藥物經濟學評價“剛需”凸顯

　　作為解決醫(yī)療服務可及性問題的重要手段，藥物經濟學評價正越來越多地為政府相關部門和產業(yè)界人士所關注。

　　7月6日，由暨南大學藥物經濟與衛(wèi)生技術評估研究中心主辦的2013年南方藥物經濟學論壇在穗隆重召開，嘉賓就藥物經濟學在醫(yī)保管理中的意義和作用展開了熱烈討論。與會專家指出，藥物經濟學在國內正處于從理論介紹、文獻綜述、學術研究向影響藥品定價、支付等決策性工具轉化的關鍵時期，相關藥品目錄的制定、國家藥品的支付政策必然會經歷“以專家意見為基礎”向“以循證為基礎”的轉變。

　　多領域的經濟性考量

　　隨著人們對衛(wèi)生保健需求的日益高漲，藥物治療費用的迅速增長已成為各國醫(yī)療事業(yè)的沉重負擔。有數據顯示，2013年我國藥品費用預計將超過1萬億元人民幣。

　　論壇上，廣州市醫(yī)保局副局長、廣東藥物經濟學專業(yè)委員會副主委何繼明認為，政府決策需要、醫(yī)保部門基金管理需要、醫(yī)藥企業(yè)生產經營決策需要、醫(yī)療機構經濟管理決策需要、醫(yī)生診療為病人進行經濟考慮的需要等多重因素，促成了國內對于藥物經濟學這一工具的巨大需求。

　　何繼明指出：“當今，醫(yī)藥服務產品越來越豐富，藥品品種越來越多，但效果參差不齊；民眾用藥需求持續(xù)增長，但仍存在嚴重的信息不對稱。缺醫(yī)少藥時代，藥物經濟學的緊迫性還不嚴重；但如今已進入全民醫(yī)保時代，藥品由個人、分散式的支付轉變成集約式、由醫(yī)?；鹬Ц兜哪Ｊ剑幬锝洕鷮W在政府決策層面便有了新的機遇?！?br>

　　近年來，國家基本醫(yī)療保險藥品報銷目錄藥品的數量在增加，醫(yī)保政策范圍內的支付比例和最高支付限額也逐年提高，中國醫(yī)保面臨的控制醫(yī)療基金支出的壓力日漸加大。

　　國家人社部社?；鸨O(jiān)督司副司長湯曉莉在會上指出：“醫(yī)保部門一方面肩負著促進新的醫(yī)療技術開發(fā)、提高廣大參保人員健康狀況的神圣使命，另一方面要確保醫(yī)療保險基金收支平衡，實現醫(yī)保可持續(xù)發(fā)展。如何在這兩個目標之間達到很好的平衡，是必須思考的重要議題。”

　　湯曉莉進一步表示，目前我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展迅猛，不斷有新的產品投入使用，同時也不斷會從國外進口一些新的藥物。在這些藥品中，有一些是臨床必需用藥，也有一些療程、價格和質量可能還好于現有目錄中的同類藥品，有的可能是完全嶄新的藥品品種。那么，這些藥品是否該納入醫(yī)保支付范圍？如果納入，可能會對醫(yī)?；甬a生怎樣的影響？運用藥物經濟學進行評估，將是比較好的途徑。

　　除此以外，由于當下新藥研發(fā)投入成本高、周期長、風險大、成功率低，這些因素也決定了新藥在研發(fā)過程中需要藥物經濟學的指引。

　

　　為此，不少跨國制藥企業(yè)都設有“產業(yè)發(fā)展部”，對研發(fā)過程中的新藥進行監(jiān)控；到一定階段，就會進行藥物經濟學評價，以決定是否進一步追加投入。因為如果藥物開發(fā)成功并上市，但卻缺乏經濟價值難以替代現有市場上的藥品，從某種意義上說，這也只是一個失敗的產品。

　　四大問題待解

　　發(fā)展至今，藥物經濟學評價已成為多個國家制定藥品報銷目錄及藥品價格的依據，且不少國家已制定了藥物經濟學的評價指南。

　　目前，英國、加拿大、澳大利亞、芬蘭、荷蘭、葡萄牙等國已強制應用藥物經濟學評價指南；丹麥、愛爾蘭、新西蘭、挪威、美國、瑞士等國也已開始推行自愿性的藥物經濟學評價指南。據悉，由北京大學中國衛(wèi)生經濟研究中心和中國藥學會藥物經濟學專業(yè)委員會牽頭編寫的《中國藥物經濟學評價指南》（下稱“《指南》”），也已于2011年4月發(fā)布。

　

　“我國藥物經濟學的隊伍正在擴大，但不可否認，目前仍存在機構少、隊伍小、研究人員新、理論體系薄弱、實操方法手段比較簡單等亟需改善的地方。同時，由于《指南》主要還是起到指引作用，所以也還有很多企業(yè)和機構沒有走到藥物經濟學評價中來?！焙卫^明指出。

　　復旦大學公共衛(wèi)生管理學院教授胡善聯則認為：“中國藥物經濟學發(fā)展緩慢的原因有內在能力建設的問題，如學科隊伍還不夠強大、研究人員還不夠多；藥物經濟學評價和預算影響分析尚未成為新藥審批的必要條件也是一個原因?！?br>

　　而在湯曉莉看來，評估機構的法定性、評估范圍的嚴格性、評估結果的適用性以及評估程序的透明性等方面問題，已經成為政府部門在政策制定中運用藥物經濟學評估面臨的現實障礙。

　　從國際經驗看，英國、澳大利亞、西班牙、荷蘭等國由政府指定獨立機構來負責藥物經濟學評估，如英國的NICE；德國、瑞士等國則主要由社團組織組織開展。而在評估范圍的考慮上，各國做法有所不同，但大部分國家起步階段只是在新藥申請進入醫(yī)保支付范圍時才要求進行評估。

　　記者還了解到，各國采取強制性評估還是鼓勵性評估也同樣存在差異。如丹麥、意大利等，政府主要以相應的優(yōu)惠政策鼓勵藥企展開藥物經濟學評估并遞交報告；澳大利亞、韓國、荷蘭等國則實行強制性評估，并將此作為藥品獲得醫(yī)保支付的必要條件。

　　值得一提的是，如何保證藥物經濟學評估中數據的可得性和可靠性，也是擺在我國藥物經濟學應用面前的一道難題。

　　湯曉莉指出：“要開展藥物經濟學評估，需要大量的流行病學的數據和醫(yī)療成本的數據，但這些數據在我國不僅不易得到，也沒有完整的數據庫提供支撐，這就可能使藥物經濟學評估結果的可靠性大打折扣。雖然可借助別國藥品的相關數據進行評估，但這也會給研究結果的適用性帶來不少影響。”

　　據悉，目前國內各地已就藥物經濟學評估的數據庫建設展開探索，但受信息平臺不統(tǒng)一、上報資料難以整合等因素制約，數據庫建設進展相對緩慢。

來源：藥品資訊網信息中心

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