理論的中藥質(zhì)量綜合評價體系,成立專門機(jī)構(gòu)指導(dǎo)農(nóng)民合理使用農(nóng)藥、化肥。同時,企業(yè)應(yīng)加大科技投入,提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量,加快中藥產(chǎn)業(yè)化、國際化進(jìn)程。

  低價收購藥材高價返銷洋中藥

  隨著疾病譜與醫(yī)療模式的改變、“回歸自然”和“綠色”消費的興起,傳統(tǒng)天然藥物和植物藥的地位日益得以提高?;诖?,國外醫(yī)藥學(xué)者與制造商紛紛致力于從植物藥中尋找新藥線索,試圖開辟藥物研制的新途徑,特別是德國、日本、韓國等國家。一份資料顯示,在全球中藥市場,日本占到80%的份額,韓國10%,而中國僅占5%。

  不僅國際中藥市場被占領(lǐng),而且洋中藥還大舉進(jìn)軍中國市場,神威藥業(yè)集團(tuán)董事長兼總裁李振江說,“據(jù)不完全統(tǒng)計,進(jìn)口中藥在國內(nèi)市場已經(jīng)占到1/3?!逼鋵崳^大多數(shù)洋中藥都是從我國廉價購入中藥材,國外經(jīng)過深加工后,做成成藥又高價返銷到國內(nèi)。以銀杏葉來說,德國每年從我國大量廉價進(jìn)口,生產(chǎn)出的產(chǎn)品又以高出原值10倍以上的價格返銷回我國。專家表示,洋中藥科技含量高、用料考究、定位簡單明確等優(yōu)勢是其快速發(fā)展的原因。

  李振江說:“洋中藥最大的倚仗還是質(zhì)量優(yōu)勢,即質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程度高,特別是歐洲一些國家的植物藥制劑,一般以標(biāo)準(zhǔn)提取物或有效成分標(biāo)示劑量,這也體現(xiàn)出我國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與之相比較欠規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和重現(xiàn)性差的缺點?!?

  專家認(rèn)為,洋中藥占我國中成藥市場的份額已達(dá)1/3,其背后必將加劇中藥資源危機(jī)和中藥資源研發(fā)利用的國際競爭。李振江表示,日本、韓國、東南亞以及西歐的一些企業(yè)從我國低價購入原料藥就地粗加工,運回國內(nèi)精煉提取制劑后以高價返銷的現(xiàn)象愈演愈烈,這不僅對我國中藥產(chǎn)業(yè)是一個很大的沖擊,對我國經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展也將造成威脅。

  完善法律法規(guī)建立綜合評價體系

  中國商品學(xué)會副會長、北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥專業(yè)博士生導(dǎo)師張貴君教授認(rèn)為,質(zhì)量評價指標(biāo)和臨床療效要有對應(yīng)性,要在中藥藥效組分基礎(chǔ)上建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這是真正適用于中藥臨床治療標(biāo)準(zhǔn)的核心,也是建立一個符合中醫(yī)藥理論的中藥質(zhì)量綜合評價體系的基礎(chǔ)。

  “劇毒農(nóng)藥的使用說明書上一般都明確規(guī)定適用范圍,農(nóng)業(yè)部門只是指導(dǎo)農(nóng)民正確使用,對于有些農(nóng)民違規(guī)使用的情況,沒有相關(guān)法律法規(guī)制約,政府層面監(jiān)管也有欠缺?!币恍┲兴幤髽I(yè)負(fù)責(zé)人表示,解決這一問題需要相關(guān)部門制定相關(guān)法律法規(guī),加大執(zhí)法力度。

  同時,中藥企業(yè)還應(yīng)加大科技研發(fā)投入,提高中藥產(chǎn)品的科技含量,不斷提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量。我國現(xiàn)在擁有中藥研究機(jī)構(gòu)上百家,中成藥生產(chǎn)企業(yè)2000多家,可生產(chǎn)的中成藥達(dá)4000余種,但取得的重大創(chuàng)新突破少,轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實生產(chǎn)力的更少。

來源:中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)



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