洋中藥大舉返銷中藥質(zhì)量評價體系需完善

　　種植方式落后危及我國中藥品質(zhì)，導(dǎo)致洋中藥大舉返銷中國，其市場份額達(dá)1/3。專家呼吁亟待建立中藥質(zhì)量綜合評價體系

　　由于我國農(nóng)業(yè)的分散性、落后的管理方式和農(nóng)民自身素質(zhì)偏低等因素，在中藥材種植過程中部分農(nóng)民使用違禁農(nóng)藥，加之國家尚未制定完善的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)事件頻發(fā)。而國外借助質(zhì)量優(yōu)勢開始大舉進(jìn)軍國內(nèi)中藥市場，目前洋中藥在國內(nèi)的市場份額已達(dá)到1/3，直接威脅我國中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，我國應(yīng)盡快建立符合中醫(yī)藥理論的中藥質(zhì)量綜合評價體系，成立專門機(jī)構(gòu)指導(dǎo)農(nóng)民合理使用農(nóng)藥、化肥。同時，企業(yè)應(yīng)加大科技投入，提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量，加快中藥產(chǎn)業(yè)化、國際化進(jìn)程。

　　種植技術(shù)落后檢測標(biāo)準(zhǔn)存在爭議

　　河北安國市的中藥材種植面積為7萬余畝，種植品種40多個，品種以除薏米外的“八大祁藥”為主。安國市作為我國的中藥材集散地之一，經(jīng)營近2000種中藥材，全國大部分中藥材都可以在安國市中藥材市場上采購到。

　　據(jù)了解，安國市中藥材專業(yè)市場上有許多貨源來自于種植散戶，分散的個體種植給監(jiān)管帶來了一定的困難。由于缺乏指導(dǎo)，散戶的種植和病蟲害防治技術(shù)普遍落后，需要更多地依賴化肥和農(nóng)藥，安國市霍莊村中藥材科技種植專業(yè)合作社負(fù)責(zé)人霍志軍表示，散戶的藥材質(zhì)量問題可能會多一些，不排除使用國家禁用農(nóng)藥的情況。

　　安全檢測是把守中藥材質(zhì)量的一道重要環(huán)節(jié)，但在檢測農(nóng)藥殘留和重金屬方面，企業(yè)卻面臨著標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的問題。一些中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，什么樣的藥材是合格的，目前沒有一個統(tǒng)一的說法。所謂合格，不僅是指農(nóng)藥殘留和重金屬殘留不超標(biāo)，還要具備藥效。

　　2012年底，香港衛(wèi)生署公布了第五期《香港中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，涵蓋了42種常用中藥材的安全和品質(zhì)參考標(biāo)準(zhǔn)，對于藥材的重金屬含量、農(nóng)藥殘留以及指標(biāo)性成分的測定方法做出了詳細(xì)規(guī)定。專家認(rèn)為，這些標(biāo)準(zhǔn)是否合理、有無可操作性，還有待商榷。我國中藥材市場上執(zhí)行的是國家2012版的藥典，與實際情況相比較，一些中藥材的藥理藥性讓人更難把握，中藥材是國粹，講究的是純正的藥理藥性。

　　河北省中藥材鑒定委員會副主任委員韓世凱說：“現(xiàn)在對中藥材的檢測標(biāo)準(zhǔn)采用的是西方分析化學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)。中藥是臨床療效的結(jié)論，經(jīng)方是現(xiàn)代中藥的基礎(chǔ)，講究的是配伍和劑型相互對應(yīng)，但現(xiàn)在的研究是拆方研究、將藥材當(dāng)作藥品研究，中藥標(biāo)準(zhǔn)套用西方的藥材檢測標(biāo)準(zhǔn)?！?

　　低價收購藥材高價返銷洋中藥

　　隨著疾病譜與醫(yī)療模式的改變、“回歸自然”和“綠色”消費的興起，傳統(tǒng)天然藥物和植物藥的地位日益得以提高?；诖?，國外醫(yī)藥學(xué)者與制造商紛紛致力于從植物藥中尋找新藥線索，試圖開辟藥物研制的新途徑，特別是德國、日本、韓國等國家。一份資料顯示，在全球中藥市場，日本占到80%的份額，韓國10%，而中國僅占5%。

　　不僅國際中藥市場被占領(lǐng)，而且洋中藥還大舉進(jìn)軍中國市場，神威藥業(yè)集團(tuán)董事長兼總裁李振江說，“據(jù)不完全統(tǒng)計，進(jìn)口中藥在國內(nèi)市場已經(jīng)占到1/3。”其實，絕大多數(shù)洋中藥都是從我國廉價購入中藥材，國外經(jīng)過深加工后，做成成藥又高價返銷到國內(nèi)。以銀杏葉來說，德國每年從我國大量廉價進(jìn)口，生產(chǎn)出的產(chǎn)品又以高出原值10倍以上的價格返銷回我國。專家表示，洋中藥科技含量高、用料考究、定位簡單明確等優(yōu)勢是其快速發(fā)展的原因。

　　李振江說：“洋中藥最大的倚仗還是質(zhì)量優(yōu)勢，即質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程度高，特別是歐洲一些國家的植物藥制劑，一般以標(biāo)準(zhǔn)提取物或有效成分標(biāo)示劑量，這也體現(xiàn)出我國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與之相比較欠規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和重現(xiàn)性差的缺點?！?

　　專家認(rèn)為，洋中藥占我國中成藥市場的份額已達(dá)1/3，其背后必將加劇中藥資源危機(jī)和中藥資源研發(fā)利用的國際競爭。李振江表示，日本、韓國、東南亞以及西歐的一些企業(yè)從我國低價購入原料藥就地粗加工，運回國內(nèi)精煉提取制劑后以高價返銷的現(xiàn)象愈演愈烈，這不僅對我國中藥產(chǎn)業(yè)是一個很大的沖擊，對我國經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展也將造成威脅。

　　完善法律法規(guī)建立綜合評價體系

　　中國商品學(xué)會副會長、北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥專業(yè)博士生導(dǎo)師張貴君教授認(rèn)為，質(zhì)量評價指標(biāo)和臨床療效要有對應(yīng)性，要在中藥藥效組分基礎(chǔ)上建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這是真正適用于中藥臨床治療標(biāo)準(zhǔn)的核心，也是建立一個符合中醫(yī)藥理論的中藥質(zhì)量綜合評價體系的基礎(chǔ)。

　　“劇毒農(nóng)藥的使用說明書上一般都明確規(guī)定適用范圍，農(nóng)業(yè)部門只是指導(dǎo)農(nóng)民正確使用，對于有些農(nóng)民違規(guī)使用的情況，沒有相關(guān)法律法規(guī)制約，政府層面監(jiān)管也有欠缺?！币恍┲兴幤髽I(yè)負(fù)責(zé)人表示，解決這一問題需要相關(guān)部門制定相關(guān)法律法規(guī)，加大執(zhí)法力度。

　　同時，中藥企業(yè)還應(yīng)加大科技研發(fā)投入，提高中藥產(chǎn)品的科技含量，不斷提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量。我國現(xiàn)在擁有中藥研究機(jī)構(gòu)上百家，中成藥生產(chǎn)企業(yè)2000多家，可生產(chǎn)的中成藥達(dá)4000余種，但取得的重大創(chuàng)新突破少，轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實生產(chǎn)力的更少。在青蒿素問世之后的40年間，還沒有出現(xiàn)第二個能與之媲美的成果。

　　李振江認(rèn)為，必須要加大中藥科研投入，尤其是要加大對中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)研究，采用新的生產(chǎn)方式和經(jīng)營管理模式，開發(fā)新產(chǎn)品，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

來源：中國中醫(yī)藥　　　王昆

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