執(zhí)業(yè)藥師與冷鏈亟待攻堅

　　新版GSP文件的正式出臺，對社會公眾、政府政策導向、藥品流通環(huán)節(jié)的專業(yè)化與規(guī)范化經營等有著重要的現(xiàn)實意義和導向作用。
　　

　　在過去的幾年間，新版GSP意見稿曾幾度面世，而最終在今年1月出臺，不難看出藥品安全、質量管控已成為藥品流通過程中全社會的關注焦點，作為主要監(jiān)管者的食藥監(jiān)部門及衛(wèi)計委，也必須在新的市場環(huán)境中從專業(yè)監(jiān)管的角度，回應國務院、商務部在有關藥品安全與流通“十二五”規(guī)劃的政策規(guī)定和導向，回應社會公眾的共同呼聲；同時也表明行業(yè)進步提升的要求越來越迫切，如信息技術的廣泛應用、市場經營的日益規(guī)范、專業(yè)服務能力的不斷加強。
　　

　　新版GSP對執(zhí)業(yè)藥師制度化的硬指標，瞄準的是藥店專業(yè)化痼疾，并非新問題。某種程度上說，當前藥店多元化上百花齊放的業(yè)態(tài)，直觀體現(xiàn)了藥店專業(yè)化被“相對忽視”，已有的執(zhí)業(yè)藥師缺口問題雪上加霜的現(xiàn)狀。
　　

　　新版GSP對藥品零售企業(yè)的人員資質、硬件、軟件等方面要求都有了很大的提升，尤其是在人員資質上，藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負責人也需具備執(zhí)業(yè)藥師資格，處方審核員必須為執(zhí)業(yè)藥師。有分析指出，新版GSP實施后，在三年的過渡期結束后，保守估計僅有半數(shù)企業(yè)可以順利過關。根據(jù)金華市藥品零售企業(yè)實際，實施新版GSP將面臨兩大難題：
　　

　　一是執(zhí)業(yè)藥師配備問題。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國目前累計有20萬人取得執(zhí)業(yè)藥師資格，而全國現(xiàn)有1.3萬家批發(fā)企業(yè)和42萬家零售企業(yè)。如果每家零售企業(yè)至少配備2個執(zhí)業(yè)藥師、每家生產企業(yè)至少配備3~4個執(zhí)業(yè)藥師、每家批發(fā)企業(yè)按照一個企業(yè)配備一個機構負責人、一個質量負責人的標準算下來，再加上醫(yī)療衛(wèi)生機構，現(xiàn)在執(zhí)業(yè)藥師人員缺口就不是一般的大。就金華現(xiàn)有零售企業(yè)數(shù)量來計算，約需配備3000名左右執(zhí)業(yè)藥師，而金華現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量僅有700多名，將近有2300多名的缺口。雖然新版GSP規(guī)定了3年的過渡期，但3年過渡期相對于如此眾多且涉及全國的藥品零售企業(yè)來說，其緩沖和預警作用可以說非常有限。
　　

　　二是冷鏈問題。新版GSP規(guī)定藥品零售連鎖總部經營冷藏、冷凍藥品的應配備冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。這對目前金華為數(shù)不少的中小規(guī)模零售企業(yè)來說將是一大考驗。

來源：中國制藥機械設備網(wǎng)

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