內(nèi)鏡下消融治療可消除食管癌變前期組織

　　全球領(lǐng)先的醫(yī)療保健產(chǎn)品提供商Covidien NYSE: COV今日宣布，一項前瞻性、多中心、隨機、對照臨床試驗研究結(jié)果顯示，采用Barrx?射頻消融系統(tǒng)進行的內(nèi)鏡下消融治療可有效消除食管癌變前期的Barrett食管，并可有效阻止病情惡化。

　　SURF 臨床試驗研究*（監(jiān)測和射頻消融對比）共招募了136例確認含有低度異型增生的Barrett食管患者。招募患者被隨機分組，一組接受內(nèi)鏡下消融治療，并隨后進行內(nèi)鏡觀察（治療組），另一組則只接受內(nèi)鏡觀察（對照組）?；颊呷虢M后，定期對患者組織樣本進行活檢，評估Barrett組織、異型增生和食管癌的出現(xiàn)。

　　試驗研究的主要終點是在消融和對照組之間針對疾病隨時間惡化風(fēng)險進行比較。疾病惡化的定義是，在隨訪期間疾病進展成為高度異型增生或食道癌。作者報道，在為期2年的隨訪期間，與對照組相比，內(nèi)鏡下消融治療患者疾病惡化的相對風(fēng)險降低了94%（消融組1.5%疾病惡化，對照組25%惡化）。

　　其他終點包括Barrett組織消退和不良事件發(fā)生。在進行最后一次內(nèi)鏡觀察時，90%接受消融治療的患者不再有任何Barrett食管組織跡象，而對照組卻沒有1例患者出現(xiàn)Barrett組織消退。最常見的不良事件是食管狹窄，消融組共出現(xiàn)了7例10.3%食管狹窄，該狀況采用內(nèi)鏡下擴張術(shù)得到解決。

　　荷蘭阿姆斯特丹學(xué)術(shù)醫(yī)學(xué)中心Academic Medical Center內(nèi)鏡主任、胃腸鏡教授、研究項目負責(zé)人Jacques Bergman, M.D., PH.D. 介紹道：“在確認含有低度異型增生的Barrett食管患者中，與只進行監(jiān)測相比，內(nèi)鏡下消融治療可顯著減緩疾病向高度異型增生和食管癌的發(fā)展 。上述2組之間疾病惡化結(jié)果的差異是如此之大，事實上，負責(zé)監(jiān)督此項試驗研究的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會建議及早中斷試驗，現(xiàn)在我們也將向?qū)φ战M的患者提供內(nèi)鏡下消融治療?！?

　　該項研究名為“射頻消融在確認低度異型增生的Barrett食管中的療效：歐洲多中心、隨機、對照臨床試驗研究SURF結(jié)果”[Radiofrequency Ablation in Barrett’s EsoPHagus with Confirmed Low-Grade Dysplasia: Results of a European Multicenter Randomized Controlled Trial SURF]，研究在9家專長于Barrett食管、異型增生和癌癥的歐洲醫(yī)療中心進行。Bergman博士的同事Kai Yi N. PHoa, M.D. 昨日在2013消化疾病周Digestive Disease Week 上呈報了研究成果數(shù)據(jù)（摘要#1004），該會議是本周在奧蘭多召開的美國胃腸病協(xié)會American Gastroenterological Association研究論壇的一部分。

　　Covidien胃腸解決方案部門首席醫(yī)療官David S. Utley, M.D. 評論道：“對確認含有低度異型增生的Barrett食道患者而言，這一臨床試驗研究為治療方案添加了非常重要的新信息。到目前為止，針對低度異型增生患者的理想治療方案存在一定程度的不確定性。我們相信，這一隨機、對照試驗研究提供了最確鑿的證據(jù)，證實了在2年期間只進行觀察的這一患者群疾病惡化率很高，而如果患者積極接受內(nèi)鏡下消融治療，該疾病惡化的風(fēng)險就會顯著降低?！?

　　Barrett食管是由胃食管返流造成的慢性損傷所引起。正常的食管內(nèi)層被異常細胞所替代（Barrett組織），患者存在誘發(fā)食管腺癌（癌癥）的風(fēng)險。Barrett食管患者通常通過以下幾個階段最終發(fā)展成癌癥：起始于早期Barrett食管，繼而發(fā)展成低度異型增生或高度異型增生，最終惡變成癌癥。

　　SURF臨床試驗研究由Covidien提供資金、產(chǎn)品以及協(xié)作支持。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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