江蘇全力推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)

　　據(jù)江蘇省統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，2012年江蘇規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值2290.73億元、銷售收入2267.54億元、利稅376.4億元，同比分別增長(zhǎng)25.9%、25.7%和34.1%。江蘇醫(yī)藥工業(yè)2012年各項(xiàng)指標(biāo)繼續(xù)保持全國(guó)領(lǐng)先。這與全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在確保藥品安全的前提下，努力為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境分不開。

　　為了促進(jìn)和推動(dòng)泰州醫(yī)藥城加快發(fā)展，江蘇省食品藥品監(jiān)管局前移服務(wù)窗口，發(fā)揮省局泰州醫(yī)藥高新區(qū)直屬分局的職能作用，制定企業(yè)聯(lián)系人制度和省市局現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)辦機(jī)制。同時(shí)，選派省局業(yè)務(wù)處室骨干力量到直屬分局駐點(diǎn)辦公。去年，江蘇省局還出臺(tái)了相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)入園企業(yè)藥品注冊(cè)專員的能力培訓(xùn)，進(jìn)一步支持醫(yī)藥城建設(shè)發(fā)展。去年，泰州市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量突破520億元。

　　南京、蘇州、無錫、常州、連云港等地是江蘇重點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，去年，江蘇省局通過現(xiàn)場(chǎng)辦公、跟蹤服務(wù)、政策咨詢等途徑，全力支持這些重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，取得了很好的效果。僅連云港市去年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值就達(dá)282.8億元，同比增長(zhǎng)37.1%。江蘇各市局也堅(jiān)持監(jiān)管服務(wù)發(fā)展，積極促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。常州市局成立了服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作領(lǐng)導(dǎo)小組，出臺(tái)了15項(xiàng)服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的措施，列出了全市33個(gè)重點(diǎn)扶持項(xiàng)目。常州市局選派干部分別到新北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園和武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)任職，幫扶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，受到市政府充分肯定。徐州市局通過服務(wù)平臺(tái)，突出抓項(xiàng)目、抓連鎖、抓集聚區(qū)建設(shè)，協(xié)調(diào)推進(jìn)總投資8億元的“徐州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園”項(xiàng)目建設(shè)，全力推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)、集聚發(fā)展。

　　去年，江蘇省局還積極提高審批效能。配合國(guó)家局做好藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作，扎實(shí)推進(jìn)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，加強(qiáng)藥品再注冊(cè)后續(xù)監(jiān)管，督促企業(yè)開展注射劑產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和相關(guān)技術(shù)研究。該局以監(jiān)督實(shí)施新修訂藥品GMP為契機(jī)，加大培訓(xùn)和幫扶力度，著力推動(dòng)企業(yè)加快自主創(chuàng)新、優(yōu)化升級(jí)步伐。全省已有13家藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得17張國(guó)家新修訂藥品GMP證書，72家企業(yè)獲得87張省局新修訂藥品GMP證書。江蘇省局促進(jìn)醫(yī)藥現(xiàn)代物流加快發(fā)展，累計(jì)審批藥品第三方物流企業(yè)10家，批準(zhǔn)籌建11家。

　　同時(shí)，江蘇大力強(qiáng)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展技術(shù)支撐，江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，檢測(cè)能力擴(kuò)展到藥品、食品、保健食品、潔凈室檢測(cè)、生物制品、化妝品六大領(lǐng)域515個(gè)項(xiàng)目；江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所設(shè)立蘇州高新區(qū)分所，在方便企業(yè)送檢的同時(shí)，也拓寬了為企業(yè)提供技術(shù)咨詢服務(wù)的渠道。江蘇省局認(rèn)證審評(píng)中心積極構(gòu)建與新修訂藥品GMP相適應(yīng)的技術(shù)審評(píng)體系，進(jìn)一步提升服務(wù)企業(yè)的能力和水平。

　　在積極為醫(yī)藥企業(yè)搞好服務(wù)的同時(shí)，江蘇各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門切實(shí)加大對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管力度。開展了藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，將集中整治與建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制、加快誠(chéng)信體系建設(shè)、加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管等工作相結(jié)合。據(jù)統(tǒng)計(jì)，集中整治期間，全省系統(tǒng)累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員6萬多人次，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)427家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)22825家次。開展了規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序、嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為專項(xiàng)行動(dòng)，全年共檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)28家、中藥材301批次、中藥飲片2514批次。

來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)　　作者：邵小青

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