北京著力提升兒童用醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量

　　針對兒童專用藥品少、研發(fā)不足等突出問題，在國家鼓勵兒童專用藥品研發(fā)的政策支持下，今年，北京市藥監(jiān)局將從提升兒童用醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量入手，突破兒童用藥瓶頸，保障兒童用藥安全。

　　與藥品研發(fā)開發(fā)周期長、投入大等現(xiàn)實情況相比，醫(yī)療機構(gòu)制劑具有對臨床需求響應(yīng)速度快、配制簡便快速等特點。目前北京市兒童專用醫(yī)療機構(gòu)制劑近150個，其中在產(chǎn)制劑86個，與北京市在產(chǎn)兒童專用藥品數(shù)量基本持平。為充分發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)制劑在兒童用藥領(lǐng)域的重要補充作用，今年北京市局著力全面提升兒童專用醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量，保障兒童用藥安全。一是提高制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合兒童生理特點，針對兒童用制劑劑型、規(guī)格和輔料的特殊要求，規(guī)范兒童用制劑處方、工藝，提高檢驗標(biāo)準(zhǔn)，提升兒童制劑質(zhì)量。二是完善制劑說明書用法用量。通過技術(shù)審評分析匯總臨床使用情況，規(guī)范制劑說明書，降低兒童用藥風(fēng)險及不良反應(yīng)發(fā)生率。三是鼓勵醫(yī)療機構(gòu)將經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化為用于兒童的醫(yī)療機構(gòu)制劑，緩解兒童用藥缺乏情況。

來源：中國醫(yī)藥報

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