新版國家基本藥物目錄“重切蛋糕”

　　業(yè)內(nèi)盼望多時(shí)的《國家基本藥物目錄（2012年版）》（下簡稱新版目錄）在衛(wèi)生部網(wǎng)站上正式公布，并將于5月1日起實(shí)施。

　　新版目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計(jì)520種。業(yè)內(nèi)人士指出，新版目錄將令國有大企業(yè)受益，一定程度上將改變我國藥品市場格局。

　　品種大幅擴(kuò)容

　　較之2009年版國家基本藥物目錄，新版目錄增加213個(gè)品種，精神障礙、抗腫瘤及血液病用藥與婦女、兒童用藥是重點(diǎn)增加領(lǐng)域。以兒童藥為例，新版目錄充實(shí)了兒童專用藥品、劑型和規(guī)格，包括了所有兒童用的國家免疫規(guī)劃疫苗。目錄中可用于兒童的藥品近200種，其中兒童專用劑型、規(guī)格就達(dá)70余個(gè)。

　　“新增品種絕大部分來自于國家醫(yī)保目錄，也有少部分民族藥中的非醫(yī)保品種入選，包括部分近期專利到期品種。”廣發(fā)證券醫(yī)藥行業(yè)分析師張其立點(diǎn)評道，“新版目錄品種大幅擴(kuò)容，百姓用藥水平明顯提升?！?

　　張其立認(rèn)為，用藥水平的提升實(shí)則是為今后二、三級醫(yī)院的使用奠定了基礎(chǔ)。根據(jù)文件，除了政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要全部配備和使用基本藥物外，衛(wèi)生部門將落實(shí)2013年全國衛(wèi)生工作會議要求，明確二、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的具體使用金額比例。

　　值得關(guān)注的是，新版目錄藥品雖然品種增加了，規(guī)格反而大大減少。據(jù)統(tǒng)計(jì)，新版目錄520個(gè)品種共涉及劑型850余個(gè)、規(guī)格1400余個(gè)，而2009年版目錄307個(gè)品種涉及的劑型780余個(gè)、規(guī)格2600余個(gè)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這一變化對于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購、合理用藥、定價(jià)報(bào)銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。

　　獨(dú)家品種利好

　　新版目錄一經(jīng)公布，立刻成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　廣藥集團(tuán)董事長李楚源第一時(shí)間發(fā)表微博稱，廣藥集團(tuán)有白云山和黃口炎清顆粒、白云山中一消渴丸、奇星華佗再造丸等5個(gè)獨(dú)家品種入選新版目錄，集團(tuán)“較2009版目錄入選數(shù)量有較大增加”；在康緣藥業(yè)股吧中，股民們?yōu)榭稻壦帢I(yè)有12個(gè)產(chǎn)品（含3個(gè)獨(dú)家品種）進(jìn)入新版目錄而歡欣鼓舞。德傳醫(yī)療基金姜廣策指出，眾多中藥獨(dú)家品種的進(jìn)入將利好相關(guān)上市公司。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，新版目錄中僅新增的中藥獨(dú)家品種或獨(dú)家劑型就超過了40種，覆蓋心腦血管、腸胃用藥、婦科用藥等多個(gè)領(lǐng)域，涉及以嶺藥業(yè)、太極集團(tuán)、譽(yù)衡藥業(yè)、武漢健民、貴州百靈、天士力、康緣藥業(yè)、奇正藏藥、羚銳制藥、華潤三九等十幾家上市公司。不過由于新版目錄并未新增中藥注射劑，已在2009版目錄內(nèi)的中恒集團(tuán)和昆明制藥仍將繼續(xù)保持原有優(yōu)勢。張其立指出，這些中藥獨(dú)家品種未來有望在基層與縣級以上醫(yī)院兩個(gè)終端放量，從而使其東家成為最大贏家。

　　在化藥方面，常見病、競品少的新進(jìn)基本藥物品種顯然受益。如華東醫(yī)藥的阿卡波糖片劑劑型，僅華東醫(yī)藥與拜耳兩家生產(chǎn)，競爭形勢緩和；雙鷺?biāo)帢I(yè)的三氧化二砷是化藥中難得的獨(dú)家品種；翰宇藥業(yè)的去氨加壓素粉針是獨(dú)家劑型，也有望受益。

　　申銀萬國行業(yè)分析師羅鶄認(rèn)為，由于新目錄適用范圍擴(kuò)大，不僅新品種能放量,老品種也會繼續(xù)放量,“我們繼續(xù)看好基本藥物獨(dú)家品種”。此外，未來招標(biāo)趨勢是小企業(yè)出局,向大企業(yè)集中,產(chǎn)品新近進(jìn)入基本藥物目錄的大型國有企業(yè)將最終受益。

　　申銀萬國研報(bào)曾指出，很多品種在基本藥物基層版運(yùn)行一兩年后，就已經(jīng)成長為新的“重磅炸彈”。如2012年，復(fù)方丹參滴丸規(guī)模超過20億元，云南白藥氣霧劑過10億元，血栓通、華潤雙鶴降壓零號市場規(guī)模均近10億元等。

　　外資藥企尷尬

　　在中藥獨(dú)家品種大量進(jìn)入新版目錄的同時(shí)，有10余家跨國藥企超20個(gè)明星產(chǎn)品所對應(yīng)的通用名藥也列入新版目錄。如輝瑞公司的大扶康、絡(luò)活喜，阿斯利康的思瑞康、洛賽克及局部麻醉藥，默沙東的舒降之、開瑞坦、萬可松，禮來公司的優(yōu)泌林、再普樂，楊森公司的維思通、嗎丁啉，拜耳醫(yī)藥的拜糖平、拜新同、拜科奇，勃林格殷格翰的沐舒坦，百時(shí)美施貴寶的抗腫瘤藥物泰素，諾華的高血壓用藥代文等等。

　　與中藥企業(yè)表現(xiàn)出來的興奮不同，跨國藥企卻對此保持了靜默。曾有記者先后聯(lián)系輝瑞、諾華、羅氏等相關(guān)企業(yè)，無人對此做出明確回應(yīng)。

　　眾所周知，基本藥物招標(biāo)是典型的以價(jià)格換市場行為。2009年默沙東的舒降之率先以降價(jià)52%的幅度進(jìn)入2009年版國家基本藥物目錄，在業(yè)內(nèi)引起轟動。去年年底，默沙東中國總裁潘斌公開表示，“現(xiàn)在從結(jié)果來看，舒降之的銷量有了很大增長。”但業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，默沙東此舉并未給自己帶來實(shí)際的好處。

　一位業(yè)內(nèi)人士表示，對于已有產(chǎn)品進(jìn)入國家基本藥物目錄的跨國藥企來說，要想真正進(jìn)入基層市場，還面臨著很多問題，如價(jià)格降低、利潤下降；各個(gè)省市準(zhǔn)入制度繁瑣；渠道需要重新梳理；人員布局和激勵(lì)政策存在挑戰(zhàn)等?！巴馄蟋F(xiàn)行模式是高利潤、高成本的學(xué)術(shù)推廣，這種模式在基層市場根本行不通?！痹撊耸恐毖浴?

　　而某證券公司的分析人士則指出，新版目錄針對的是所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并非僅是基層市場?！昂罄m(xù)招標(biāo)政策實(shí)際比目錄本身更關(guān)鍵。一旦政府來個(gè)‘上下聯(lián)動’，企業(yè)不拼也得拼了?？鐕幤蠓艞壔鶎邮袌觯簿鸵馕吨糠种懈叨耸袌鲆搽S之喪失。舒降之在當(dāng)下并不具備前車意義?！痹撊耸繌?qiáng)調(diào)。

來源：中國醫(yī)藥報(bào)　　作者：胡 芳

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