2015版藥典中將會大幅增加中藥品種

　　中醫(yī)藥“走出去”的步伐越來越堅實，由當初單一的針灸醫(yī)療服務產(chǎn)品帶動中藥產(chǎn)品出口的模式，逐步向醫(yī)療、教育、科研、貿(mào)易和文化全產(chǎn)業(yè)鏈模式邁進。今年，商務部和國家中醫(yī)藥管理局等14個部門共同制訂《關于促進中醫(yī)藥服務貿(mào)易發(fā)展的若干意見》，力爭不斷提高中醫(yī)藥服務出口的質(zhì)量、檔次和附加值。
　　

　　據(jù)了解，2015年版《中國藥典》將藥典凡例、附錄（制劑通則、通用分析方法、指導原則）、藥用輔料整合成公共部分，稱之為總則。周福成說，在修訂中，將確保藥典總則先行，加強制劑通則、藥品標準檢測方法、檢測環(huán)境和檢測條件的研究，新增和修訂通用檢測方法與要求，進一步補充和完善主要檢測方法及應用指導原則，增訂藥品生產(chǎn)、流通、儲運等各環(huán)節(jié)的技術指導原則，全面控制藥品質(zhì)量。
　　

　　業(yè)內(nèi)人士說，2015版藥典的修訂中特別提出，要引導和培養(yǎng)企業(yè)積極參與國家藥品標準及藥典科研課題工作的積極性。改革標準研究課題立項和操作機制，不再事先指定品種起草與復核單位，堅持有若干個優(yōu)勢單位，包括主流企業(yè)參加的強強組合成綜合課題組。同時，切實強化藥品標準研究方案頂層設計，重要課題增設課題開題和結(jié)題報告，必要時聽取中期研究進展匯報，提前把關，確保按計劃完成。
　　

　　2010年版《中國藥典》編制工作的圓滿完成，標志著國家藥品標準提高行動計劃已取得重要的階段性成果。今后，要進一步做好《中國藥典》及國家藥品標準制修訂工作，要從源頭上理順藥品標準工作的機制，建立健全藥品標準法規(guī)體系；不斷優(yōu)化和完善藥品標準管理機制；要加強藥典委員隊伍建設，推動國家藥品標準工作的新發(fā)展。隨著2010年版《中國藥典》的施行，2015年版《中國藥典》的編制工作也應擺上工作日程，要編制工作大綱，籌備制定科研計劃，提早安排基礎研究。

來源：中國制藥機械設備網(wǎng)

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