后“毒膠囊”時代 藥用輔料發(fā)展受重視

　　長期以來，國內(nèi)藥用輔料行業(yè)備受冷落，與藥用輔料在成品藥中的重要性形成強烈反差，其直接后果就是各類由藥用輔料引發(fā)的藥害事故頻頻發(fā)生。其中的原因顯而易見：藥用輔料不受重視，其質(zhì)量檢查難免會疏漏，一旦輔料源頭出現(xiàn)質(zhì)量問題，那么會直接影響下游藥物制劑的生產(chǎn)以及病患的用藥安全。遺憾的是，人們在付出了慘痛的代價后，才認識到藥用輔料的重要性。去年發(fā)生的“毒膠囊”事件讓人們正式藥用輔料行業(yè)的發(fā)展。

　　“總的來看,國內(nèi)對新型藥用輔料研發(fā)的重視程度不夠。”湖南爾康制藥股份有限公司研發(fā)總監(jiān)章家偉表示,由于我國藥用輔料行業(yè)長期處于“小、散、亂”狀態(tài),因此本土生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)新型輔料上的投入遠不及外國巨頭,以仿制為主,自主研發(fā)缺失,主要占據(jù)低端藥輔市場。但隨著我國藥輔行業(yè)步入良性發(fā)展軌道,行業(yè)龍頭為了保持長期的競爭力,勢必加大研發(fā)投入,不斷向高技術(shù)、高附加值的藥輔深加工領(lǐng)域拓展。

　　醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》首次將藥用輔料納入規(guī)劃，從政策層面鼓勵該行業(yè)的發(fā)展；另外，“毒膠囊”事件也進一步推動了藥用輔料行業(yè)的規(guī)范化進程。

　　此外，藥用輔料的發(fā)展，直接關(guān)系到制劑的研發(fā)創(chuàng)新，其對于我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體水平的提升具有重要的意義。新制劑的發(fā)展對新藥用輔料的開發(fā)提出了緊迫且更高要求，新藥用輔料的開發(fā)和應(yīng)用促進和推動了新劑型的發(fā)展，二者相輔相成。

　　有關(guān)專家指出，新型藥用輔料因能夠滿足新劑型藥物研究的需要，從而正成為藥用輔料行業(yè)的研發(fā)方向?！跋Ｍ軌虺雠_產(chǎn)業(yè)支持政策，在資金投入、科技研究等方面制定相對傾斜的產(chǎn)業(yè)政策。”

　　雖然“毒膠囊”事件造成了惡劣的社會影響，但是在一定程度上喚起了人們對藥用輔料的重視，為行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良機。如今，不論從政府政策層面還是市場需求層面，藥用輔料都迎來利好，行業(yè)有望迎來發(fā)展機遇。

來源：中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)

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