恩替卡韋可減少淋巴瘤患者HBV再激活發(fā)生率

　　全球約有3.5億人感染HBV，雖然大多為非活動(dòng)性攜帶者，但免疫抑制劑或細(xì)胞毒性藥物化療導(dǎo)致HBV再激活的情況并不少見，是HBV攜帶者潛在的生命威脅。HBV感染相關(guān)的癌癥患者在細(xì)胞毒性藥物化療期間可發(fā)生HBV的再激活。大量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)一直專注于淋巴瘤的研究。乙肝病情穩(wěn)定的淋巴瘤患者是否應(yīng)在利妥昔單抗為主的化療方案治療前常規(guī)接受抗病毒藥物預(yù)防治療？基線病毒載量檢測(cè)不到的或非常低的的患者中延遲的HBV再激活的發(fā)生率如何？來自臺(tái)北榮民總醫(yī)院的Yi-Hsiang Huang博士等對(duì)此進(jìn)行了研究。研究結(jié)果認(rèn)為：恩替卡韋預(yù)防性抗病毒治療有助于防止乙肝病情得到控制的淋巴瘤患者因利妥昔單抗化療導(dǎo)致HBV的再激活。

　　研究設(shè)計(jì)

　　80例乙肝病情已控制的CD20+淋巴瘤患者隨機(jī)分配為預(yù)防治療組和對(duì)照組，在化療前至化療完成后3個(gè)月接受恩替卡韋ETV 預(yù)防治療 n = 41，或化療開始后出現(xiàn)HBV再激活和HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換后，接受恩替卡韋治療n = 39?！?br/>

　　研究結(jié)果

　　研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，平均隨訪18個(gè)月，預(yù)防治療組有1例2.4%患者出現(xiàn)HBV再激活，對(duì)照組中有7例17.9%患者出現(xiàn)HBV再激活。對(duì)照組患者在化療后第6、12及18個(gè)月時(shí)的累積HBV再激活率分別為8%、11.2%和25.9%，而恩替卡韋預(yù)防治療組化療后第6、12及18個(gè)月時(shí)的累積HBV再激活率則分別為0%、0%和4.3%。對(duì)照組患者中，有4例50%患者在HBV再激活后發(fā)生HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換。對(duì)照組患者在化療后第6、12及18個(gè)月時(shí)的累積血清轉(zhuǎn)換率分別為0%、6.4%和16.3%，該結(jié)果顯著高于恩替卡韋預(yù)防組患者。可檢出或不可檢出病毒載量的患者都可能會(huì)出現(xiàn)HBV再激活及HBsAg血清轉(zhuǎn)換。

　　結(jié)論

　　化療前未檢出HBV病毒載量并不意味著不會(huì)發(fā)生HBV再激活。對(duì)于乙肝病情已經(jīng)控制的淋巴瘤患者，恩替卡韋抗病毒預(yù)防治療可潛在預(yù)防因利妥昔單抗相關(guān)化療引起的HBV再激活的發(fā)生。

　　備注 本研究HBV再激活的定義按照美國肝臟疾病研究協(xié)會(huì)（ AASLD ）指南標(biāo)準(zhǔn)，恩替卡韋預(yù)防治療的持續(xù)時(shí)間遵循亞太肝臟疾病研究協(xié)會(huì)APASL指南。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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