“洋中藥”逆襲給“國(guó)藥”敲響警鐘

　　驚人的貿(mào)易逆差

　　10年前，提起“洋中藥”，人們的擔(dān)憂在于，在國(guó)際中藥植物藥市場(chǎng)，中國(guó)的銷售份額僅占3%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于我們的鄰國(guó)日本和韓國(guó)。而如今，再提起“洋中藥”，人們使用了“逆襲”兩個(gè)字———除了原本就對(duì)“漢方”情有獨(dú)鐘的韓、日等國(guó)，西方國(guó)家也加入到了中藥開發(fā)俱樂(lè)部，并且將產(chǎn)品返銷中國(guó)，取得了巨大的商業(yè)成功。

　　中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)醫(yī)藥外貿(mào)形勢(shì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，2012年我國(guó)中藥類產(chǎn)品進(jìn)出口額為33.72億美元；其中，出口24.99億美元，同比增長(zhǎng)7.19％；進(jìn)口8.73億美元，同比增長(zhǎng)22.04％。事實(shí)上，作為中藥的故鄉(xiāng)，我國(guó)中成藥貿(mào)易自2008年就開始呈現(xiàn)逆差。2012年，中成藥出口再度出現(xiàn)貿(mào)易逆差，但幅度較前兩年有所降低。據(jù)預(yù)計(jì)，2013年中成藥逆差局勢(shì)仍將持續(xù)。

　　尤其令人擔(dān)憂的是，在中藥材、中成藥、中藥保健品、植物提取物等中藥產(chǎn)品出口中，植物提取物一枝獨(dú)秀，比例接近一半。2010年我國(guó)植物提取物出口額達(dá)8.2億美元，2011年突破10億美元大關(guān)，2012年達(dá)到11.6億美元，2013年一季度實(shí)現(xiàn)出口額3.3億美元，同比增加11.2%，占中藥商品出口額的47%。

　　這些植物提取物出口后被用作什么？

　　答案很簡(jiǎn)單，被加工成附加值更高的成藥，其中大部分銷售到了世界上最大的中藥消費(fèi)國(guó)———中國(guó)。

　　目前在臨床上使用的洋中藥到底有多少？名中藥專家、北京積水潭醫(yī)院原中藥劑科主任翟勝利用了一個(gè)詞———不勝枚舉。記者登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)，在進(jìn)口藥品中以“中藥”為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索，共查閱到97條記錄，但這其中并不包括來(lái)源于植物，卻獲得化藥身份的廣義上的中藥。記者在網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)天貓商城搜索日本生產(chǎn)的正露丸，檢索到了45個(gè)產(chǎn)品信息。

　　2001年，廣州中醫(yī)藥大學(xué)的賴小平教授等曾對(duì)京、穗兩地市場(chǎng)上銷售的“洋中藥”品種進(jìn)行調(diào)查，收集到市場(chǎng)銷售的進(jìn)口注冊(cè)中成藥及植物藥制劑共53種。賴小平等在報(bào)告中指出，當(dāng)時(shí)進(jìn)入我國(guó)的“洋中藥”，主要來(lái)自德國(guó)、日本、東南亞等10余個(gè)國(guó)家和地區(qū)；劑型有片劑、膠囊劑、注射劑、丸劑、外用油、外用膏劑、散劑等。有專家告訴記者，近年來(lái)隨著化學(xué)藥物開發(fā)困難、回歸自然潮流的影響，發(fā)達(dá)國(guó)家加強(qiáng)了植物藥的開發(fā)力度，德國(guó)、英國(guó)等都有新品種上市，“洋中藥”返銷中國(guó)之勢(shì)已更加強(qiáng)勁。

　　“不設(shè)防”的知識(shí)產(chǎn)權(quán)

　　今年年初，英國(guó)快速消費(fèi)品巨頭利潔時(shí)宣布收購(gòu)傳統(tǒng)中藥企業(yè)安徽桂龍藥業(yè)；2012年11月，全球食品巨頭雀巢全資子公司雀巢健康科學(xué)集團(tuán)與和黃中國(guó)醫(yī)療科技有限公司組建合資公司，共同致力于傳統(tǒng)中藥的胃腸疾病治療藥物研發(fā)；諾華、葛蘭素史克近兩年相繼在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心，進(jìn)行中藥的開發(fā)……

　　一位業(yè)內(nèi)專家表示，“洋人”們對(duì)中藥越來(lái)越感興趣，他們先進(jìn)的研發(fā)手段、高水平的生產(chǎn)工藝，無(wú)疑對(duì)中藥國(guó)際化、現(xiàn)代化有一定推動(dòng)作用。但同時(shí)也帶來(lái)巨大危機(jī)———跨國(guó)藥企利用我國(guó)廉價(jià)的原料、缺乏有效知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段的海量傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)，會(huì)創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟(jì)效益；而相對(duì)來(lái)說(shuō)技術(shù)水平低、經(jīng)營(yíng)規(guī)模孝研發(fā)能力弱的中國(guó)企業(yè)生存空間將被擠壓，極有可能淪為人家的“生產(chǎn)車間”。

　　這種說(shuō)法并非杞人憂天。有數(shù)據(jù)顯示，日本75%的中藥原料從中國(guó)進(jìn)口，但日本一家企業(yè)以傳統(tǒng)中藥六神丸開發(fā)的救心丹每年數(shù)億美元的年銷售額中的絕大部分來(lái)自中國(guó)；牛黃清心丸是傳統(tǒng)中成藥，但中國(guó)要生產(chǎn)牛黃清心口服液或是膠囊，卻要看韓國(guó)人的臉色，因?yàn)轫n國(guó)人向中國(guó)專利局申請(qǐng)了這兩個(gè)劑型的專利。

　　近年來(lái)，對(duì)中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的不當(dāng)占有愈演愈烈。

　　2001年3月，美國(guó)耶魯大學(xué)在中國(guó)和美國(guó)申請(qǐng)了“草藥組合物PHY906及其在化療中的應(yīng)用”專利，而所謂的PHY906，正是來(lái)自我國(guó)漢代名醫(yī)張仲景《傷寒論》的黃芩湯，該藥最近已進(jìn)入Ⅱ期臨床研究。

　　2002年，以色列人向美國(guó)申請(qǐng)的“治療消化性潰瘍和痔瘡的中藥組方”專利獲得授權(quán)，權(quán)利要求涉及口服給藥、直腸給藥的所有劑型。這意味著，我國(guó)出口的同類中藥一旦在美國(guó)市場(chǎng)上出售就會(huì)構(gòu)成侵權(quán)。申請(qǐng)者在專利說(shuō)明書中承認(rèn)組方來(lái)源于上海出版的《中華本草》英文版。

　　2001年，日本一家公司向美國(guó)申請(qǐng)了治療潰瘍性結(jié)腸炎的專利，明確對(duì)以芍藥為活性成分的包括加味逍遙散、當(dāng)歸芍藥湯、芍藥甘草湯、桂枝茯苓丸4個(gè)復(fù)方進(jìn)行保護(hù)，并且獲得了授權(quán)。

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　　全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士張伯禮在今年“兩會(huì)”建議案中指出，由于我國(guó)對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)體系仍然很不健全，缺乏有效的保護(hù)手段，如果跨國(guó)公司在我國(guó)的本地化研發(fā)大量開展，必將致使大量千百年形成的中醫(yī)藥知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、訣竅，如傳統(tǒng)炮制、制藥特殊工藝、臨床經(jīng)方驗(yàn)方組成等，在沒(méi)有有效保護(hù)之前就被跨國(guó)藥業(yè)公司納入他們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)之中。而我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)一些保密技術(shù)和研究項(xiàng)目也會(huì)隨著跨國(guó)公司本地化或?qū)ξ覈?guó)企業(yè)的收購(gòu)、兼并而逆向轉(zhuǎn)移。

　　“國(guó)藥”當(dāng)自強(qiáng)

　　前文所述的美國(guó)耶魯大學(xué)進(jìn)行的《傷寒論》名方黃芩湯的相關(guān)研究———“草藥組合物PHY906及其在化療中的應(yīng)用”，曾一度引起國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注和討論。毫無(wú)疑問(wèn)，這個(gè)藥物很有可能在美國(guó)取得上市資格，但它不僅與黃芩湯沒(méi)有半點(diǎn)關(guān)系，更不是中藥，因?yàn)樗炔皇前粗嗅t(yī)藥理論開發(fā)的，未來(lái)的應(yīng)用也完全無(wú)需中醫(yī)藥理論指導(dǎo)。

　　我國(guó)是中藥的故鄉(xiāng)，現(xiàn)在卻為什么出現(xiàn)了“土花”不及“洋花”香的現(xiàn)象？賴小平等分析了“洋中藥”的一些特點(diǎn)。一是臨床適應(yīng)證以輕淺病癥和慢性病為主，定位簡(jiǎn)單明確。二是生產(chǎn)工藝先進(jìn)，產(chǎn)品外觀質(zhì)量較佳，如德國(guó)生產(chǎn)的銀杏葉提取物片劑、滴劑，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可控度高。三是服用量孝劑量準(zhǔn)確，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程度高。如德國(guó)的吾真寧片每一片含鋸葉棕提取物25毫克，每日只需服用1~2片；反觀傳統(tǒng)中藥服藥劑量較大。四是開發(fā)模式簡(jiǎn)明化———德國(guó)等西方國(guó)家開發(fā)植物藥多以從單味藥中提取的活性成分或有效部位組方，復(fù)方亦是采用各植物藥的標(biāo)準(zhǔn)提取物或有效成分組方，個(gè)別品種還配伍化學(xué)藥物。

　　翟勝利表示，“洋中藥”的名稱其實(shí)并不準(zhǔn)確，無(wú)論是日本的漢方藥，還是德、法等國(guó)的植物藥，它們其中的很多都已不再是中藥。在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)直到應(yīng)用過(guò)程中，缺乏對(duì)中醫(yī)藥理論的深層次理解。這樣的“洋中藥”帶來(lái)的很有可能是中醫(yī)藥學(xué)的危機(jī)?！按蜩F還需自身硬”，我國(guó)企業(yè)應(yīng)在堅(jiān)持中醫(yī)藥理論的基礎(chǔ)上，學(xué)習(xí)“洋中藥”的優(yōu)點(diǎn)，提高中成藥的質(zhì)量穩(wěn)定性和可控性，開發(fā)中藥大藥。

　　張伯禮建議，應(yīng)加快中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)體系，按照國(guó)際慣例，建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄，形成“防御性保護(hù)”，防止我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)被不當(dāng)占有；加強(qiáng)民族醫(yī)藥研究及產(chǎn)業(yè)技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)能力，做大做強(qiáng)民族醫(yī)藥企業(yè)。應(yīng)在政府的主導(dǎo)和扶持下，與高層次的中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，盡快依靠有實(shí)力的中醫(yī)藥企業(yè)形成技術(shù)創(chuàng)新主體，建立高水平、大規(guī)模、人才聚集的中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新中心，快速提升中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力和吸引力。

來(lái)源：中金在線

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