藥品短缺難題何時(shí)才能解決？

　　在行政手段的干預(yù)下，兩個(gè)月前發(fā)生的甲巰咪唑片短缺問(wèn)題目前得以緩解。記者不久前從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委獲悉，第一批1600萬(wàn)片甲巰咪唑已按照各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生部門匯總的用藥數(shù)量陸續(xù)分配到位，第二批甲巰咪唑片也已開始投放，兩批合計(jì)6000萬(wàn)片。

　　當(dāng)前，各地正陸續(xù)增補(bǔ)基本藥物目錄，一些廉價(jià)但療效不錯(cuò)的藥品被列入其中。然而，讓人擔(dān)心的是，此后還會(huì)不會(huì)出現(xiàn)第兩個(gè)“甲巰咪唑片”？其實(shí)，這種擔(dān)心這些年來(lái)一直存在，并不時(shí)演變成現(xiàn)實(shí)。

　　■信息監(jiān)測(cè)上報(bào)機(jī)制不成熟

　　此番國(guó)產(chǎn)甲巰咪唑片供應(yīng)緊缺，從進(jìn)入公眾視野到得到初步緩解，耗時(shí)近兩個(gè)月。人們不禁要問(wèn)，既然早有預(yù)警信號(hào)，監(jiān)管部門為何沒(méi)能第一時(shí)間研判缺藥形勢(shì)？針對(duì)藥品供應(yīng)，難道沒(méi)有一套常態(tài)化的信息監(jiān)測(cè)、上報(bào)機(jī)制嗎？

　　原衛(wèi)生部和工信部2011年聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應(yīng)保障工作的意見》，是記者查閱到的唯一一份部委層面要求上報(bào)短缺藥品信息的文件。其要求省級(jí)衛(wèi)生行政部門匯總短缺藥品信息，會(huì)同工信部門報(bào)送衛(wèi)生部和工信部備案，但未規(guī)定實(shí)施期限和上報(bào)頻次。

　　兩年來(lái)，上述文件規(guī)定的落實(shí)情況如何？記者就此向有關(guān)部委發(fā)出采訪提綱，但一直未得到回復(fù)。

　　目前，有些地方政府正試圖通過(guò)行政干預(yù)的方法探索解決之道，但據(jù)記者調(diào)查了解，這些探索還遠(yuǎn)未形成“氣候”。

　　今年4月17日，北京市衛(wèi)生局下發(fā)《關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品調(diào)查的通知》，要求轄區(qū)內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)中心網(wǎng)站的藥品短缺上報(bào)系統(tǒng)，在4月18日~28日期間，上報(bào)臨床必需、療效確切、供應(yīng)緊張的短缺藥品信息。但信息上報(bào)，究竟是集中于某段時(shí)間的一次性統(tǒng)計(jì)，還是一項(xiàng)長(zhǎng)期、動(dòng)態(tài)的常態(tài)化工作，無(wú)從判斷。

　　江蘇省衛(wèi)生廳今年3月25日下發(fā)《關(guān)于做好短缺藥品供應(yīng)保障工作的通知》，要求每季度首月的20日前，縣級(jí)衛(wèi)生行政部門將短缺藥品信息上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政部門；首月的30日前，市級(jí)衛(wèi)生行政部門將匯總、研判后的信息，上報(bào)衛(wèi)生廳。

　　更多的省份是通過(guò)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，監(jiān)測(cè)藥品總到貨率等指標(biāo)，對(duì)藥品供應(yīng)情況進(jìn)行研判。但信息上報(bào)以后，如何與藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)溝通協(xié)調(diào)來(lái)最終解決問(wèn)題，在這些探索中并沒(méi)有一個(gè)明確的路徑。有專家表示，說(shuō)到底，藥品的生產(chǎn)、流通是一種市場(chǎng)行為，行政之手可以“救急”，但不能“解渴”。

　　■短缺信息公開渠道閉塞

　　建立信息監(jiān)測(cè)、上報(bào)機(jī)制，只是處理藥品短缺問(wèn)題的第一步。根據(jù)《關(guān)于做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應(yīng)保障工作的意見》，省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)會(huì)同工信部門主動(dòng)發(fā)布短缺藥品品種、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、省內(nèi)庫(kù)存和儲(chǔ)備等信息。

　　目前，江蘇省遴選出22種一類短缺藥品（連續(xù)6個(gè)月及以上不能正常供應(yīng)）的信息，并已于近期公示。但記者通過(guò)搜索引擎檢索，公開發(fā)布短缺藥品信息的地方少之又少。某省藥政處處長(zhǎng)坦言，該省在今年年初就已監(jiān)測(cè)到甲巰咪唑供應(yīng)短缺，但遺憾的是，這一信息并未及時(shí)公布。

　　“短缺藥品信息公開非常重要。比如，有些短缺藥品是有替代藥的，如果監(jiān)管部門及時(shí)發(fā)布短缺藥品信息，醫(yī)療單位就可以在短缺問(wèn)題解決之前選用替代藥，以保證患者治療。而如今，官方信息渠道閉塞，媒體反而成了藥品短缺情況的發(fā)現(xiàn)者，這是一種角色的錯(cuò)位?！鄙蜿?yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院副院長(zhǎng)楊悅說(shuō)。

　　楊悅認(rèn)為，美國(guó)對(duì)于短缺藥品信息公開的態(tài)度和方法值得借鑒?！耙环矫?，F(xiàn)DA會(huì)通過(guò)專門的藥品短缺信息網(wǎng)頁(yè)及時(shí)公布短缺信息、短缺原因及處理進(jìn)展；另一方面，美國(guó)醫(yī)院藥師協(xié)會(huì)網(wǎng)站也會(huì)發(fā)布短缺藥品信息，以便與短缺問(wèn)題報(bào)告方、制藥企業(yè)進(jìn)行溝通?！?

　　浙江工業(yè)大學(xué)法學(xué)院副教授杜儀方建議，應(yīng)疏通各?。▍^(qū)、市）之間以及衛(wèi)生、工信、藥監(jiān)等部門之間的信息流通渠道，形成立體的信息網(wǎng)絡(luò)，以便于省際藥品調(diào)配和部門協(xié)同作戰(zhàn)。

　　■藥品短缺處理協(xié)調(diào)機(jī)制建立難

　　“解決藥品短缺問(wèn)題，難就難在如何建立一套短缺藥品處理機(jī)制。”杜儀方說(shuō)。

　　某省藥品集中采購(gòu)中心負(fù)責(zé)人說(shuō)，對(duì)于供貨不平衡導(dǎo)致的局部缺藥，他們會(huì)協(xié)調(diào)企業(yè)把藥品銷往缺藥地區(qū)；但對(duì)于原料藥斷貨導(dǎo)致的停產(chǎn)或藥價(jià)過(guò)低導(dǎo)致的減產(chǎn)，他們則無(wú)能為力，因?yàn)椤皼](méi)有處理藥品短缺問(wèn)題的部門協(xié)調(diào)機(jī)制，不清楚該由哪個(gè)部門牽頭”。

　　“藥品短缺問(wèn)題涉及生產(chǎn)、流通、定價(jià)、招標(biāo)采購(gòu)、報(bào)銷等多個(gè)環(huán)節(jié)，應(yīng)由各環(huán)節(jié)的主管部門采取一條龍式的綜合措施?！苯K省衛(wèi)生廳藥政處處長(zhǎng)趙淮躍介紹，去年12月28日，該省印發(fā)《江蘇省短缺藥品供應(yīng)保障方案》，明確了各部門的職責(zé)：衛(wèi)生廳擬定一類短缺藥品目錄和儲(chǔ)備計(jì)劃，商務(wù)廳會(huì)同食藥監(jiān)局制定承儲(chǔ)企業(yè)遴選辦法，經(jīng)信委組織短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)，財(cái)政廳安排儲(chǔ)備專項(xiàng)資金，人社廳提高納入醫(yī)保和基本藥物目錄的短缺藥品報(bào)銷比例，商務(wù)廳協(xié)調(diào)外省（區(qū)、市）短缺藥品貨源供應(yīng)，物價(jià)局制定一類短缺藥品的統(tǒng)一銷售價(jià)格。

　　杜儀方認(rèn)為，當(dāng)前形勢(shì)下，應(yīng)明確中央層面由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)藥品短缺問(wèn)題的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)處理。

　　楊悅介紹，在美國(guó)，F(xiàn)DA全權(quán)處理藥品短缺問(wèn)題。其藥品評(píng)價(jià)與研究中心內(nèi)設(shè)執(zhí)法監(jiān)督辦公室、藥物監(jiān)測(cè)與流行病辦公室等14個(gè)辦公室，負(fù)責(zé)匯總藥品短缺信息，并與制藥企業(yè)、審評(píng)部門、投訴部門進(jìn)行溝通。FDA一般會(huì)采取加速藥品審評(píng)上市、確定短缺藥品的替代制造商、尋找新的原料來(lái)源等措施，必要時(shí)則召開特別會(huì)議，形成行動(dòng)建議。

來(lái)源：健康報(bào)

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