中醫(yī)立法的破冰 產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的前提

　　據(jù)了解，目前中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已逾4000億元，約占國內(nèi)藥品市場三成份額，并且中醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)屬于獨家領域，不過中醫(yī)藥領域始終沒有正式立法。
　　

　　其實早在1983年，業(yè)界即已提出在中醫(yī)藥領域立法的構(gòu)想，不過至今未能付諸實施。直到上月末，首屆岐黃論壇明確提出了中醫(yī)藥法草案將在本月提交國務院審議，中醫(yī)藥法才開啟破冰之旅。
　　

　　據(jù)記者了解，在中醫(yī)藥法短時間內(nèi)無法出臺的情況下，各地積極出臺一些規(guī)范支持中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和進步。
　　

　　國家中醫(yī)藥管理局科技司副司長李昱說：“目前我國已經(jīng)實施了‘5P’的質(zhì)量認證管理體系，包含了中藥材生產(chǎn)質(zhì)量、藥物非臨床研究質(zhì)量、藥物臨床試驗質(zhì)量、藥品生產(chǎn)質(zhì)量和藥品經(jīng)營質(zhì)量等一系列管理規(guī)范。各省先后頒布了眾多關(guān)于中醫(yī)藥發(fā)展的地方法規(guī)和文件?！?br>　　

　　據(jù)介紹，國家各部委也紛紛推出支持中醫(yī)藥發(fā)展的舉措?？萍疾砍雠_“重大新藥創(chuàng)制”和“重大傳染病防治”科技專項；國家發(fā)改委出臺現(xiàn)代中藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項；工信部出臺中藥材生產(chǎn)扶持項目；國家中醫(yī)藥管理局針對行業(yè)需求進行科技立項。
　　

　　一旦中醫(yī)藥法草案得到通過，上述一系列產(chǎn)業(yè)政策、質(zhì)量管理標準等將以法律形式得到確定，不僅會加速中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化進程，也有助于依據(jù)“扶持、促進、發(fā)展”的原則促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　
　　中投顧問產(chǎn)業(yè)研究部經(jīng)理郭凡禮指出：“中醫(yī)藥立法有利于統(tǒng)一中藥材種植、中藥飲片和臨床用藥等方面的標準。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標準的確立將促使企業(yè)不斷對自身生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、風險管理等進行提升完善。中醫(yī)藥法的政策導向是扶持創(chuàng)新及技術(shù)提升、推進并購重組、提升行業(yè)集中度，中醫(yī)藥龍頭企業(yè)將明顯受益?！?/br>

　　此外，中國制藥機械設備網(wǎng)特邀專家強調(diào)業(yè)界亟需盡快統(tǒng)一中藥材種植、中藥飲片和臨床用藥等方面標準，國家也一定要加以重視。他還希望多一些企業(yè)一同來參與這些標準的起草與制定，這樣才可以把這個事情在醫(yī)藥行業(yè)做得更好。

來源：中國制藥機械設備網(wǎng)

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