復(fù)發(fā)性或難治性套細(xì)胞淋巴瘤新療法

　　布魯頓酪氨酸激酶BTK是B細(xì)胞癌發(fā)病機(jī)制中B細(xì)胞受體信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路中的一種介質(zhì)。在1期研究中，BTK抑制劑ibrutinib顯示出對(duì)數(shù)種非霍奇金淋巴瘤包括套細(xì)胞淋巴瘤具有抗腫瘤活性。

　　在這項(xiàng)2期研究中，我們研究了口服ibrutinib劑量為560 mg/d對(duì)111例復(fù)發(fā)性或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者的療效。將入組患者分為兩組：一組為此前接受過(guò)至少2個(gè)周期硼替佐米治療的患者；另一組為此前接受硼替佐米治療不足2個(gè)完整周期或未接受硼替佐米治療的患者。主要終點(diǎn)是總緩解率。次要終點(diǎn)是緩解持續(xù)時(shí)間、無(wú)進(jìn)展生存期、總生存和安全性。

　　患者中位年齡為68歲，根據(jù)臨床預(yù)后因素，86%的患者有中度或高度的套細(xì)胞淋巴瘤危險(xiǎn)?；颊咧敖邮?個(gè)周期中位數(shù)的治療。最常見的治療相關(guān)不良事件是輕度或中度的腹瀉、乏力和惡心?！?級(jí)的血液學(xué)事件少見，其中包括中性粒細(xì)胞減少16%的患者、血小板減少11%和貧血10%。

　　觀察到的緩解率為68%75例患者：21%的完全緩解率和47%的部分緩解率；先前的硼替佐米治療對(duì)緩解率無(wú)影響。據(jù)估算的中位隨訪15.3個(gè)月，估算中位緩解持續(xù)時(shí)間為17.5個(gè)月[95%可信區(qū)間CI15.8～未達(dá)到]，估算中位無(wú)進(jìn)展生存期為13.9個(gè)月95%CI 7.0～未達(dá)到，未達(dá)到中位總生存期。估算18個(gè)月時(shí)總生存率為58%。

　　Ibrutinib在復(fù)發(fā)性或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者中顯示出持久的單藥有效性。

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