中藥需完善法律法規(guī) 建立綜合評價體系


時間:2013-08-20





  隨著疾病譜與醫(yī)療模式的改變、“回歸自然”和“綠色”消費的興起,傳統(tǒng)天然藥物和植物藥的地位日益得以提高?;诖?,國外醫(yī)藥學者與制造商紛紛致力于從植物藥中尋找新藥線索,試圖開辟藥物研制的新途徑,特別是德國、日本、韓國等國家。
  

  一份資料顯示,在全球中藥市場,日本占到80%的份額,韓國10%,而中國僅占5%。不僅國際中藥市場被占領,而且洋中藥還大舉進軍中國市場。
  

  低價收購 高價返銷
  

  據不完全統(tǒng)計,進口中藥在國內市場已經占到1/3。絕大多數(shù)洋中藥都是從我國廉價購入中藥材,國外經過深加工后,做成成藥又高價返銷到國內。以銀杏葉來說,德國每年從我國大量廉價進口,生產出的產品又以高出原值10倍以上的價格返銷回我國。

  
  專家表示,洋中藥科技含量高、用料考究、定位簡單明確等優(yōu)勢是其快速發(fā)展的原因。洋中藥最大的倚仗還是質量優(yōu)勢,即質量標準規(guī)范程度高,特別是歐洲一些國家的植物藥制劑,一般以標準提取物或有效成分標示劑量,這也體現(xiàn)出我國質量標準與之相比較欠規(guī)范化、標準化和重現(xiàn)性差的缺點。

  
  專家認為,洋中藥占我國中成藥市場的份額已達1/3,其背后必將加劇中藥資源危機和中藥資源研發(fā)利用的國際競爭。此外,日本、韓國、東南亞以及西歐的一些企業(yè)從我國低價購入原料藥就地粗加工,運回國內精煉提取制劑后以高價返銷的現(xiàn)象愈演愈烈,這不僅對我國中藥產業(yè)是一個很大的沖擊,對我國經濟的健康發(fā)展也將造成威脅。
  


  完善法律法規(guī) 建立綜合評價體系
  

  中國商品學會副會長、北京中醫(yī)藥大學中藥專業(yè)博士生導師張貴君教授認為,質量評價指標和臨床療效要有對應性,要在中藥藥效組分基礎上建立質量標準。這是真正適用于中藥臨床治療標準的核心,也是建立一個符合中醫(yī)藥理論的中藥質量綜合評價體系的基礎。

  
  一些中藥企業(yè)負責人表示,“劇毒農藥的使用說明書上一般都明確規(guī)定適用范圍,農業(yè)部門只是指導農民正確使用,對于有些農民違規(guī)使用的情況,沒有相關法律法規(guī)制約,政府層面監(jiān)管也有欠缺?!?br>  


  解決這一問題需要相關部門制定相關法律法規(guī),加大執(zhí)法力度。同時,中藥企業(yè)還應加大科技研發(fā)投入,提高中藥產品的科技含量,不斷提升中藥產品質量。必須要加大中藥科研投入,尤其是要加大對中藥的物質基礎研究,采用新的生產方式和經營管理模式,開發(fā)新產品,提高我國中藥產品的質量。

來源:中國制藥機械設備網



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