國內原料藥實現(xiàn)永發(fā)展需注重四點

　　我國是世界最大的原料藥生產(chǎn)國。可生產(chǎn)化學原料藥近1500種產(chǎn)量約占全球的1/5以上。近年來原料藥行業(yè)一直維持了穩(wěn)步的增長速度產(chǎn)量年增長率平均在10%以上已經(jīng)成為我國醫(yī)藥工業(yè)的支柱?？梢哉f我國原料藥的生產(chǎn)品種、生產(chǎn)能力和產(chǎn)量都躋身于世界前列,成為世界醫(yī)藥原料藥市場中舉足輕重的主要力量。
　　

　　由于化學藥品的特點是品種繁多,更新快,許多藥品的經(jīng)濟壽命不足20年,因此,今后新藥開發(fā)的競爭將更趨劇烈,目前我國原料藥行業(yè)面臨的困境集中在以下4方面。

　　
　　一是產(chǎn)能過剩。工信部數(shù)據(jù)顯示，2012年，我國醫(yī)藥行業(yè)整體固定資產(chǎn)投資增速同比顯著上升，超過全行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值和總資產(chǎn)的增長速度，顯示出明顯的擴張態(tài)勢。在新修訂藥品GMP改造過程中，原料藥制造業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的問題比較突出，尤其是一些大型制藥集團在產(chǎn)業(yè)鏈配套的驅動下進入原料藥領域，壓低了行業(yè)的整體利潤，造成惡性競爭。

　　
　　二是制造成本上漲較快。2012年，我國原料藥行業(yè)利潤出現(xiàn)負增長，這是近年來少有的現(xiàn)象。利潤下降的主要原因是消化環(huán)保成本能力不高、環(huán)保標準提升速度太快。另外，制劑招標采購持續(xù)降價傳導到原料藥，導致原料藥陷入制造成本上漲而下游承受不住的尷尬局面，給原料藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營帶來極大困難。
　　

　　三是人民幣匯率制約。近年來，隨著人民幣升值幅度的不斷加大，附加值較低的大宗原料藥及中間體出口壓力不斷增加，在國際市場上的價格競爭優(yōu)勢正逐漸喪失。
　　

　　四是國際監(jiān)管日趨嚴厲。2011年6月，歐盟議會和歐盟委員會頒布了2011/62/EU號新法令，要求從2013年7月2日起，所有輸歐的API（人用藥活性物質）必須出具出口國監(jiān)管部門的書面證明；2012年2月22日、8月6日，美國食品藥品管理局（FDA）官方網(wǎng)站先后發(fā)布進口警告，稱33家中國肝素粗品生產(chǎn)企業(yè)的質量監(jiān)管體系無法預防產(chǎn)品污染，或不滿足美國cGMP要求，涉嫌生產(chǎn)問題肝素產(chǎn)品，表示將直接扣留上述企業(yè)出口至美國的各類型肝素和相關產(chǎn)品，這一警告的發(fā)布，對我國肝素行業(yè)乃至醫(yī)藥出口造成一定負面影響。
　　

　　近年來，歐盟、日本、美國相繼實行嚴厲監(jiān)管政策，對中國原料企業(yè)出口造成不小影響。中國醫(yī)保商會會長倪如林呼吁，中國原料藥企業(yè)要學習優(yōu)秀跨國企業(yè)，堅持為人類奉獻高品質的藥品，增強社會責任感，注重環(huán)保和資源，實現(xiàn)永續(xù)發(fā)展。
　　

　　中國制藥機械設備網(wǎng)小編認為中國原料藥企業(yè)在各種不利因素壓迫下，企業(yè)的轉型升級已經(jīng)被迫進行。同時在市場機制的作用下，已經(jīng)涌現(xiàn)出一批頗具競爭能力，前景看好的中小企業(yè)，期待這些企業(yè)能在未來的市場搶奪中能有所作為。

來源：中國制藥機械設備網(wǎng)

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