中藥材“身份證”式管理箭在弦上

　　保定、亳州、成都和玉林四大試點(diǎn)城市試點(diǎn)工作進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段

　　中藥材流通追溯體系建成后，主要交易主體中藥材種植和養(yǎng)殖企業(yè)、中藥材經(jīng)營戶與經(jīng)營企業(yè)、中藥飲片和中成藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及零售藥店等將可實(shí)現(xiàn)來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的監(jiān)管。

　　制約中藥材發(fā)展的瓶頸或?qū)⒈淮蚱啤?月3日，玉林市中藥材流通追溯體系建設(shè)招標(biāo)正式掛網(wǎng)公開招標(biāo)采購。記者了解到，其招標(biāo)的主要內(nèi)容是中藥材流通追溯體系建設(shè)項(xiàng)目系統(tǒng)集成和智能溯源秤購置等，投標(biāo)截止時間為6月14日，這意味著中藥材流通追溯體系建設(shè)的試點(diǎn)工作進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的階段。盡管與半個月前商務(wù)部發(fā)布的《關(guān)于做好第一批試點(diǎn)城市中藥材流通追溯體系建設(shè)工作的通知》（下稱《通知》）的要求稍晚一些，但旨在增強(qiáng)中藥材質(zhì)量安全保障能力的追溯試點(diǎn)工作已在河北保定、安徽亳州、四川成都和廣西玉林加速推進(jìn)。

　　“藥材采收后，經(jīng)一級一級的收購商采購、包裝、貯藏、運(yùn)輸，導(dǎo)致每一批次藥材的來源混雜，很難溯源。此外，在運(yùn)輸過程中，若包裝、倉儲條件不規(guī)范可能導(dǎo)致藥材變質(zhì)、污染，從而影響藥材質(zhì)量。”某大型中藥企業(yè)藥材資源研究者仰鐵錘向記者表達(dá)了自己的觀點(diǎn)，流通環(huán)節(jié)中存在的種種問題正考驗(yàn)著中成藥的質(zhì)量。

　　采訪中，業(yè)內(nèi)普遍對試點(diǎn)城市的中藥材追溯體系建設(shè)充滿期待，但同時指出此項(xiàng)工作任重道遠(yuǎn)?！爸兴幉纳a(chǎn)、流通領(lǐng)域存在的諸多問題長期以來一直制約著整個中藥市場的健康發(fā)展。然而，追溯平臺的建設(shè)是一個系統(tǒng)的大工程，難以一蹴而就。應(yīng)當(dāng)從根本上抓好藥材生產(chǎn)源頭，進(jìn)一步提高制藥企業(yè)的誠信度，實(shí)行產(chǎn)品‘優(yōu)質(zhì)優(yōu)價’，才能逐步提升中藥產(chǎn)品的質(zhì)量安全?！睆V州中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院林勵教授如是說。

　　促實(shí)時追蹤

　　據(jù)悉，按照商務(wù)部《通知》的要求，在2013年8月底，試點(diǎn)城市應(yīng)完成城市追溯管理平臺建設(shè)，各經(jīng)營節(jié)點(diǎn)追溯子系統(tǒng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)城市平臺與中央平臺及各節(jié)點(diǎn)子系統(tǒng)之間數(shù)據(jù)連接調(diào)試與測試；完成商戶備案及流通服務(wù)卡發(fā)放，開展試點(diǎn)企業(yè)管理人員與商戶培訓(xùn)。到11月底，商務(wù)部將組織開展實(shí)地驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的城市，將限期整改。

　　“在原產(chǎn)地采購時，需要對每一份藥材進(jìn)行編碼標(biāo)注，這也是GAP的根本要求。但在具體操作中，受傳統(tǒng)作業(yè)及實(shí)際情況的多重制約，執(zhí)行力度有限。”仰鐵錘表示。

　　事實(shí)上，缺乏準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格監(jiān)管，中藥材的生產(chǎn)、加工、包裝、存儲、運(yùn)輸?shù)染鶝]有相應(yīng)的規(guī)范，以假充真、以次充好等違法違規(guī)行為是中藥材流通領(lǐng)域存在的“硬傷”?！吧虅?wù)部提出在四個城市建設(shè)中藥材流通追溯體系試點(diǎn)，可以看出國家積極推動中藥市場化監(jiān)管的決心，是想通過可追溯最大限度地抵制不合格藥材?！绷謩畋硎?。

　　去年10月，商務(wù)部已明確在保定市、亳州市、成都市和玉林市建設(shè)覆蓋主要中藥材品種、中藥材種植和養(yǎng)殖企業(yè)、中藥材經(jīng)營戶與經(jīng)營企業(yè)、中藥飲片和中成藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及零售藥店等交易主體參與的來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的中藥材流通追溯體系。分析人士認(rèn)為，采用信息化系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)督和規(guī)范化管理，正是把中藥材這一作為農(nóng)副產(chǎn)品銷售的特殊商品進(jìn)行可控的規(guī)范化產(chǎn)品操作，通過一些基本電子信息系統(tǒng)的操作，將一切進(jìn)入市場的中藥材都像西藥商品一樣進(jìn)行“身份證”式的管理，流向市場、公司、生產(chǎn)廠家、醫(yī)院，都能在有效的監(jiān)督之下。

　　然而，全面建立如此龐大的系統(tǒng)工程不是一朝一夕的事，采訪中專家也提出了在平臺建設(shè)過程中可能遇到的難題。“該項(xiàng)工程應(yīng)由國家統(tǒng)籌安排，從資源調(diào)查做起，先行試點(diǎn)后再全國范圍內(nèi)推廣，建議以名貴、瀕危藥材先試先行。”仰鐵錘分析說。

　　湖北荊門市瑞康藥業(yè)有限公司總經(jīng)理李光也提出了自己的擔(dān)憂：“市場行為可用電子化交易進(jìn)行控制，但是中藥野生品種遍及全國，農(nóng)戶散種、野生采集行為是在不可控范圍之內(nèi)，可能一戶只能銷售幾公斤或幾十公斤，有銷售給當(dāng)?shù)氐?，也有銷售給外來的，藥商到產(chǎn)地進(jìn)行采購如何進(jìn)行管理，大藥商可控，小藥商如何控？”與此同時，李光認(rèn)為，電子監(jiān)管對中藥材身份識別認(rèn)定難度太大，特別是對于市場品種過多、收購量較小、地域分布太廣的藥材，完全實(shí)行電子監(jiān)管難度很大，這可能也給了部分制假、摻假、售假人員一個空子。

　　盼優(yōu)質(zhì)優(yōu)價

　　原料藥材的漲價和人工成本的增加，讓不少中藥生產(chǎn)企業(yè)處于利潤太低的無奈處境中。與此同時，有業(yè)內(nèi)人士指出，市場上的藥材不分等級和質(zhì)量好壞，小作坊低成本生產(chǎn)，不付出任何檢驗(yàn)成本，價格相對較低，真正的好中藥難露頭角，正規(guī)企業(yè)受到重創(chuàng)。仰鐵錘表示：“藥材種植、采收、加工、檢驗(yàn)均需耗費(fèi)大量人力、物力，導(dǎo)致人工種植藥材成本較高；同時隨著野生藥材資源的減少、人力成本的增長，野生藥材價格也在普遍上漲，而國家一直在管控中成藥價格，這很大程度上增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān)?！?

　　在國內(nèi)目前市場環(huán)境下，應(yīng)當(dāng)遵循市場規(guī)律，實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，促使企業(yè)從源頭上把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)?！斑m當(dāng)放開價格管制，允許某種程度的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價?！绷謩畋硎?，予以中藥企業(yè)合理的利潤空間，有利于保證藥品質(zhì)量。

　　產(chǎn)業(yè)界也為此躍躍欲試。一周前，保定市與天士力集團(tuán)簽署投資建設(shè)安國中藥都合作框架協(xié)議，雙方合作建立流通等級分類標(biāo)準(zhǔn)體系和中藥質(zhì)量追溯體系等。葵花藥業(yè)、同仁堂、吉林敖東、神威藥業(yè)等企業(yè)也表現(xiàn)出強(qiáng)烈的意愿。

　　林勵認(rèn)為，“企業(yè)誠信度至關(guān)重要，國外許多知名企業(yè)都把企業(yè)誠信度放在首位，缺乏誠信度，企業(yè)就無法做大做強(qiáng)?！睂Υ?，他建議，鼓勵企業(yè)從源頭上開始把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，在實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價政策的同時，提高國家相關(guān)檢驗(yàn)部門的原料、產(chǎn)品檢驗(yàn)方法和水平，多采用不定期抽查、交叉抽查等技術(shù)手段，確保誠信生產(chǎn)、原料和產(chǎn)品質(zhì)量雙優(yōu)企業(yè)的效益。對不誠信企業(yè)，要加大懲處力度。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報　作者：劉卉　馬飛

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