進口與內(nèi)地仿制藥價差高達9倍

　　從1998年5月21日起，原國家計委決定放開維生素C、諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星等4種藥品價格，揭開了藥品降價的序幕。迄今為止，我國已針對不同品類的藥品進行了3輪共31次降價。
　　

　　然而，“藥價高”“看病貴”的死結(jié)依舊難解，進口藥高價尤其難撼，一發(fā)改委價格司官員甚至公開表示“在政府管制范圍內(nèi)的300多種外企原創(chuàng)藥中，80%的價格確實高于韓國、香港、臺灣。”

　　
　　與之相應(yīng)，同一種藥品，進口與內(nèi)地仿制藥價差高達9倍，一種名叫赫塞汀的乳腺癌用藥香港與內(nèi)地的價差近1萬，價格約為正版藥1/10的印度抗癌“神藥”，在網(wǎng)上熱銷，雖然沒有安全保障，甚至有可能會買到假藥，但患者趨之若鶩。
　　

　　進口藥在內(nèi)地如何定價？有多少暴利藥在壓榨著百姓的錢包？進口藥天價的根源究竟出在了什么環(huán)節(jié)上？本專題為您詳解。
　　

　　高價亂象1：進口與國產(chǎn)的價差高達9倍

　　
　　劉女士，58歲，患高血壓5年，一直吃一種進口藥“絡(luò)活喜”，一片5元錢，血壓控制穩(wěn)定，但最近，她去北京一家小醫(yī)院開藥，醫(yī)生卻告訴她，這里開不了“絡(luò)活喜”，只能開國產(chǎn)仿制藥“安內(nèi)真”，有效成分都是苯磺酸氨氯地平，療效一樣，但價格比“絡(luò)活喜”便宜很多，一片不到1元錢。張女士于是便果斷地試著吃了一段時間，血壓竟然也能控制在正常水平。但張女士疑惑的是：同樣成分的降壓藥，國產(chǎn)和進口為何價格如此懸殊？
　　

　　“絡(luò)活喜”的通用名為苯磺酸氨氯地平，由美國輝瑞公司生產(chǎn)，盡管已經(jīng)過了專利保護期，但由于還是原藥廠生產(chǎn)，因此也被慣稱為“原研藥”。而根據(jù)國家發(fā)改委出臺的《藥品政府定價辦法》，已過發(fā)明國專利保護期的原研制藥品比GMP（注：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品）針劑差價率不超過35%，其它劑型差價率不超過30%。同時規(guī)定，藥品政府定價，要綜合考慮其合理生產(chǎn)經(jīng)營成本、利潤，同類藥品或替代藥品的價格，必要時要參考國際市場同種藥品價格。
　　

　　正是由于這一特別“保護”政策，進口藥貴于國產(chǎn)藥成為又一“中國特色”，類似案例也幾乎比比皆是。以注射用頭孢曲松鈉為例，在尋醫(yī)問藥網(wǎng)上查詢獲知，羅氏公司生產(chǎn)的原研藥“羅氏芬0.5g”的藥企指導(dǎo)價為：38.6元，而國產(chǎn)仿制藥，比如哈藥集團生產(chǎn)的“注射用頭孢曲松鈉1.0g”的藥企指導(dǎo)價僅為：8.4元，兩者的價格差竟然超過了9倍。
　　

　　高價亂相2：香港與內(nèi)地的價差近1萬
　　

　　此外，進口藥的內(nèi)地價格與香港也存在著巨大差距。此前，《人民日報》在中指出，以治療乳腺癌的藥品--赫賽?。ㄉa(chǎn)廠家：羅氏）為例，440毫克的赫賽汀北京價格為24500元，而香港地區(qū)的最低價則只有14800元，兩者相差近萬元。而赫賽汀在內(nèi)地多數(shù)省份并未納入醫(yī)保目錄，屬于患者自費藥。
　　

　　類似的案例也有很多（見表格）。而除卻與香港的差距外，內(nèi)地進口藥的價格在全世界范圍內(nèi)也可用“高起”一詞來形容。
　　

　　英國《金融時報》此前稱，美國普林斯頓大學(xué)醫(yī)療政策研究分析員鄭宗美介紹，去年進行的一項調(diào)查顯示，31種在中國市場銷售的進口藥物價格平均是英國的兩倍。
　　

　　而一項由西安交通大學(xué)在2012年與世界衛(wèi)生組織（WHO）聯(lián)合進行的調(diào)查稱，去年陜西省有49種藥品，采購機構(gòu)以接近1.9倍于國際基準(zhǔn)的價格，向原始制造商購買專利已經(jīng)失效的品牌藥，而價格最低的仿制藥也仍達到國際基準(zhǔn)的1.5倍。
　　

　　9月7日，國家發(fā)改委價格司副巡視員郭劍英在“2013北大衛(wèi)生經(jīng)濟論壇”上甚至公開表示，“在政府管制范圍內(nèi)的300多種外企原創(chuàng)藥中，80%的價格確實高于韓國、香港、臺灣?！?br>　　

　　高價亂相3：印度抗癌“神藥”成不能承受之新痛！
　　

　　畸高的藥價成很多普通家庭的不能承受之痛，無路可走的他們只能鋌而走險。今年70歲的張大爺被查出肺癌晚期，手術(shù)做不了，癌細胞已多處轉(zhuǎn)移，病人身體狀況差，難以接受放化療。于是，醫(yī)生推薦可以嘗試靶向藥物，但這些藥每粒要五六百元，一天一粒，一個月下來就要一萬多元。一個工薪家庭哪能承擔(dān)得起？

　　
　　后來，經(jīng)病友推薦，印度版的易瑞沙可以嘗試，在網(wǎng)上就可以買到。于是，病人的家屬不得不“鋌而走險”。原來，印度版抗癌藥價格只是正版歐美藥的1/10左右。如一種名為易瑞沙的肺癌靶向藥物，正版一個月要1.5萬多元，而“印度版”一個月才不到2000元。
　　

　　為何“印度版”的價格會如此低？事實上，這主要與印度的專利保護法律有關(guān)。印度政府1970年通過的《印度專利法》只提供“工藝專利”，因此從1970年起，印度仿制藥快速增長。直到2005年，印度才恢復(fù)了“藥品專利”，但只針對1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進后能大幅度提高療效的藥物?，F(xiàn)在，一些印度藥商依然一邊生產(chǎn)仿制藥，一邊與歐美廠家進行專利法律戰(zhàn)。再加上印度還有人力成本、資源等優(yōu)勢，所以原理幾乎一樣的藥物，價格卻有天壤之別。
　　

　　《廣州日報》2012年指出，靶向抗癌藥物是近年來頗受醫(yī)學(xué)界推崇的癌癥治療方式，其中以肺癌靶向藥物易瑞沙、特羅凱和慢性髓性白血病治療藥物格列衛(wèi)賣得最火。而這些抗癌藥物目前在國內(nèi)并沒有生產(chǎn)，完全依靠從歐美醫(yī)藥公司進口。據(jù)一家正規(guī)國營藥店的報價，易瑞沙每盒5400多元，一個月需3盒至少15000元；特羅凱每盒19800多元，一個月需服用一盒；格列衛(wèi)每盒11500多元，一個月服2盒至少23000元。
　　

　　相比之下，“印度版”抗癌藥就便宜得多。印度第一大藥業(yè)公司Natco生產(chǎn)的易瑞沙、特羅凱、格列衛(wèi)等，價格大約是正版歐美藥物的1/5~1/10。如“印度版”的易瑞沙，價格約為1800元一盒，特羅凱為4500元一盒，格列衛(wèi)則為1800元一盒，且每盒均為30天的藥量。

　　
　　然而，根據(jù)我國法律規(guī)定，這些看似便宜的印度版抗癌藥物，由于沒有相關(guān)的藥物進口批文，運到國內(nèi)出售屬于走私行為，并被藥監(jiān)部門定性為假藥。而且，購藥渠道的安全性和藥物療效均無保障，風(fēng)險極高。
　　

　　因此，醫(yī)院醫(yī)生很少會公開推薦“印度版”藥物，但出于“同情”患者，好心“暗示”者也是有的，其中種種艱難著實令人唏噓無奈，也只有親歷者能夠體會。

　　
　　高藥價：“面目猙獰”

　　
　　從1998年5月21日起，原國家計委決定放開維生素C、諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星等4種藥品價格，揭開了藥品降價的序幕。迄今為止，我國已針對不同品類的藥品進行了3輪共31次降價。
　　

　　2012年12月31日，國家發(fā)改委發(fā)布文件，決定自2013年2月1日起對20類藥品調(diào)整最高零售限價，覆蓋400多個品種、700多個代表劑型規(guī)格。此為第31次降價。

　　
　　然而，“看病貴”的死結(jié)依舊難解，“高價藥”尤其難撼。進口藥在內(nèi)地如何定價？價格“高起”的根本原因又是什么？
　　

　　國內(nèi)一長期研究藥物經(jīng)濟學(xué)的知名教授在接受中國新聞周刊網(wǎng)表示，內(nèi)地進口藥的定價分為三類，一類是政府定價，由政府嚴(yán)格管制，主要針對的是臨床急救的藥物，精神類的藥物以及疫苗等；第二類是政府指導(dǎo)定價，即發(fā)改委規(guī)定藥品最高零售價；第三類是廠商根據(jù)市場自行定價，報發(fā)改委備案。其中，內(nèi)地大部分藥品價格多是政府指導(dǎo)價。
　　

　　內(nèi)地進口藥高價除了稅收的因素外，其根本原因還是我國特殊的“藥品管制體制”，主要表現(xiàn)如下：
　　

　　一、由于歷史因素，為了保證公立醫(yī)院的自主利潤收入，政府規(guī)定，醫(yī)院可以在藥品進價的基礎(chǔ)上加價15%。因為目前，政府給予公立醫(yī)院的補貼只包括退休職工的工資，以及定項的補助，比如說你醫(yī)院要建一棟大樓了，或者購買一個醫(yī)療設(shè)備，政府可以定項定額地?fù)芸?。其他，比如醫(yī)院職工的工資等等都是醫(yī)院自負(fù)盈虧。因此，在這樣的體制下，醫(yī)院有動力去銷售貴藥，可以說“以藥養(yǎng)醫(yī)”就是這個意思。

　　
　　二、我國內(nèi)地與國外的藥價定價體制還存在著很大差距。首先，國外對藥品的價格管制一般從藥品報銷價格入手，以藥物經(jīng)濟學(xué)評價為依據(jù)，通過外部或內(nèi)部參考價格制定藥品報銷價格，對藥價控制力度較強；而我國對大部分藥品只訂最高零售限價，并沒有通過醫(yī)保手段對藥價進行價格談判，對藥價尤其是高價藥控制力度不大。其次，內(nèi)地藥品集中招標(biāo)采購也存在差距。比如香港，采購金額較大的藥品由醫(yī)管局統(tǒng)一招標(biāo)采購，公立醫(yī)院用藥費用由政府完全承擔(dān)，這樣可以保證采購價格較低。但內(nèi)地的藥品招標(biāo)采購則是由各個省的衛(wèi)生廳主導(dǎo)的，制定采購藥廠、品種和采購價格。至于具體的采購量完全由各個醫(yī)院自主負(fù)責(zé)。政府招標(biāo)與醫(yī)院實際采購的兩個環(huán)節(jié)脫節(jié)，導(dǎo)致藥品二次議價空間被放大。
　　

　　體制的漏洞使得我國成為各大外企追逐利潤的“聚寶盆”。數(shù)據(jù)顯示，目前進入中國的外商制藥企業(yè)已有1500家，世界前20位的跨國制藥企業(yè)都已在中國合資辦廠，有的還開辦了獨資企業(yè)，進口藥、合資藥的市場份額已超過了50%。
　　

　　事實上，從2010年開始，發(fā)改委就多次對單獨定價藥品進行價格下調(diào)和資格取消的工作。對一些國內(nèi)已有仿制品的外資專利藥，單次降價幅度甚至達到20%以上。但一些沒有替代品的專利藥，降價的“大刀”還很難砍上去。
　　

　　而另外一方面，近段時間不斷曝出的外資藥企行賄丑聞，如葛蘭素史克、賽諾菲、諾華等，則更是讓高藥價變得“面目猙獰”。

　　
　　如何能讓“高端大氣上檔次”的洋藥品走到普通老百姓的身邊，需要政府的戰(zhàn)略安排，并非簡單政策打壓，有堵有疏才是王道。

來源：中國投資咨詢網(wǎng)

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