低水平無序競爭幾乎成為制藥設(shè)備行業(yè)標(biāo)版


時間:2013-05-30





  就目前來看,制藥裝備發(fā)展現(xiàn)狀令人擔(dān)憂。好藥就需要好設(shè)備來制造。但是我國制藥設(shè)備行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀卻實在堪憂,低水平、無序競爭幾乎成為行業(yè)標(biāo)版。雖然我國醫(yī)藥制造業(yè)在數(shù)量上我們已經(jīng)占據(jù)優(yōu)勢,但在質(zhì)量上卻差強人意。

  我國制藥設(shè)備行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀卻實在堪憂,低水平、無序競爭幾乎成為行業(yè)標(biāo)版。

  我國制藥設(shè)備生產(chǎn)規(guī)模

  我國目前已有千余個專業(yè)制藥機械廠,銷售額達到10億元。前些年由于藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證使大量設(shè)備需要更新?lián)Q代,為制藥機械行業(yè)提供了發(fā)展的機遇。

  2002年和2003年是我國制藥機械銷售增長的“黃金”時期,到2004年,企業(yè)的數(shù)量由原先的300家發(fā)展到千余家。然而,隨著藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證告一段落,千余家制藥機械企業(yè)與全國5000余家藥品生產(chǎn)企業(yè)形成了1000:5000的態(tài)勢,供大于求,成為內(nèi)需現(xiàn)狀。

  各制藥設(shè)備企業(yè)紛紛走出國門,尋求商機。在千余家制藥機械企業(yè)中,除了少數(shù)骨干企業(yè)外,大部分企業(yè)實力不強,生產(chǎn)的產(chǎn)品檔次不高,科研開發(fā)的深度不夠。就其規(guī)模而言,年產(chǎn)值達到幾千萬元以上的制藥機械企業(yè)屈指可數(shù)。

  制藥設(shè)備在制藥生產(chǎn)中的重要性

  制藥設(shè)備直接與藥品、半成品和原輔料接觸,是造成藥品生產(chǎn)差錯和污染的重要因素。國內(nèi)外都有報道,安瓿、西林瓶、輸液瓶經(jīng)超聲波洗滌后,表皮疏松易碎,受藥液長期浸泡,容易脫落微粒。而這些現(xiàn)象很難用肉眼檢查,因為眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上,而人體微血管細的只有幾微米,許多未被檢測到的微粒會堵塞血管,造成血栓。

  再如用于固體口服制劑的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣等設(shè)備很多還不是316鋼,這些設(shè)備的、焊接粗糙,焊縫光潔度差,通過與物料的磨擦,磨屑就會混入藥物中;至于帶有傳動裝置的設(shè)備,由于密封不嚴,造成機械磨損和潤滑油滲漏而污染藥物的現(xiàn)象也不為少數(shù)。

來源:中國醫(yī)藥設(shè)備網(wǎng)



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