生物醫(yī)藥百億元企業(yè)團隊將不斷擴編

　　一項政策發(fā)布成功與否，不在于政策制定得多么完美，而在于落實的情況。去年12月29日國務院發(fā)布的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》在生物醫(yī)藥領域產(chǎn)生了良好的反響。日前中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會秘書長吳朝暉表示，《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布得非常及時，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制定的目標務實合理，符合發(fā)展趨勢和速度，規(guī)劃中的目標有望如期實現(xiàn)。

　　發(fā)展目標清晰務實

　　《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標是，“到2015年，我國生物產(chǎn)業(yè)形成特色鮮明的產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，對經(jīng)濟社會發(fā)展的貢獻作用顯著增強，在全球產(chǎn)業(yè)競爭格局中占據(jù)有利位置。到2020年，生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為國民經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)。”具體目標包括：結構布局更加合理;創(chuàng)新能力明顯增強;規(guī)模和質量大幅提升;發(fā)展環(huán)境顯著改善;社會效益加快顯現(xiàn)。2013～2015年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速保持在20%以上。到2015年，生物產(chǎn)業(yè)增加值占國內生產(chǎn)總值的比重比2010年翻一番，工業(yè)增加值率顯著提升。

　　吳朝暉表示，從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來的發(fā)展實際來看，《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出的目標符合行業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，目標比較務實。近5年來生物醫(yī)藥行業(yè)已呈現(xiàn)出三大特征：一是產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展較快。目前國家發(fā)改委主導的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)已經(jīng)超過20個，在山東、江蘇、浙江、廣東等地區(qū)已經(jīng)形成了較為集中的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，產(chǎn)業(yè)能力逐漸形成。二是科研技術有競爭力。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家中長期發(fā)展規(guī)劃中重點發(fā)展的七大新興產(chǎn)業(yè)之一，當前國家扶持和行業(yè)重視已形成合力。我國生物芯片、組織工程、人體干細胞等領域的科研實力在全球已處于領先地位，也涌現(xiàn)出像華大基因這樣在基因測序領域全球知名企業(yè)。三是區(qū)域經(jīng)濟貢獻明顯。許多地區(qū)都將生物產(chǎn)業(yè)作為重點行業(yè)進行發(fā)展和扶持，生物產(chǎn)業(yè)在區(qū)域經(jīng)濟中的貢獻逐步顯現(xiàn)。

　　30多年來，我國努力推動生物技術研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展?！笆晃濉币詠?，國務院批準發(fā)布了《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》和《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，大力推進生物技術研發(fā)和創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，一批生物科技重大基礎設施相繼建成，治療性疫苗與抗體、細胞治療、轉基因作物育種、生物能源作物培育等一批關鍵技術取得突破;人用高致病性流感疫苗、分子診斷試劑、超級水稻、聚乳酸等一批創(chuàng)新產(chǎn)品得到推廣應用，產(chǎn)業(yè)化項目大幅增加;市場融資、外資利用和國際合作取得積極進展。生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值以年均22.9%的速度增長，2011年實現(xiàn)總產(chǎn)值約2萬億元;生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源等產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模，出現(xiàn)了一批年銷售額超過100億元的大型企業(yè)和年銷售額超過10億元的大品種，我國在生物技術研發(fā)、產(chǎn)業(yè)培育和市場應用等方面已初步具備一定基礎。

　　改善環(huán)境是發(fā)展的關鍵

　　生物醫(yī)藥是生物產(chǎn)業(yè)的重點領域，《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確了生物醫(yī)藥發(fā)展的主要任務。規(guī)劃要求生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)突出高品質發(fā)展，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力，大力開展生物技術藥物創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化,推動化學藥物品質全面提升，提高中藥標準化發(fā)展水平?！?013～2015年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達到20%以上，推動一批擁有自主知識產(chǎn)權的新藥投放市場，形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè)，提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度和在國際市場中的份額”。突破核心部件制約，促進生物醫(yī)學工程高端化發(fā)展。推動高性能醫(yī)學裝備規(guī)?；l(fā)展，加速高附加值植介入材料及制品的產(chǎn)業(yè)化，大力發(fā)展新型體外診斷產(chǎn)品，到2015年，生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值達到4000億元，突破一批核心技術，培育一批高端化發(fā)展的生物醫(yī)學工程制造企業(yè)。

　　吳朝暉認為，《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》對生物醫(yī)藥提出的要求并非高不可攀，中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會跟蹤的生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況顯示，近5年來生物醫(yī)藥年產(chǎn)值年均增長在20%以上，與規(guī)劃目標相吻合。隨著國力增強和人民生活水平的提高，未來對預防性疫苗的需求還將不斷擴大，計劃免疫疫苗和非計劃免疫疫苗接種將持續(xù)增長。尤其是非計劃免疫接種已被大眾接受，如近兩年宮頸癌疫苗、肺炎疫苗接種需求都呈上升趨勢。由于療效確切，靶向清楚，我國抗體藥物發(fā)展較快，幾乎每一個上市品種都成為“重磅炸彈”，市場銷量呈幾何級增長，利潤較高，出現(xiàn)了銷售過10億元的品種，預計這樣的品種還將不斷涌現(xiàn)。與此同時，生物醫(yī)藥行業(yè)已擁有國藥中生集團這樣的年產(chǎn)值過百億元的企業(yè)，百億企業(yè)團隊未來將不斷擴大。

　　“事實上，面對《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，企業(yè)更關心的是未來如何改善生物醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境。只有環(huán)境改善了，規(guī)劃才能落到實處。”吳朝暉指出。

　　生物醫(yī)藥不同于化學藥和中藥，在發(fā)展中會不斷發(fā)現(xiàn)新品種，不斷改進工藝技術，因此需要主管部門建立一套科學的評價體系，而不能照搬現(xiàn)有的體系，需要一批專業(yè)技術人才來管理行業(yè)。審批評價系統(tǒng)不科學將嚴重阻礙生物醫(yī)藥的發(fā)展?！澳壳?，我國對生物制藥行業(yè)某些領域的各項管理還處于摸索階段，由于行業(yè)發(fā)展較快，已出現(xiàn)管理跟不上行業(yè)發(fā)展的情況。生物醫(yī)藥行業(yè)不怕管，就怕沒人管?！渡锂a(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中已指出發(fā)展環(huán)境的問題，協(xié)會特別希望主管部門能重視這份規(guī)劃，實施配套政策，為生物制藥發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。”吳朝暉強調。

來源：中國醫(yī)藥報　　作者：方劍春

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