原料藥企結構調整步伐加快

　　“今年以來，大宗原料生產企業(yè)的日子都不太好過。主要原因是國內限抗，原料需求減少；出口不景氣?！?月14日，健康網研究員周建告訴記者。

　　8月初，中國醫(yī)藥保健品進出口商會發(fā)布了今年上半年我國醫(yī)藥外貿進出口情況報告。報告指出，上半年西藥原料出口金額僅為121.12億美元，同比增長3.08%，低于出口整體增長4個百分點的水平。中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘表示，由于西藥原料出口占比較大，西藥原料出口低迷拉低了我國醫(yī)藥商品出口整體增長水平。國內限抗一年，國內原料需求萎縮，眾多企業(yè)擠向出口，惡性價格競爭越來越嚴重。當前，在西藥原料領域已經形成市場“倒逼”結構調整態(tài)勢。

　　“限抗”威力顯現

　　2012年8月1日，《抗菌藥物臨床應用管理辦法》以下簡稱《辦法》正式實施，此前，2011年原衛(wèi)生部即開展了“全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動”，規(guī)定三級醫(yī)院的抗菌藥物品種壓縮到50種，二級醫(yī)院35種，住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診不能超過20%。公開信息顯示，專項整治活動初見成效:2011年，我國門診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降，其中門診患者抗菌藥使用率從2006年的27.8%下降到2011年年底的15%，住院患者使用率則從80.5%下降到58%，均低于20%和60%的限制要求。

　　周建表示，在“整治活動”開始初期，原料生產企業(yè)從經營數據看并沒有突出的變化，甚至出現了短暫的產量增長，實際上是囤貨，給外界造成“限抗”影響不大的假象。但是從去年《辦法》實施后，國內原料需求明顯下降，原料企業(yè)都出現走不動貨的情況。

　　醫(yī)保商會發(fā)布的今年上半年大宗西藥原料出口數據顯示，抗感染原料6-APA量價快速下降，二季度價格已經跌至24美元/千克以下，氨芐青霉素跌至26.5美元/千克，紅霉素，撲熱息痛、安乃近等都有不同程度的量價齊跌。

　　許銘認為，出口西藥原料不景氣，國際原因是發(fā)達國家對傳統(tǒng)大宗原料的需求接近飽和，俄羅斯、巴西等新興市場需求雖增長很快，但是占比較小，國際市場總體需求減少；國內原因是抗生素限售，過剩的產能大量擠向出口，造成價格惡性競爭。

　　“倒逼”企業(yè)轉型

　　近兩年來，國內多家企業(yè)紛紛上馬大型制劑項目，例如，新華制藥投建二期共30億片制劑車間；華海藥業(yè)投建的33億片制劑車間，今年已經達到100億片的產能；海翔藥業(yè)建立制劑基地，將強項原料開發(fā)成制劑產品……周建認為，這反映出在國內、國際雙重壓力下，原料藥生產企業(yè)開始自救，向制劑轉型?！皬慕】稻W了解的情況來看，許多原料藥巨頭現在原料在經營中的比重都開始下降，原來大多占60%以上，現在與制劑平分秋色，有的甚至下降到40%以下。”周建說。

　　從抗生素分級管理目錄來看，一級抗菌藥所有醫(yī)師均可以根據病情需要選用多為較溫和安全的頭孢一代藥品；二級抗菌藥物由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用集中在二代以上頭孢，而抗生素的濫用主要集中體現在超劑量使用和采用高級別用藥。有業(yè)內人士抱怨，現在患者到醫(yī)院都要抽血后決定用哪種抗感染藥物，而且就開3天的量。醫(yī)院對抗菌藥需求明顯下降。

　　事實上，我國原料藥產業(yè)已經到了非調整不可的程度，不論是抗生素限售還是國際市場疲軟，都成為壓垮原先原料藥產業(yè)的最后一根稻草。由此，醫(yī)藥產業(yè)和企業(yè)的結構調整也被迫邁開了實質性步伐。

　　資料顯示，我國大宗原料品種集中在肝素、維生素、抗感染原料6-APA、7-ACA等品種上，隨著原材料、人力、動力能源、環(huán)保成本上漲，利潤空間已經大幅壓縮，國際市場競爭力已經有所下降。同時，這些產品作為“兩高一資”的代表，已經對當地環(huán)境造成巨大影響。以VC為例，生產1噸需要300噸水、5000度電、40多噸汽；生產1噸青霉素需要500噸水，耗電500千瓦/小時。目前，我國青霉素鹽的產能已經超過10萬噸，國際市場需求僅為6萬噸；7-ACA國內需求約2500噸，國際需求4000噸，而我國產能已經達到7000噸左右。

　　“喊了多年結構調整往往是雷聲大雨點小，現在市場不行了，調整成了必須要做的事，企業(yè)才有了實際動作。早兩年開始轉型的企業(yè)現在都比較主動，現在剛開始轉型的就比較被動了，因為有個不可逾越的時間成本在那里?！敝芙ㄖ赋觥Ｋ瑫r提醒，下半年無菌制劑進入新修訂藥品GMP認證的關鍵期，市場還將出現變化，希望引起上下游企業(yè)注意。

來源：搜狐

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