中藥申報(bào)保密品種云南白藥首當(dāng)其沖

　　羅秋林起訴云南白藥尚未分出勝負(fù)，株洲律師楊陽(yáng)等人在湖南多地又進(jìn)行了類(lèi)似的訴訟。針對(duì)的多是“中藥保密配方”對(duì)國(guó)人“諱莫如深”，而對(duì)外國(guó)人卻“和盤(pán)托出”的問(wèn)題。多起案件吸引了眾多藥企和司法界人士的目光。

　　“搞植物藥的都在觀(guān)望，唇亡齒寒?。　痹陂L(zhǎng)沙某藥企任高管的張懿稱(chēng)，我國(guó)目前被列入國(guó)家保護(hù)品種的藥品有2000多種，除云南白藥外，一級(jí)保護(hù)品種還有片仔癀、保濟(jì)丸等。

　　云南白藥多次被訴的兩個(gè)國(guó)家一級(jí)中藥保護(hù)品種為云南白藥散劑和云南白藥膠囊。但受益“保密”待遇的遠(yuǎn)非這兩款。在多家超市和藥店的柜臺(tái)上，連云南白藥創(chuàng)可貼的成分也寫(xiě)著“國(guó)家保密方”。

　　據(jù)報(bào)道，僅2005年，就有多達(dá)上千個(gè)中藥品種申報(bào)保密品種。

　　業(yè)內(nèi)人士介紹，這是由于擁有國(guó)家保密品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價(jià)權(quán)、專(zhuān)利保護(hù)等優(yōu)勢(shì)，因此，國(guó)家保密品種尤其是可以享受長(zhǎng)期保密的絕密級(jí)保密藥品更是被眾多藥企所青睞。

　　其中，云南白藥無(wú)疑是是知名度最高的之一。

　　2009年6月2日,成都消費(fèi)者趙英服用云南白藥后突發(fā)心律失常被送到醫(yī)院就診。趙英向錦江法院起訴云南白藥集團(tuán),要求判決被告公布云南白藥完整處方藥味，載明藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問(wèn)題的警告等。

　　2010年6月23日,西安公益維權(quán)人陳高磊子網(wǎng)名稱(chēng)，因經(jīng)期使用云南白藥引發(fā)大出血，要求云南白藥的說(shuō)明書(shū)上加注“婦女經(jīng)期慎用”字樣。

　　上述案件多以消費(fèi)者敗訴而告終。然而，張懿卻認(rèn)為云南白藥也非勝者。

　　他說(shuō)，國(guó)外法律對(duì)于藥品安全的要求非常嚴(yán)格，若有消費(fèi)者以藥廠(chǎng)隱瞞成分導(dǎo)致不良反應(yīng)或事故來(lái)起訴，企業(yè)可能面臨嚴(yán)厲的處罰。

　　張?jiān)温毜钠髽I(yè)主要從事植物提取物的生產(chǎn)，這種治療心血管的原料藥，90%以上市場(chǎng)在歐美。他認(rèn)為，國(guó)外市場(chǎng)對(duì)中藥態(tài)度謹(jǐn)慎的重要原因在于，中藥治療的藥味組合多變及成分不明，這讓中藥國(guó)際化一直步履艱難。

　　資料顯示，醫(yī)藥品是國(guó)際交換量最大的15類(lèi)產(chǎn)品之一，也是世界各國(guó)出口量增加最快的5類(lèi)產(chǎn)品之一。1998年以來(lái)，國(guó)際植物藥市場(chǎng)也呈現(xiàn)出了快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭，每年銷(xiāo)售額都有平均10％左右的增長(zhǎng)。這為中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供了良好的商機(jī)。

　　國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥有數(shù)千年的歷史、完善系統(tǒng)的理論和治療疾病的豐富經(jīng)驗(yàn)，使用的中藥資源有1．2萬(wàn)多種，常用的中草藥達(dá)五六百種，利用這些中草藥形成的秘、驗(yàn)方劑達(dá)30多萬(wàn)個(gè)，有記載的就超過(guò)6萬(wàn)個(gè)。因此，中藥開(kāi)發(fā)有規(guī)律可循，花費(fèi)少、周期短、命中率高。

　　但尷尬的是，悠久的歷史并未給中藥在海外市場(chǎng)上開(kāi)疆拓土帶來(lái)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

　　據(jù)報(bào)道,在全球植物藥市場(chǎng)營(yíng)業(yè)額中,居于壟斷地位的是日本，中國(guó)占比尚不到5%。迄今為止,中國(guó)尚無(wú)一種中藥在歐盟或美國(guó)成功地以藥品身份注冊(cè)。

　　張懿說(shuō)，西藥以化學(xué)分子式清晰地標(biāo)明藥理和毒副作用，便于醫(yī)生治療和患者使用。而國(guó)產(chǎn)的中藥制劑，多缺乏被國(guó)際公認(rèn)和接受的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)中藥在研制生產(chǎn)過(guò)程中，從藥材選擇到炮制過(guò)程再到制成相應(yīng)的制劑，依賴(lài)于藥工的經(jīng)驗(yàn)，缺乏明確的有效成分含量和規(guī)范的檢測(cè)方法，部分還存在重金屬含量、農(nóng)藥殘留量及有毒物含量超標(biāo)等問(wèn)題。

　　而保密配方則加重了對(duì)中藥藥品安全性的擔(dān)憂(yōu)。

　　自稱(chēng)兩度受害的趙因在多次會(huì)議和授課中，都從法律方面和醫(yī)學(xué)角度建議醫(yī)生放棄這類(lèi)“被特別保護(hù)而又不知成分”的藥品。理由是“配方連省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)都不知道，如何監(jiān)管？”

　　對(duì)于其他被列入一類(lèi)保護(hù)品種而無(wú)須說(shuō)明成分的藥物，趙因同樣持反對(duì)態(tài)度。她說(shuō)，這些藥品雖然監(jiān)管部門(mén)知曉成分，但臨床醫(yī)生不知情。“藥品是否涉及不安全成分？有無(wú)配伍禁忌？出了問(wèn)題如何救治？畢竟看病的是一線(xiàn)的醫(yī)生，而非行政主管部門(mén)人員。”

　　多年來(lái)一直研究藥品毒理反應(yīng)的南華大學(xué)、中南大學(xué)教授熊平接受采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)，現(xiàn)有的藥品特保實(shí)際上違背了國(guó)家法律，因?yàn)榉梢?guī)定凡是藥品都要公開(kāi)成分。再?gòu)膶?zhuān)利法的角度來(lái)看，一些“上了年紀(jì)”的保護(hù)品種的確立，似乎是像武俠小說(shuō)中的武林秘籍一樣的，以古老陳舊為榮?！半y道幾十上百年前的東西比現(xiàn)在的技術(shù)還先進(jìn)？明顯違背了人類(lèi)認(rèn)知世界和科學(xué)研究的基本規(guī)律。”

　　熊平說(shuō)，當(dāng)年云南名醫(yī)曲煥章家人將“云南白藥”秘方獻(xiàn)給國(guó)家，目的是為了造福百姓。如果為了某個(gè)企業(yè)和集團(tuán)的利益而犧牲國(guó)家法律，無(wú)疑與民族工業(yè)的發(fā)展、百姓福祉和曲家人當(dāng)年捐獻(xiàn)時(shí)的意愿相違。

來(lái)源：中國(guó)青年

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