制藥干燥器離不開技術(shù)革新


時(shí)間:2013-09-11





  真空干燥箱起源比較早,原理是將干燥箱用加熱板分層,將加熱板中通入熱水或低壓蒸汽,作為一種介質(zhì),然后將放有需要干燥的藥品料盤放在干燥板上,關(guān)上箱門,用真空泵將箱被空氣抽出,形成真空環(huán)境。加熱板在加熱介質(zhì)的循環(huán)流動(dòng)中將藥品加熱到指定溫度,水分就隨之開始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。這種干燥設(shè)備易于控制,干燥過程中藥品不易被污染,適用與藥品干燥和包材滅菌上。

  
  制藥行業(yè)干燥器的類型較多,大致有真空干燥箱、真空回轉(zhuǎn)干燥器、三合一、氣流干燥器、噴霧干燥器、沸騰床、流化床、冷凍干燥機(jī)等幾大類。
  


  真空回轉(zhuǎn)干燥器源自雙錐混合器,多為圓柱形器身、兩頭錐形,也俗稱雙錐干燥器。錐體中部有兩中空懸軸,用以設(shè)備旋轉(zhuǎn)支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥器中邊干燥邊轉(zhuǎn)動(dòng),對(duì)整批藥物的均一進(jìn)口泵卡斯特紅酒性有良好保證。熱介質(zhì)由一端中空管進(jìn)入夾套,器內(nèi)熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出,并經(jīng)冷凝回收揮發(fā)的溶媒。由于此設(shè)備操作簡(jiǎn)單間歇生產(chǎn)易于調(diào)節(jié)、可以進(jìn)行在線清洗和在線滅菌,因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的首選干燥器,像青霉素、潔霉素、金霉素、咖啡因等都可選用。

  
  三合一設(shè)備,所謂三合一是指過濾、洗滌、干燥三道工序,三合一設(shè)備完美的把這三道重要工序結(jié)合在了一起,主要是濾帶的前進(jìn)方式不同,工作流程完全相同物料由加料器均勻地鋪在濾帶上,濾帶由傳動(dòng)裝置拖動(dòng)在干燥機(jī)內(nèi)移動(dòng)。在洗滌、抽濾段進(jìn)行溶媒洗滌,真空冷抽回收溶媒母液;干燥段熱空氣進(jìn)入,真空排除并冷凝回收溶媒。用于大產(chǎn)量成批生產(chǎn),適用于透氣性較好的顆粒物料的干燥,成品干燥均勻,在我國(guó)維生素C和青霉素行業(yè)應(yīng)用很廣。由于此設(shè)備相對(duì)密閉性較差,不能很好地安排在線清洗和在線滅菌,因此只適合于非無菌原料藥和藥用中間體的干燥。
  


  氣流干燥裝置適用于易脫水的顆粒、粉末狀物料,可迅速除去物料水分(主要是表面水分)。在氣流干燥中,由于物料在干燥器內(nèi)停留時(shí)間短,使干燥成品的品質(zhì)得到最佳的控制。濕物料通過加料器與熱氣流充分混合,在干燥的同時(shí)在風(fēng)力吸引下進(jìn)入干燥管進(jìn)一步均勻干燥。風(fēng)力無法吸引的濕重顆粒在干燥器內(nèi)繼續(xù)被撞擊、破碎、干燥,直到能被風(fēng)吸起進(jìn)入干燥管,干燥管末端為旋風(fēng)分離器。此設(shè)備在制藥行業(yè)主要用于土霉素和部分保健品的生產(chǎn)。
  

  噴霧干燥器工作原理類似氣流干燥??諝獬鯙V后由加熱器加熱,產(chǎn)生的熱空氣經(jīng)若干級(jí)過濾(按藥品等級(jí)選用),然后于干燥室頂部蝸殼通道由熱風(fēng)分配器產(chǎn)生均勻旋轉(zhuǎn)的氣流進(jìn)入干燥室內(nèi)。物料經(jīng)過濾通過離心式霧化盤或壓力噴嘴,產(chǎn)生分散、微細(xì)的料霧,料霧與旋流的熱空氣接觸,水分迅速蒸發(fā),在極短的時(shí)間內(nèi)物料得到干燥。此設(shè)備適合于溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動(dòng)性好的液狀料干燥,現(xiàn)在原料藥行業(yè)像鏈霉素、慶大霉素和多種生物提取物的干燥都可選用此設(shè)備。

  
  冷凍干燥機(jī)適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥,俗稱凍干機(jī),主要包括凍干箱、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等。原料藥和制劑藥的干燥應(yīng)用凍干機(jī)的都很多。主要要求其可靠性高,滅菌功能齊全,同一擱板內(nèi)和板層間的溫差不大于1.5℃[2],這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設(shè)備干燥原料藥時(shí),為保證產(chǎn)品的均一性,最好增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養(yǎng)藥物、抗體、疫苗等大都選用凍干機(jī)。
  


  干燥裝置必須符合GMP要求,保證藥品生產(chǎn)過程的合理、產(chǎn)品均一、無積料、可以滿足在線清洗要求等,用于無菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌的要求。隨著制藥行業(yè)的迅速發(fā)展,制藥機(jī)械行業(yè)也緊跟其腳步。有發(fā)展就會(huì)有競(jìng)爭(zhēng),制藥企業(yè)在選擇制藥機(jī)械的時(shí)候要從多方面去考慮。

來源:中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)整理



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