中藥炮制需要繼承與創(chuàng)新

　　中華民族的醫(yī)藥文化博大精深，中藥炮制起始于春秋戰(zhàn)國時代，至今已有兩千多年的歷史。中藥炮制學(xué)是一個古老而又年輕的學(xué)科，是專門研究中藥炮制理論、工藝、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、歷史沿革及其發(fā)展方向的學(xué)科?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》、《本草綱目》及《修事指南》等醫(yī)藥專著都對中藥炮制進行了記載。從事當(dāng)代中藥炮制研究的蔡寶昌可以說是中藥炮制學(xué)“年輕”這個特點的踐行者，30多年來，他用現(xiàn)代科學(xué)的方法探討中藥炮制的理論內(nèi)涵、積累豐富的用藥經(jīng)驗，在藥物炮制機理研究、中藥炮制工藝、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及加工炮制機械研究等方面作出了突出貢獻，成為中藥炮制領(lǐng)域的權(quán)威專家。

　　精研毒性中藥炮制

　　“番木鱉，蔓生，夏開黃花，七、八月結(jié)實如括樓，生青熟赤，亦如木鱉，其核小于木鱉而色白?！薄侗静菥V目》上記載的這種植物就是馬錢子。馬錢子毒性很大，但是經(jīng)過炮制卻可以起到健胃、消毒、涼血、止痛等作用。

　　1996年歲末，蔡寶昌以“中藥馬錢子炮制機理的研究”課題，獲得國家科技進步獎三等獎，這是迄今為止我國中藥炮制領(lǐng)域的最高單項獎。而這一年也是他在日本獲得藥學(xué)博士學(xué)位歸國的第一年。細末必查、毫厘必究，這是蔡寶昌對待科研的態(tài)度。他帶領(lǐng)的課題組首次闡明馬錢子炮制解毒機理，從馬錢子中分離得到26個化合物（6個新化合物），闡明了通過生物堿結(jié)構(gòu)改變而降低毒性，并從細胞、分子水平闡明了馬錢子的炮制機理，填補了中藥炮制研究領(lǐng)域的空白。蔡寶昌共發(fā)表馬錢子的研究論文42篇，相關(guān)課題還獲得國家中醫(yī)藥管理局科技進步獎二等獎等國家及部省級獎6項，由此開展對草烏、川烏、半夏、狼毒、商陸、藤黃等毒性中藥的系統(tǒng)研究，構(gòu)建了毒性中藥炮制解毒機理研究示范性平臺。

　　教研并重推陳出新

　　蔡寶昌是南京中醫(yī)藥大學(xué)國家教育部中藥學(xué)一級重點學(xué)科首任至今的帶頭人和江蘇省優(yōu)勢學(xué)科帶頭人。歷經(jīng)多年教育生涯，他始終認為，無論個人取得的成果有多重大，只有通過教育和傳承才能使中醫(yī)藥文化得以延續(xù)和發(fā)展壯大。一方面，他研精覃思，致力于中藥學(xué)相關(guān)領(lǐng)域研究工作，精益求精。作為項目負責(zé)人，蔡寶昌共完成國家、部省級課題30多項（含3項首席專家，8項國家自然科學(xué)基金）。他主編中藥炮制學(xué)等教材和著作14部，主審教材和著作4部，發(fā)表論文500多篇，SCI論文66篇。作為第一完成人，他獲國家、部省級科技獎勵13項；開發(fā)新藥9項，8項獲臨床研究批件，1項獲生產(chǎn)證書；以第一發(fā)明人獲發(fā)明及實用新型專利22項，專利申請或公開20項，開發(fā)國家重點新產(chǎn)品1項。另一方面，他勤育桑梓，培養(yǎng)人才。他培養(yǎng)了碩士生62名、博士40名、博士后9名。他作為學(xué)科帶頭人的重點學(xué)科在2004年和2012年教育部公布的學(xué)科綜合評比中排名第二和并列第二，并被評為國家教育部特色學(xué)科，中藥學(xué)專業(yè)研究生教育全國排名第一；其重點研究室的學(xué)術(shù)水平被國家中醫(yī)藥管理局評定為在該領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。

　　中藥炮制精髓：工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　如果說對某種中藥的炮制研究是種下一棵樹，那么對中藥炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究就是構(gòu)建一個生態(tài)系統(tǒng)。微觀與宏觀之間，蔡寶昌尋求的是為這個領(lǐng)域建立一套標(biāo)準(zhǔn)，形成一些廣為遵循的制度。多年來，他承擔(dān)了很多關(guān)于中藥炮制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重大科研項目，2001年主持國家科技部“30味中藥飲片規(guī)范化研究”重大專項，承擔(dān)了山藥、莪術(shù)等10味飲片的研究；2003年作為首席專家主持“十五”重大攻關(guān)項目“50味中藥飲片炮制工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究”，全國有19家高校、科研院所和16家飲片企業(yè)，共300多人對百合等50個分課題進行了研究，是建國以來中藥炮制領(lǐng)域參加單位最多的國家科技攻關(guān)項目；2008年作為首席專家完成《中國藥典》2010版中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)修訂用樣品統(tǒng)一加工炮制研究，首次制定了327種中藥飲片加工炮制的SOP，并主持33種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草任務(wù)，為正式頒布中藥飲片國家標(biāo)準(zhǔn)及中藥炮制規(guī)范化奠定了基礎(chǔ)，獲得國家藥典委員會成立60年來首次頒發(fā)的《中國藥典》2010版藥品標(biāo)準(zhǔn)研究先進單位稱號。

　　此外，他還率先研究并制定飲片—湯劑煎煮全過程的標(biāo)準(zhǔn)化體系，將基礎(chǔ)研究成果為臨床服務(wù)。作為首席專家，蔡寶昌主持了國家中醫(yī)藥管理局行業(yè)專項“臨床中藥湯劑煎煮技術(shù)規(guī)范化研究”項目，起草了“臨床中藥湯劑煎煮技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范”、“中藥湯劑煎煮指導(dǎo)手冊”等三項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案，研究制定了中藥湯劑煎煮的標(biāo)準(zhǔn)化體系，確保中藥湯劑的臨床療效，開發(fā)了新型多功能煎藥機，包含4項國家專利技術(shù)，被國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化委員會確定為制定國際標(biāo)準(zhǔn)的兩企業(yè)之一。在此基礎(chǔ)上，他率先建立飲片—湯劑全過程的標(biāo)準(zhǔn)化體系，其成果已經(jīng)在參加研究十余家三級甲等中醫(yī)院投入應(yīng)用，服務(wù)于中醫(yī)臨床，產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟和社會效益。

　　領(lǐng)航中藥飲片指紋圖譜質(zhì)量技術(shù)研究

　　中藥指紋圖譜是指某些中藥材、中藥飲片或中藥制劑經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段，得到能夠標(biāo)示其化學(xué)特征的色譜圖或光譜圖。其作用主要是評價中藥材、中藥飲片以及中藥制劑半成品質(zhì)量的真實性、優(yōu)良性和穩(wěn)定性，能較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學(xué)成分的種類與數(shù)量，進而對藥品質(zhì)量進行整體描述和評價。蔡寶昌領(lǐng)銜研究了中藥指紋圖譜技術(shù)在中藥飲片質(zhì)量控制方面的運用，構(gòu)建藥材—飲片—制劑質(zhì)量過程控制示范應(yīng)用模式，建立了臨床常用400多味中藥材及飲片的特征圖譜或指紋圖譜庫。繼其主編的《常用中藥材HPLC指紋圖譜測定技術(shù)》出版后，英文版于2012年由新加坡世界科學(xué)出版有限公司向全世界發(fā)行，在國內(nèi)外產(chǎn)生了重要影響，并獲得江蘇省科技進步獎二等獎。他還主持開發(fā)了（和江蘇康緣藥業(yè)600557,股吧合作）腦絡(luò)清注射液（治療出血性中風(fēng)）、丹澤胰寧膠囊（治療黃褐斑）、固天泉膠囊（治療尿失禁）及舒冠膠囊（治療冠心病、心絞痛）等新藥9項，其中8項獲得臨床研究批件，1項獲生產(chǎn)證書。形成了采用指紋圖譜技術(shù)對藥材—飲片—制劑進行全過程質(zhì)量控制的研究模式，其研究方法對中藥的全面質(zhì)量控制具有示范作用。

　　產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，推動中藥業(yè)轉(zhuǎn)型

　　改變中藥飲片市場的不規(guī)范和中藥飲片質(zhì)量參差不齊的狀況，是蔡寶昌建立標(biāo)準(zhǔn)化中藥飲片產(chǎn)業(yè)化示范生產(chǎn)基地的最初動因。2008年6月，蔡寶昌建立了南京海昌中藥集團，成為南京中醫(yī)藥大學(xué)和南京國家高新區(qū)共建的產(chǎn)學(xué)研基地，同時也是中藥學(xué)國家一級學(xué)科重點學(xué)科產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新載體。該集團成立5年來，密切結(jié)合科技型企業(yè)，率先構(gòu)建以中藥飲片為核心的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈，促進中藥飲片行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，中藥炮制在產(chǎn)、學(xué)、研三方面處于國內(nèi)外領(lǐng)先水平。該集團下屬的3家科技型企業(yè)，生產(chǎn)600多種標(biāo)準(zhǔn)中藥飲片，擁有100多種加工炮制設(shè)備。作為全國中藥飲片及生產(chǎn)設(shè)備協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟理事長，蔡寶昌以企業(yè)為平臺，帶領(lǐng)全國400多家中藥材種植、中藥飲片、炮制設(shè)備企業(yè)、商貿(mào)、高校及科研單位協(xié)同創(chuàng)新，引領(lǐng)中藥飲片行業(yè)開展藥材種植基地化、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)化、炮制工藝規(guī)范化、炮制設(shè)備現(xiàn)代化、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化及質(zhì)量控制科學(xué)化，為中醫(yī)臨床和中成藥生產(chǎn)提供安全、有效、質(zhì)量可控的優(yōu)質(zhì)中藥飲片。他作為項目負責(zé)人，今年和其他中藥企業(yè)合作，按GAP規(guī)范試種的2萬畝地中藥材，10月份將收獲6000多噸，并在產(chǎn)地按GAP要求，建造一座年產(chǎn)數(shù)萬噸的大型飲片廠。未來3年，種植面積將擴大至30萬～50萬畝。

　　蔡寶昌意識到，行業(yè)發(fā)展的規(guī)范性需要依靠信息技術(shù)的支撐。他主持開發(fā)“智能化中藥飲片炮制設(shè)備及其信息化管理系統(tǒng)QSMESV1.0”，包含20余項發(fā)明和實用新型專利技術(shù)和軟件著作權(quán)，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，實現(xiàn)了中藥飲片生產(chǎn)過程的在線監(jiān)控、重要參數(shù)精確控制、飲片質(zhì)量在線監(jiān)測，被國家科技部等四部委認定為“國家重點新產(chǎn)品”。目前，該套產(chǎn)品已經(jīng)逐步向全國的中藥飲片企業(yè)推廣使用，產(chǎn)生了顯著的社會效益和經(jīng)濟效益，實現(xiàn)了中藥飲片生產(chǎn)從手工和半手工方式進入到智能化和信息化時代的跨越，對傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級起到示范作用。

　　科學(xué)研究永無止境，蔡寶昌苦心孤詣，取得了非凡的成績，也帶出了一批卓有成績的年輕后備人才。他們是中國中醫(yī)藥界實力強勁的科研團隊，他們肩負繼承發(fā)揚中藥學(xué)傳統(tǒng)、用現(xiàn)代的知識和技術(shù)詮釋古老文明的重任。保存中醫(yī)藥傳統(tǒng)的精華，注入新的元素，讓它在當(dāng)下和未來有足夠立足和前行的力量。

來源：和訊網(wǎng) 作者：朱孔蒼

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