中西藥復(fù)方制劑陷存廢之爭(zhēng) 暢銷品年入14.6億

　　多為藥企利潤(rùn)大頭，最暢銷單品年?duì)I收14.6億

　　近日，香港衛(wèi)生署的一紙公告，將維C銀翹片推向了輿論的風(fēng)口浪尖。雖然維C銀翹片最終被得以正名且恢復(fù)銷售，卻將以維C銀翹片為代表的中西藥復(fù)方制劑推入了尷尬境地——這一“中國(guó)特色藥”的安全性再次遭到質(zhì)疑，并由此引發(fā)了一場(chǎng)存廢之爭(zhēng)。

　　安全隱患近年頻現(xiàn)

　　維C銀翹片是童叟皆知的感冒用藥。在廣州天河區(qū)東圃的一家藥店，一名藥店導(dǎo)購(gòu)員告訴南方日?qǐng)?bào)記者，維C銀翹片價(jià)格比較實(shí)惠，效果也不錯(cuò)，所以銷量一直很好。

　　不過(guò)，普通消費(fèi)者并不知曉的是，維C銀翹片的藥名中雖然只有維C和銀翹得以亮相，但由于我國(guó)對(duì)于中西藥復(fù)方制劑命名沒(méi)有明確要求，事實(shí)上，維C銀翹片中還含有馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚兩種西藥成分，它們被剝奪了“署名權(quán)”。

　　“消費(fèi)者單看名稱，往往容易忽視其中含有西藥成分，可能會(huì)重復(fù)用藥，這為安全用藥埋下隱患?！蹦戏结t(yī)院藥學(xué)部劉世霆教授對(duì)南方日?qǐng)?bào)記者表示，中西藥復(fù)合制劑相對(duì)容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，有的中西藥復(fù)方制劑的西藥成分標(biāo)注不清，每一片藥里含多少量的西藥成分，說(shuō)明書(shū)根本就沒(méi)有說(shuō)明?！跋释柙臼墙堤堑闹形魉帍?fù)方制劑，但有不少患者把它當(dāng)中藥吃，同時(shí)還服用西藥降糖，這樣很容易降糖過(guò)度造成低血糖。”

　　“通常單獨(dú)的西藥和中藥本身都安全，但合到一起，加之之前缺乏長(zhǎng)期臨床監(jiān)測(cè)，就可能存在安全隱患?！睆V州市中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)藥品學(xué)院院長(zhǎng)鄭洪教授指出。

　　事實(shí)上，中西藥復(fù)方制劑近年來(lái)頻現(xiàn)安全隱患。國(guó)家藥監(jiān)局2003年成立以來(lái)共發(fā)布55期不良反應(yīng)信息通報(bào)，其中就有2期針對(duì)維C銀翹片和珍菊降壓片。感冒通片在2002年因引發(fā)血尿被通報(bào)過(guò)，消渴丸的不良反應(yīng)也在2009年被《中國(guó)藥物警戒》發(fā)文警告過(guò)。

　　專家呼吁立法淘汰

　　香港衛(wèi)生署的這一“烏龍”事件，讓中西藥復(fù)方制劑這一被稱作“歷史遺留產(chǎn)物”的藥品種類再次遭到質(zhì)疑。

　　據(jù)了解，上個(gè)世紀(jì)50年代，中國(guó)內(nèi)地醫(yī)學(xué)界出現(xiàn)了中西醫(yī)結(jié)合的潮流，中西藥復(fù)方制劑便于此時(shí)誕生。由于當(dāng)時(shí)的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)偏低，缺乏標(biāo)準(zhǔn)的臨床實(shí)驗(yàn)和安全性研究。因此在1985年《藥品管理法》實(shí)施后，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)就停止了批準(zhǔn)這方面的新品上市。

　　在國(guó)家藥品審批整頓中，仍有一部分品種留了下來(lái)?！缎戮巼?guó)家中成藥》中收錄的5000多種中成藥中，中西藥復(fù)方制劑大約有200余種，多數(shù)是OTC品種，主要集中在抗感冒藥、止咳平喘藥、胃腸類藥等三大類藥物中。所含西藥主要有撲爾敏、對(duì)乙酰氨基酚、麻黃堿、苯海拉明、維生素C等。

　　“類似（維C銀翹片）的中西藥復(fù)方制劑上世紀(jì)90年代以后就不再新批了?！睋?jù)一位權(quán)威人士透露，當(dāng)時(shí)的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)偏低，基本上就是簡(jiǎn)單的1+1形式，沒(méi)有進(jìn)行相應(yīng)的療效和安全性研究。

　　有業(yè)內(nèi)人士指出，中西藥混用可能出現(xiàn)不良后果，但由于部分中西藥復(fù)方制劑是暢銷品種，所以始終沒(méi)有禁止生產(chǎn)銷售。比如華潤(rùn)三九的999感冒靈就是賣得最好的中西藥復(fù)方制劑之一，2012年實(shí)現(xiàn)銷售額14.6億元；廣藥集團(tuán)獨(dú)家產(chǎn)品消渴丸，2010年銷售額就突破了6億元；貴州百靈的維C銀翹片則更是占據(jù)全國(guó)50%市場(chǎng)。

　　在中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)吳清功看來(lái)，中西結(jié)合藥作為一種長(zhǎng)期存在爭(zhēng)議又缺乏嚴(yán)謹(jǐn)實(shí)驗(yàn)證明的產(chǎn)物，未來(lái)應(yīng)該通過(guò)立法被淘汰?！爸兴幘褪侵兴?，西藥就是西藥，未來(lái)應(yīng)該把這兩種分開(kāi)?！?/p>

來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)

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