藥用輔料檢驗是控制藥用輔料質量的重要手段

　　近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)通知，要求各級食品藥品監(jiān)管部門要加強食品藥品安全科技工作。通知指出，各級食品藥品監(jiān)管部門要將科技工作作為加強食品藥品監(jiān)管的一項重要職能，做好食品藥品安全科技工作統(tǒng)籌規(guī)劃。省級食品藥品監(jiān)管部門要加強監(jiān)管實用技術、方法的研究和推廣，積極參與重大科技項目的研究實施。市、縣級食品藥品監(jiān)管部門要把科技創(chuàng)新成果使用、跟蹤和再評價作為重點。

　　通知強調(diào)，各級食品藥品監(jiān)管部門要緊緊圍繞制約食品藥品安全監(jiān)管的焦點和難點問題，加強食品藥品檢驗關鍵技術研究;要統(tǒng)籌規(guī)劃食品藥品檢驗檢測體系建設。國家和省級食品藥品檢驗機構要通過協(xié)作攻關，集中力量解決中成藥、保健食品非法添加等的檢測鑒別技術;省級食品藥品檢驗機構要加強對快速檢測技術及裝備的評價和應用推廣工作。

　　在醫(yī)藥檢測過程中，有業(yè)內(nèi)人士表示，藥用輔料檢驗是控制藥用輔料質量的重要手段，但由于歷史原因，對藥用輔料檢驗檢測工作的重視不夠。強化藥用輔料檢驗檢測工作，需要進一步整合資源，科學規(guī)劃，夯實基礎，加強檢驗檢測技術能力建設。

　　長期以來，藥用輔料被認為無活性成分，其安全性沒有得到企業(yè)和研究機構甚至監(jiān)管部門的重視。但隨著新劑型的逐漸增多，藥用輔料的安全性問題日益顯現(xiàn)。甚至有專家指出，從某種意義上來說，我國藥物制劑與美、日、歐發(fā)達國家的差距主要是藥用輔料的差距。藥用輔料行業(yè)的發(fā)展滯后體現(xiàn)在諸多方面，比如質量標準及監(jiān)管制度不完善等，其中對藥用輔料檢驗檢測工作未予以足夠重視也是制約藥用輔料行業(yè)發(fā)展的重要因素。

　　當前，我國不斷出臺加強食品藥品安全的政策，藥品檢驗機構的檢測范圍和檢驗能力基本能適應藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管的需要，但藥品檢驗與醫(yī)療、疾病控制等學科比較，發(fā)展相對緩慢，且不同地區(qū)的發(fā)展狀況很不平衡。藥用輔料檢驗檢測工作直接影響著藥品檢驗檢測事業(yè)的科學發(fā)展，必須引起廣泛關注和高度重視。

來源：國際藥用輔料網(wǎng)

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