副作用頻現(xiàn) “爭(zhēng)議”藥品或邊緣化

　　這幾種藥品在國(guó)內(nèi)和國(guó)外都造成過(guò)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

　　據(jù)了解，國(guó)外大部分國(guó)家尤其是歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，已將上述三種藥品全面禁止生產(chǎn)和使用。

　　基于氨基比林的一系列副作用，1938年，美國(guó)決定把氨基比林從合法藥品目錄中取消，1940年以后，該國(guó)白細(xì)胞減少癥病人迅速減少。在丹麥，從20世紀(jì)30年代起就完全禁用該藥。而現(xiàn)行的美國(guó)藥典（USP34-NF29）、歐洲藥典（EP6.0）、日本藥局方JP16已經(jīng)查找不到此藥的相關(guān)制劑。

　　1977年，美國(guó)FDA正式禁用安乃近，并將該藥品從美國(guó)市場(chǎng)上撤出，多種劑型的臨床應(yīng)用被停止。目前，世界上已有約30個(gè)國(guó)家明令禁用或限用安乃近。

　　對(duì)于這幾種藥品，國(guó)內(nèi)也曾出臺(tái)政策限制，但仍網(wǎng)開(kāi)一面。

　　1982年9月4日，中國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于公布淘汰127種藥品的通知》，在這份淘汰藥品名單中，氨基比林針、片、非那西丁片屬汰淘之列，但含氨基比林、非那西丁的復(fù)方制劑仍予保留，復(fù)方氨基比林曾用名：安痛定注射液就是其中一種，除此之外，還有常用藥物APC、去痛片、PPC、克感敏片等制劑，仍然保留著氨基比林的“血統(tǒng)”。

　　除此之外，“復(fù)方安乃近片劑”也被同批淘汰，但留下了“安乃近片”、“安乃近注射劑”、“安乃近注射液”、“安乃近滴鼻液”等同宗“兄弟”。至今，CFDA藥品注冊(cè)庫(kù)里還有多達(dá)1525個(gè)安乃近藥品批文。

　　是良藥還是“毒藥”？

　　淘汰了復(fù)方安乃近制劑，是否就不再具備復(fù)方安乃近片劑的毒副作用呢？

　　答案是否定的?！爸灰邪材私煞?，不管是哪種劑型的，副作用和不良反應(yīng)都是類(lèi)似的，嚴(yán)重時(shí)會(huì)引發(fā)血液疾病、肝臟損傷，區(qū)別可能只在于劑量?！币患裔t(yī)院的藥劑師告訴新京報(bào)記者。

　　保留了復(fù)方制劑的氨基比林、非那西丁與此同理：相似的毒副作用并不會(huì)因?yàn)閯┬偷母淖兌А?

　　在得知“復(fù)方阿司匹林”中含有被港衛(wèi)生署點(diǎn)名禁用的“非那西丁”成分后，23歲的劉婷服用這款藥品已經(jīng)有至少10年時(shí)間了。“從小跟著家里的長(zhǎng)輩學(xué)的，吃這個(gè)藥能解決頭疼腦熱的小毛病，很管用。”劉婷說(shuō)，“現(xiàn)在才知道有毒，實(shí)在后怕?！?

　　資深藥師冀連梅在微博上呼吁：“再次提醒大家避免使用這些國(guó)外已經(jīng)淘汰的退燒藥，包括氨基比林、安乃近、非那西?。　?

　　衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)專(zhuān)家孫忠實(shí)則認(rèn)為，看待這個(gè)問(wèn)題不能“一刀切”，不能“以偏概全”。

　　在臨床療效方面，氨基比林、安乃近等藥物的療效比較明顯，“副作用一定存在?！睂O忠實(shí)說(shuō)，“但現(xiàn)在沒(méi)有任何研究結(jié)果和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)能證明，這些藥物的弊大于利。”

　　孫忠實(shí)告訴新京報(bào)記者，受制于經(jīng)濟(jì)條件，在基層地區(qū)尤其是廣大農(nóng)村，這類(lèi)藥物的需求量仍然很大。

　　孫忠實(shí)的這一說(shuō)法，新京報(bào)記者在一位縣城個(gè)體診所醫(yī)生那里得到了證實(shí)。這位醫(yī)生告訴新京報(bào)記者，多年前在城郊開(kāi)診所的時(shí)候，基本上每天都要用到復(fù)方氨基比林?！氨阋?、效果來(lái)得快，病號(hào)最歡迎。見(jiàn)效慢、或者藥貴一點(diǎn)，病號(hào)覺(jué)得吃虧上當(dāng)?！彼f(shuō)，自己行醫(yī)多年，對(duì)于氨基比林和安乃近的副作用都有見(jiàn)識(shí)，也不希望醫(yī)療事故出在自己診所里，“但是擋不住人家點(diǎn)名就要買(mǎi)安乃近?！?

　　“出局的可能性很大”

　　目前，這幾種藥品在國(guó)內(nèi)的產(chǎn)能較大，甚至已經(jīng)出現(xiàn)了供大于求的局面。

　　以安乃近為例，資料顯示，近年國(guó)內(nèi)安乃近原料藥的總產(chǎn)量保持著小幅度增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)量將保持在14000至15000噸左右，并朝著原料加制劑的出口方向發(fā)展。

　　一位業(yè)內(nèi)人士表示，除供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)之外，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的安乃近相當(dāng)大的一部分用于出口，供給其他發(fā)展中國(guó)家的市場(chǎng)需求，以及賣(mài)給一些發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥企業(yè)，用以生產(chǎn)制劑，“生產(chǎn)成高附加值的制劑產(chǎn)品，再轉(zhuǎn)頭賣(mài)給我們發(fā)展中國(guó)家。用我們的原料，掙我們的錢(qián)。而生產(chǎn)原料造成的環(huán)境污染也由我們買(mǎi)單了?！?

　　她說(shuō)，“現(xiàn)在國(guó)家對(duì)于藥企的環(huán)保要求提高。將來(lái)，這些原料藥的生產(chǎn)也會(huì)受到這方面影響。氨基比林、安乃近作為我們的大宗出口原料，受到的影響會(huì)更顯著?！?

　　孫忠實(shí)表示，從政策層面看，政府目前并沒(méi)有淘汰氨基比林、非那西丁、安乃近這些藥物的時(shí)間表，但是隨著新的、價(jià)廉物美的替代藥物的出現(xiàn)，這些老藥品“出局的可能性很大”：“經(jīng)濟(jì)發(fā)展，國(guó)民生活水平提高之后，市場(chǎng)會(huì)自動(dòng)淘汰掉副作用大的低價(jià)藥品。”

　　“隨著臨床應(yīng)用的日益廣泛，不良反應(yīng)后面的條條框框還會(huì)不斷增多，直到有一天被突然叫停而退出歷史舞臺(tái)，從而完成它的歷史使命。”醫(yī)藥行業(yè)分析人士認(rèn)為，“安乃近、氨基比林、非那西丁都不能例外。”

　　與此同時(shí)，醫(yī)藥業(yè)界呼吁圈內(nèi)自覺(jué)禁用幾類(lèi)藥品的聲音也互相得以傳達(dá)：“呼吁醫(yī)務(wù)界立即停用APC、去痛片、克感敏片、PPC、復(fù)氨針等含氨基比林、非那西丁的復(fù)方制劑，對(duì)兒童更應(yīng)禁止使用?！庇袑W(xué)者通過(guò)公開(kāi)文章向企業(yè)喊話(huà)：“建議藥品生產(chǎn)單位積極研制療效更好的新產(chǎn)品，新制劑以淘汰氨基比林等副作用較大的陳舊藥品。”

　　這些副作用大的陳舊藥品，由于30年前政策的“手下留情”得以延續(xù)至今，并擁有過(guò)大批忠實(shí)的消費(fèi)者，但是現(xiàn)在，它們正面臨著可能同時(shí)被政策和市場(chǎng)邊緣化的命運(yùn)。

來(lái)源：中國(guó)網(wǎng)

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