政策密集發(fā)布 市場呈現(xiàn)四大特點(diǎn)

　　《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》規(guī)定：將重點(diǎn)支持10～15家大型醫(yī)械企業(yè)集團(tuán)，扶持40～50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)，建立8～10個醫(yī)械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提高市場占有率，顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。
　　

　　近期，發(fā)改委、工信部、財政部和衛(wèi)計(jì)委也正聯(lián)手?jǐn)M定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)”，整個專項(xiàng)扶持資金為15億元。其中，2013年高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備發(fā)展專項(xiàng)將聚焦醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、治療設(shè)備等領(lǐng)域，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展。
　　

　　此外，國家食品藥品監(jiān)督管理總局也出臺一些政策：將部分三類醫(yī)療器械注冊證書變更審批等職責(zé)下放至省級食品藥品監(jiān)管部門；對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊進(jìn)行指導(dǎo)，以及進(jìn)一步簡化醫(yī)療器械重新注冊要求等。
　　

　　目前，國家正在各地實(shí)行縣級醫(yī)院改革，他們迫切需要國產(chǎn)的、性價比高的醫(yī)療器械，中國醫(yī)療器械行業(yè)正迎來新一輪發(fā)展良機(jī)。
　　

　　據(jù)中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)特邀專家分析指出，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)目前主要呈現(xiàn)“大、多、小、弱”的四大特點(diǎn)：

　　增長空間大：我國醫(yī)療器械市場規(guī)模占醫(yī)藥總市場規(guī)模的14%，與全球42%的水平相去甚遠(yuǎn)，與全球人均醫(yī)械消費(fèi)水平相比，我國醫(yī)療器械市場具有5～6倍的增長空間。根據(jù)權(quán)威部門的預(yù)計(jì)，到2015年中國醫(yī)療器械市場將達(dá)537億美元。
　　

　　生產(chǎn)企業(yè)多：目前全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15000多家。
　　

　　企業(yè)規(guī)模小、利潤空間?。?013年中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值為2000億元，平均每個企業(yè)產(chǎn)值約1200萬元；各細(xì)分行業(yè)的利潤率和增長率差異明顯，利潤率因技術(shù)壁壘的不同而不同，利潤率高的領(lǐng)域技術(shù)壁壘更高，醫(yī)療器械行業(yè)的高端領(lǐng)域已經(jīng)被美國GE、飛利浦、東芝、西門子、奧林巴斯、史賽克、美敦力、強(qiáng)生等跨國公司壟斷，而我國民族企業(yè)產(chǎn)品主要集中在一次性的低值耗材、按摩器具、血壓測量儀器、注射器等低附加值低價的品類上。
　　

　　細(xì)分行業(yè)眾多：醫(yī)療器械產(chǎn)品有3500多種，平均每種產(chǎn)品十多個注冊證；產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，導(dǎo)致市場競爭激烈。
　　

　　創(chuàng)新能力弱、研發(fā)投入不足：2001～2010年電子醫(yī)療設(shè)備國際專利申請量，中國以25385項(xiàng)在全球排名第四，而美國以80000多項(xiàng)排名第一。在國外，醫(yī)療器械新品開發(fā)投入的資金一般占其銷售額的10%左右，而我國大多數(shù)企業(yè)自身的研究開發(fā)費(fèi)投入和銷售額之比不超過1%。

來源：中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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