新生兒使用青霉素類藥 可否免皮試？

　　青霉素類藥物用前皮試本是常規(guī)，但部分醫(yī)師以“新生兒免試”為理由，對新生兒患者未經(jīng)皮試就直接使用，對此贊同者有之，反對者亦有之。

　　為此，筆者在醫(yī)藥專業(yè)網(wǎng)站“臨床藥師網(wǎng)”發(fā)布了一個小范圍調(diào)查——“您所在醫(yī)院新生兒使用青霉素有做皮試嗎？”截至發(fā)稿，參與者所在醫(yī)院新生兒使用青霉素皮試44家（60.27%），不皮試29家（39.73%）；部分參與者表示，視新生兒日齡大小與患兒母親情況而定；參與者認(rèn)為新生兒使用青霉素應(yīng)該皮試40人（63.49%），認(rèn)為可以免試23人（36.51%）。調(diào)查雖小，已經(jīng)明顯反映出雖然堅持新生兒青霉素皮試的醫(yī)院占多數(shù)，但不皮試的醫(yī)院大量存在，且認(rèn)識較為混亂。那么，新生兒使用青霉素類藥物是否需要皮試呢？

　　過敏事實(shí)

　　新生兒使用青霉素類藥物發(fā)生過敏反應(yīng)的報道近年逐漸增多，文獻(xiàn)檢索（關(guān)鍵詞：青霉素，新生兒，過敏；中國知網(wǎng)）獲得相關(guān)文獻(xiàn)40余篇，擴(kuò)展文獻(xiàn)數(shù)據(jù)龐大，發(fā)生過敏反應(yīng)多起，嚴(yán)重者發(fā)生過過敏性休克。如2007年8月，青島市第八人民醫(yī)院兒科成功搶救1例新生兒青霉素遲發(fā)型過敏性休克（中國實(shí)用護(hù)理雜志2008年第10期中旬版）；1998年4月，天津市第三醫(yī)院兒科成功搶救1例出生3天新生兒肌注青霉素致過敏性休克（中華圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)雜志1999年第8期）；山東省臨清市醫(yī)院1例22天新生兒滴注青霉素約10分鐘，患兒面色潮紅，繼而蒼白，呼吸困難，搶救成功（中華兒科雜志1991年第3期）……不一而足。

　　機(jī)制探討

　　青霉素本身不具有免疫原性，但其制劑中所含高分子聚合物及其降解產(chǎn)物，如青霉素烯酸、青霉噻唑酸等，作為半抗原進(jìn)入人體后，可與蛋白質(zhì)、多糖及多肽類結(jié)合而成為全抗原，引起Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型變態(tài)反應(yīng)。

　　在制藥業(yè)發(fā)達(dá)的西方國家，如英國、美國，注射用青霉素和口服青霉素在臨床使用中都不作皮試。其原因有兩點(diǎn)：一是國外醫(yī)藥學(xué)專家對皮試效果存在爭論。皮試中可能出現(xiàn)的假陽性結(jié)果會令患者不敢使用青霉素，從而耽誤治療，而且假陽性發(fā)生率與未作皮試的過敏發(fā)生率大體相當(dāng)。二是這些國家的制藥工藝和技術(shù)要求高，生產(chǎn)時高分子雜質(zhì)含量的實(shí)際控制已經(jīng)達(dá)到免皮試水平。

　　贊同新生兒青霉素皮試者引用專家研究發(fā)現(xiàn)，人類妊娠11周胎兒已合成IgE和IgG，新生兒肥大細(xì)胞有粘附IgE的能力，10％的新生兒臍血中發(fā)現(xiàn)有抗青霉素IgM抗體。由于個別新生兒產(chǎn)生IgE的B淋巴細(xì)胞功能過高，或調(diào)節(jié)IgE產(chǎn)生的T淋巴細(xì)胞的功能失調(diào)，其出生時IgE可呈高水平，而且胎兒時期還可以合成IgM、IgA等各種補(bǔ)體成分，這些新生兒已具備了發(fā)生各型變態(tài)反應(yīng)的因子，在一定條件下就會發(fā)生各型過敏反應(yīng)。

　　反對者則認(rèn)為，雖然免疫應(yīng)答在胎兒階段已存在，但免疫功能是在出生后與環(huán)境廣泛接觸過程中逐漸成熟的。其次，在新生兒血液中，出現(xiàn)了B淋巴細(xì)胞數(shù)量正常而免疫球蛋白不足的現(xiàn)象。再次，新生兒皮膚紅嫩，酒精、針頭刺激后會引起皮膚發(fā)紅，即使作了皮試其結(jié)果也很難判定。

　　行政規(guī)定

　　國內(nèi)所有廠家的青霉素類藥物藥品說明書均要求進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)。衛(wèi)生部規(guī)定，無論采用何種給藥途徑，用青霉素類藥物前必須詳細(xì)詢問患者有無青霉素類過敏史、其他藥物過敏史及過敏性疾病史，并須先做青霉素皮膚試驗(yàn)。其中沒有排除新生兒在外。

　　結(jié)語

　　盡管青霉素皮試的方法和皮試液的配制有值得商榷之處，新生兒免疫低下青霉素過敏發(fā)生率不高，但過敏病例畢竟存在且嚴(yán)重者為過敏性休克。從依法行醫(yī)角度，建議新生兒概無例外也應(yīng)進(jìn)行皮試。進(jìn)一步的建議是兒科學(xué)會或新生兒學(xué)組或相關(guān)機(jī)構(gòu)組織一個全國性協(xié)作課題組，探討解決這個分歧已久的問題，征得相關(guān)行政部門同意后全國統(tǒng)一執(zhí)行，避免實(shí)踐上的各行其是。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報　　作者：李枝端

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