卵巢癌新療法優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療

　　一項在線發(fā)表于8月《Lancet Oncol 》的研究發(fā)現(xiàn)：對于JGOG3016研究的主要分析顯示對于上皮型卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的患者而言，與作為一線化療方案的常規(guī)劑量紫杉醇和卡鉑方案相比，劑量增強型的紫杉醇和卡鉑治療方案能顯著改善上述患者的無進展生存期和總體生存期。研究中，來自于日本的Musashikosugi醫(yī)院的Noriyuki Katsumata等進一步報道了針對生存情況所做的長期隨訪結(jié)果。

　　研究設(shè)計

　　本研究為隨機對照研究，研究在日本的85個研究分中心內(nèi)進行。研究所納入的受試者為II期至IV期的卵巢癌患者，她們被隨機分為兩組，一組接受常規(guī)劑量的紫杉醇和卡鉑方案，即第1天卡鉑按照曲線下面積6 mg/mL每分，紫杉醇180mg/m2，另一組接受劑量增強型治療方案，即第1天卡鉑按照曲線下面積為6mg/mL每分，而在第1天、第8天和第15天紫杉醇80mg/m2。

　　治療每3周重復(fù)一次，共進行6個療程，如果患者對治療有反應(yīng)，那么再額外增加3個療程的治療。研究者采用電話或傳真進行中央隨機化分組，并根據(jù)患者的殘余病變、疾病分期和組織學(xué)類型對其進行分層。本研究的主要終點事件為無進展生存期，次要終點事件為總體生存期。研究者并未收集與不良反應(yīng)相關(guān)的長期隨訪結(jié)果。研究者采用意向治療分析法進行有效性分析。

　　研究結(jié)果

　　研究共納入637名患者，其中631名患者的數(shù)據(jù)用于分析，劑量增強型方案組的受試者為312人，常規(guī)治療方案組的受試者為319人。對受試者的中位隨訪時間為76.8月。與常規(guī)治療方案組相比，劑量增強型方案組受試者的中位無進展生存期顯著增加，前者為17.5月，后者為28.2月，HR為0.76，兩組差異具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。

　　中位總體生存期在劑量增強型方案組和常規(guī)治療方案組分別為100.5月和62.2月，HR為0.79，兩組差異具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。

　　結(jié)論

　　本研究結(jié)果指出，在晚期上皮細胞卵巢癌患者中，與常規(guī)治療方案相比，劑量增強型治療方案能給上述患者帶來更好的生存預(yù)后，所以應(yīng)推薦其為一線的化療方案。

　　研究要點：

　?。?JGOG 3016研究結(jié)果提示對于上皮型卵巢癌患者而言，劑量增強型的紫杉醇和卡鉑治療方案能顯著改善上述患者的無進展生存期和總體生存期。

　　2.在晚期上皮型卵巢癌患者中，劑量增強型治療方案的長期療效如何，目前還沒有相關(guān)研究結(jié)果。

　　3.在晚期上皮細胞卵巢癌患者中，與常規(guī)治療方案相比，劑量增強型紫杉醇和卡鉑方案能給上述患者帶來更好的生存預(yù)后，所以推薦其為一線的化療方案。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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