疑似肉毒桿菌神經(jīng)毒素中毒跡象將得到治療

　　FDA日前批準(zhǔn)Tecfidera（富馬酸二甲酯膠囊）用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成年患者。

　　生物技術(shù)公司BiogenIdec公布的Tecfidera一系列令人印象深刻的后期開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)證明，該藥可使MS年復(fù)發(fā)率降低一半左右。

　　鑒于如此有力的數(shù)據(jù)，許多分析師認(rèn)為BiogenIdec公司搶得了“內(nèi)賽道”——它處于有利地位，預(yù)計(jì)其年銷售額可達(dá)30億美元。去年9月12日賽諾菲的MS治療新藥Aubagio（特立氟胺）獲得FDA批準(zhǔn)，口服MS藥Gilenya（芬戈莫德）生產(chǎn)廠商諾華公司也感覺(jué)Tecfidera的獲準(zhǔn)對(duì)它們產(chǎn)生掣肘作用。好在MS是一種非常難對(duì)付的疾病，現(xiàn)存的120億美元偌大的市場(chǎng)中，新獲批的MS藥物對(duì)于患者而言多多益善。

　　FDA快速審批Ravicti

　　FDA日前批準(zhǔn)Ravicti（苯丁酸甘油酯）用于年齡在2歲及以上某些尿素循環(huán)障礙（UCDs）患者長(zhǎng)期治療。

　　Ravicti為一種液體，每日3次隨餐服用，它有助于除去體內(nèi)的氨。該藥被用于治療無(wú)法單單通過(guò)限制飲食或補(bǔ)充氨基酸控制其尿素循環(huán)障礙的患者。Ravicti必須結(jié)合限制蛋白質(zhì)飲食，并在某些情況下需要限制膳食補(bǔ)充。該藥通過(guò)“快速審批程序”獲得批準(zhǔn)，同時(shí)還獲得罕用藥的待遇。

　　以Ravicti治療的患者中最常見(jiàn)的副作用包括腹瀉、脹氣和頭痛。Ravicti由美國(guó)加州Hyperion公司銷售。

　　七價(jià)肉毒桿菌抗毒素獲批

　　FDA日前批準(zhǔn)七價(jià)肉毒桿菌抗毒素（BotulismAntitoxinHeptavalent）治療接觸肉毒桿菌神經(jīng)毒素后出現(xiàn)疑似肉毒桿菌神經(jīng)毒素中毒跡象的患者。

　　由于進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)不可行并涉及倫理問(wèn)題，研究人員在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中對(duì)該藥的療效做了研究。這些研究結(jié)果提供了大量證據(jù)，證明該抗毒素對(duì)肉毒桿菌毒素中毒者有益處。本品是根據(jù)FDA的“動(dòng)物規(guī)則”（AnimalRule）批準(zhǔn)的第一個(gè)血漿制品。

　　本品由加拿大生物技術(shù)公司Cangene生產(chǎn)。開(kāi)發(fā)過(guò)程中獲得美國(guó)衛(wèi)生和人類健康服務(wù)部（HHS）生物醫(yī)學(xué)研究和發(fā)展管理局的資助。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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