中藥安全性問題頻發(fā)解決措施研究

近年來，作為我國傳統(tǒng)文化瑰寶的中藥材屢屢遭遇信任危機(jī)。18日，央視曝光了安徽亳州中藥材市場中嚴(yán)重的中藥材增重、染色、摻假的現(xiàn)象。國家食品藥品監(jiān)督管理總局也隨即表示，即將聯(lián)合多部委對(duì)農(nóng)藥市場展開一次大規(guī)模的專項(xiàng)行動(dòng)。

　　國家藥監(jiān)部門2009~2012年通報(bào)的全國藥物不良反應(yīng)事件數(shù)據(jù)顯示，2009年，全國發(fā)生藥物不良反應(yīng)63萬件，2010年69萬件，2011年85萬件，2012年120萬件。2009年，中藥不良反應(yīng)占總報(bào)告數(shù)的13%，2010年占14%，2012年占17%。從歷年的數(shù)據(jù)來看，中藥占藥品不良反應(yīng)總量的15%左右。

　　尚普咨詢行業(yè)分析師指出：近來一些中藥安全性問題頻發(fā)，不僅暴露了許多中藥基礎(chǔ)研究薄弱，存在嚴(yán)重不足，同時(shí)也表明中藥再評(píng)價(jià)、再研究的緊迫性與必要性。為此應(yīng)該采取下列措施。

　　首先，加強(qiáng)中藥安全基礎(chǔ)性研究。加快中藥材種植規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。我國現(xiàn)在運(yùn)用的中藥絕大部分為人上栽培的品種，經(jīng)多年繁衍，其藥性和有效成分會(huì)發(fā)生變化。這些問題很難適應(yīng)當(dāng)前正在進(jìn)行的開設(shè)生產(chǎn)基地、發(fā)展藥材市場的趨勢。如果引進(jìn)和利用生物工程的基因和細(xì)胞工程技術(shù)，這些懸而未決的問題都會(huì)迎刃而解。

　　其次，嚴(yán)格中藥炮制，改善倉儲(chǔ)條件。中藥炮制要尊法炮制與臨方炮制結(jié)合，簡歷統(tǒng)一的處方用名，根據(jù)要求進(jìn)行調(diào)配，確保藥得其用、用得其所，對(duì)毒性中藥要嚴(yán)格管理，遵法炮制，降低毒性，保證用藥安全。不斷改善倉儲(chǔ)條件，根據(jù)中藥質(zhì)地分類儲(chǔ)藏，確保藥品無霉變、蟲蛀、走油等物理、化學(xué)變化，避免外界環(huán)境對(duì)重要的污染。

　　再次，加強(qiáng)劑型、尤其是中藥注射劑對(duì)安全性影響的研究。必須選擇適宜的劑型，并確定安全有效的制劑方法。特別是對(duì)于一些特殊的劑型，要嚴(yán)格控制其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，最大限度的消除可預(yù)見的不良反應(yīng)發(fā)生率。

　　中藥產(chǎn)業(yè)作為帶有中國傳統(tǒng)文化符號(hào)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，本身就與西醫(yī)的精確計(jì)量治療方法存在著比較大的差距，中藥行業(yè)是通過藥方搭配不同的中藥材，利用協(xié)同來效應(yīng)治療疾病的，這也必然會(huì)對(duì)藥材提出較高的質(zhì)量要求。而藥材作為中藥行業(yè)的源頭和起點(diǎn)，勢必將影響整個(gè)行業(yè)的整體質(zhì)量，如果無法從根本上控制好源頭安全，中藥行業(yè)的發(fā)展也就無從談起了。

來源：中國行業(yè)研究網(wǎng)

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